Neurofeedback-tutkimus Parkinsonin taudin hoitoon
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Osaka University
Vaiheen 1 kaksoissokko ristikkäinen vertaileva tutkimus neurofeedbackista Parkinsonin taudin hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa aivojen toiminnan ja Parkinsonin taudin oireiden välinen yhteys, kun niihin sovellettiin neurofeedback-koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osaka-fu
-
Suita-City, Osaka-fu, Japani, 5650871
- Rekrytointi
- Osaka University
-
Ottaa yhteyttä:
- Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- Puhelinnumero: +81-6-6879-3652
- Sähköposti: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat kohteet
- Koehenkilöt saivat suostumuksen
- Parkinsonin tautia sairastavat ja terveet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät voi suorittaa tehtäviä
- Koehenkilöt, joilla on vakava sairaus
- Koehenkilöt, jotka kokeilijan mielestä sopivat
- Potilaat, joilla on implantoitavia laitteita, kuten sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu Neurofeedbackin kanssa
|
Neurofeedback aivojen toimintaan magnetoenkefalografialla
|
|
Kokeellinen: Toinen koulutus neurofeedbackin kanssa
|
Neurofeedback aivojen toimintaan magnetoenkefalografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnan muuttaminen
Aikaikkuna: Tuolloin Heti koulutuksen jälkeen
|
mitataan magnetoenkefalografialla
|
Tuolloin Heti koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Movement Disease Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -osan Ⅲ pisteet
Aikaikkuna: Tuolloin Heti koulutuksen jälkeen
|
MDS-UPDRS säilyttää neljän asteikon rakenteen eri aliasteikkojen uudelleenjärjestelyllä. Vaaka on nyt nimetty; (osa I) päivittäisen elämän ei-motoriset kokemukset (13 kohtaa), (osa II) päivittäisen elämän motoriset kokemukset (13 kohtaa), (osa III) motoriset tutkimukset (18 kohdetta) ja (osa IV) motoriset komplikaatiot (kuusi kohtaa) . Jokaisella ala-asteikolla on nyt 0–4 arvosanaa, joissa 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea. Kokonaispistemäärä on osan III alaskaalan pisteiden summa ja se vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 132:een (kokonaisriippuvuus). |
Tuolloin Heti koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18027-2
- UMIN000032937 (Rekisterin tunniste: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .