Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av neurofeedback för behandling av Parkinsons sjukdom

10 september 2019 uppdaterad av: Osaka University

En fas 1 dubbelblind crossover jämförande studie av neurofeedback för behandling av Parkinsons sjukdom

Denna studie syftar till att avslöja sambandet mellan hjärnans aktiviteter och symptomen på Parkinsons sjukdom när en neurofeedback-träning tillämpades för dem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med ålder över 20
  • Försökspersonerna fick samtycke
  • Försökspersoner med Parkinsons sjukdom och friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • De ämnen som inte kan utföra uppgifterna
  • Försökspersoner med svår sjukdom
  • Ämnen som försöksledaren tycker är lämpliga
  • Försökspersoner med implanterbara enheter som pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning med neurofeedback
Övrig: Träning med neurofeedback
Neurofeedback hjärnans aktiviteter genom Magnetoencefalografi
Experimentell: Den andra Träning med neurofeedback
Övrig: Den andra Träning med neurofeedback
Neurofeedback hjärnans aktiviteter genom Magnetoencefalografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hjärnaktiviteter
Tidsram: Vid tillfället Omedelbart efter utbildningen
mätt med magnetoencefalografi
Vid tillfället Omedelbart efter utbildningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den råa poängändringen från baslinjen i Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del Ⅲ poäng
Tidsram: Vid tillfället Omedelbart efter utbildningen

MDS-UPDRS behåller fyrskalestrukturen med en omorganisation av de olika delskalorna. Vågen heter nu; (Del I) icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet (13 punkter), (Del II) motoriska upplevelser av det dagliga livet (13 punkter), (Del III) motorisk undersökning (18 punkter) och (Del IV) motoriska komplikationer (sex objekt) . Varje delskala har nu 0-4 betyg, där 0 = normal, 1 = lätt, 2 = mild, 3 = måttlig och 4 = svår.

Den totala poängen är summan av subskalepoängen för del III och sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 132 (totalt beroende).
Vid tillfället Omedelbart efter utbildningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Osaka University

Samarbetspartners

Japan Agency for Medical Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2019

Första postat (Faktisk)

12 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18027-2
  • UMIN000032937 (Registeridentifierare: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera