Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über Neurofeedback zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

10. September 2019 aktualisiert von: Osaka University

Eine doppelblinde Crossover-Vergleichsstudie der Phase 1 zu Neurofeedback zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Gehirnaktivitäten und den Symptomen der Parkinson-Krankheit aufzudecken, wenn ein Neurofeedback-Training für sie angewendet wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einem Alter über 20
  • Die Probanden erhielten die Zustimmung
  • Personen mit Parkinson-Krankheit und gesunde Personen

Ausschlusskriterien:

  • Die Themen, die die Aufgaben nicht durchführen können
  • Probanden mit schwerer Krankheit
  • Probanden, die der Experimentator für ungeeignet hält
  • Personen mit implantierbaren Geräten wie Herzschrittmachern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training mit Neurofeedback
Sonstiges: Training mit Neurofeedback
Neurofeedback der Gehirnaktivitäten durch Magnetoenzephalographie
Experimental: Das andere Training mit Neurofeedback
Sonstiges: Das andere Training mit Neurofeedback
Neurofeedback der Gehirnaktivitäten durch Magnetoenzephalographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnaktivitäten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt Unmittelbar nach dem Training
gemessen durch Magnetoenzephalographie
Zum Zeitpunkt Unmittelbar nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert in der Einheitsbewertungsskala für die Parkinson-Krankheit der Movement Disorder Society (MDS-UPDRS), Teil Ⅲ der Punktzahlen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt Unmittelbar nach dem Training

MDS-UPDRS behält die Vierskalenstruktur mit einer Neuordnung der verschiedenen Subskalen bei. Die Skalen sind jetzt betitelt; (Teil I) nichtmotorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Items), (Teil II) motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Items), (Teil III) motorische Untersuchung (18 Items) und (Teil IV) motorische Komplikationen (sechs Items) . Jede Subskala hat jetzt 0-4 Bewertungen, wobei 0 = normal, 1 = leicht, 2 = leicht, 3 = mäßig und 4 = schwer.

Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Subskalenpunktzahlen für Teil III und reicht von 0 (keine Behinderung) bis 132 (vollständige Abhängigkeit).
Zum Zeitpunkt Unmittelbar nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osaka University

Mitarbeiter

Japan Agency for Medical Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18027-2
  • UMIN000032937 (Registrierungskennung: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Training mit Neurofeedback

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren