Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av nevrofeedback for behandling av Parkinsons sykdom

10. september 2019 oppdatert av: Osaka University

En fase 1 dobbeltblind crossover sammenlignende studie av nevrofeedback for behandling av Parkinsons sykdom

Denne studien tar sikte på å avdekke sammenhengen mellom hjerneaktiviteter og symptomene på Parkinsons sykdom når en nevrofeedback-trening ble brukt for dem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka-fu
      • Suita-City, Osaka-fu, Japan, 5650871

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 20 år
  • Forsøkspersonene fikk samtykke
  • Personer med Parkinsons sykdom og friske personer

Ekskluderingskriterier:

  • De fagene som ikke kan utføre oppgavene
  • Personer med alvorlig sykdom
  • Emner som eksperimentatoren mener er passende
  • Personer med implanterbare enheter som pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening med Neurofeedback
Annen: Trening med Neurofeedback
Nevrofeedback hjerneaktivitetene ved Magnetoencephalography
Eksperimentell: Den andre Trening med Neurofeedback
Annen: Den andre Trening med Neurofeedback
Nevrofeedback hjerneaktivitetene ved Magnetoencephalography

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hjerneaktiviteter
Tidsramme: På tidspunktet Umiddelbart etter treningen
målt ved magnetoencefalografi
På tidspunktet Umiddelbart etter treningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Råpoengsendringen fra baseline i Movement Disease Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del Ⅲ-score
Tidsramme: På tidspunktet Umiddelbart etter treningen

MDS-UPDRS beholder fireskalastrukturen med en omorganisering av de ulike delskalaene. Vektene heter nå; (Del I) ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet (13 elementer), (Del II) motoriske opplevelser av dagliglivet (13 elementer), (Del III) motorisk undersøkelse (18 elementer) og (Del IV) motoriske komplikasjoner (seks elementer) . Hver underskala har nå 0-4 karakterer, der 0 = normal, 1 = lett, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = alvorlig.

Den totale poengsummen er summen av delskalaskårene for del III og varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 132 (total avhengighet).
På tidspunktet Umiddelbart etter treningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osaka University

Samarbeidspartnere

Japan Agency for Medical Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18027-2
  • UMIN000032937 (Registeridentifikator: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere