- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03837548
Eine Studie über Neurofeedback zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
Eine doppelblinde Crossover-Vergleichsstudie der Phase 1 zu Neurofeedback zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- Telefonnummer: +81-6-6879-3652
- E-Mail: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
Studienorte
-
-
Osaka-fu
-
Suita-City, Osaka-fu, Japan, 5650871
- Rekrutierung
- Osaka University
-
Kontakt:
- Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- Telefonnummer: +81-6-6879-3652
- E-Mail: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einem Alter über 20
- Die Probanden erhielten die Zustimmung
- Personen mit Parkinson-Krankheit und gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- Die Themen, die die Aufgaben nicht durchführen können
- Probanden mit schwerer Krankheit
- Probanden, die der Experimentator für ungeeignet hält
- Personen mit implantierbaren Geräten wie Herzschrittmachern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Training mit Neurofeedback
|
Neurofeedback der Gehirnaktivitäten durch Magnetoenzephalographie
|
Experimental: Das andere Training mit Neurofeedback
|
Neurofeedback der Gehirnaktivitäten durch Magnetoenzephalographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Gehirnaktivitäten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt Unmittelbar nach dem Training
|
gemessen durch Magnetoenzephalographie
|
Zum Zeitpunkt Unmittelbar nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert in der Einheitsbewertungsskala für die Parkinson-Krankheit der Movement Disorder Society (MDS-UPDRS), Teil Ⅲ der Punktzahlen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt Unmittelbar nach dem Training
|
MDS-UPDRS behält die Vierskalenstruktur mit einer Neuordnung der verschiedenen Subskalen bei. Die Skalen sind jetzt betitelt; (Teil I) nichtmotorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Items), (Teil II) motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Items), (Teil III) motorische Untersuchung (18 Items) und (Teil IV) motorische Komplikationen (sechs Items) . Jede Subskala hat jetzt 0-4 Bewertungen, wobei 0 = normal, 1 = leicht, 2 = leicht, 3 = mäßig und 4 = schwer. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Subskalenpunktzahlen für Teil III und reicht von 0 (keine Behinderung) bis 132 (vollständige Abhängigkeit). |
Zum Zeitpunkt Unmittelbar nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18027-2
- UMIN000032937 (Registrierungskennung: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson Krankheit
-
ProgenaBiomeRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4Vereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenParkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1Vereinigte Staaten
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und ParkinsonismusÄgypten
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenFrühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)Vereinigte Staaten, Argentinien, Österreich, Tschechische Republik, Finnland, Deutschland, Ungarn, Indien, Japan, Malaysia, Russische Föderation, Slowakei, Taiwan, Ukraine
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineAbgeschlossenParkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, PARK8Vereinigtes Königreich
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenParkinson-Krankheit und Parkinsonismus | Idiopathische Parkinson-KrankheitNicaragua
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Parkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Parkinson-Krankheit, idiopathischVereinigte Staaten
-
National Yang Ming UniversityUnbekanntFrüh einsetzende Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit im Frühstadium
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationUnbekanntGesunde Kontrollen | Parkinson-Krankheit mit LRRK2-Mutation | Parkinson-Krankheit ohne LRRK2-MutationFrankreich
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungParkinson-Anzeichen bei älteren PersonenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Training mit Neurofeedback
-
University of HartfordAbgeschlossen
-
Chang Gung Memorial HospitalNoch keine RekrutierungPostoperative Schmerzen | Schmerzen, Schulter
-
University of MinnesotaAbgeschlossenDepression | Selbstmord, versucht | Selbstmord, IdeenfindungVereinigte Staaten
-
Quietmind FoundationAbgeschlossenDemenzVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAbgeschlossen
-
University of OxfordKing's College Hospital NHS Trust; St George's London University Hospitals NHS...Noch keine RekrutierungGesund | Parkinson Krankheit
-
Exsurgo Rehab LimitedEast Midlands Spine Ltd; PhysioFunction LtdAbgeschlossenLebensqualität | Chronischer Schmerz | Schlafen | Depressionen, AngstVereinigtes Königreich
-
Leiden University Medical CenterAbgeschlossenErhöhtes EEG-Theta/Beta-Verhältnis
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustExsurgo LtdAbgeschlossenNeuralgieVereinigtes Königreich
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAbgeschlossen