Pády a rovnováha pacientů s Parkinsonovou chorobou s poruchou moči
Vyšetřování pádů a rovnováhy pacientů s Parkinsonovou nemocí s poruchou moči
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je pomalu progredující a běžné neurodegenerativní onemocnění. Často se vyskytující problémy při potížích s dolními močovými cestami; Dysfunkce močového měchýře, jako je ucpání moči a časté močení. Inkontinence moči u jedinců s Parkinsonovou chorobou zvyšuje riziko pádu.
Vyšetřovatelé vyhodnotí 80 pacientů, kteří v prosinci 2018 a únoru 2019 navštěvovali ambulanci pohybových poruch v Ordu a Univerzitní vzdělávací výzkumné nemocnici a byla u nich diagnostikována Parkinsonova choroba. Dalšími kritérii způsobilosti pro účastníky byly dobré kognitivní funkce (>24 podle standardizovaného mini mentálního testu) a byli to dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii. Vyšetřovatelé vyloučili pacienty s ortopedickými a/nebo neurologickými problémy ovlivňujícími chůzi a rovnováhu. Vyšetřovatelé použili Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), modifikované Hoehnovo a Yahrovo stadium (H/Y), Berg Balance Scale (BBS), Falls-Efficacy Scale (FES), Timed Up and Go (TUG) a Five Times Sit to Stand Test (FTSTS), ICIQ-SF a Overactive Bladder verze-8.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Krocan, 52200
- Movement Disorders Outpatient Clinic of Ordu a University Educational Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova nemoc podle diagnostických kritérií United Kingdom Brain Bank
- Dobré kognitivní funkce (>24 podle standardizovaného mini mentálního testu)
- dobrovolníci, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ortopedický a/nebo neurologický problém ovlivňující chůzi nebo rovnováhu
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
|
UPDRS se používá jako referenční váha zlatého standardu.
Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové škály, kde 0 znamená nepřítomnost příznaků a 4 představuje nejhorší fázi
|
Základní linie
|
|
Upravená etapa Hoehn a Yahr
Časové okno: Základní linie
|
Závažnost PD byla stanovena pomocí modifikované fáze Hoehn a Yahr, která obsahuje pět fází. Fáze 0: Žádné známky onemocnění. Fáze 1: Pouze jednostranné příznaky. Fáze 2: Bilaterální příznaky. Žádné narušení rovnováhy. Fáze 3: Zhoršení rovnováhy. Mírné až středně těžké onemocnění. Fyzicky nezávislý. Fáze 4: Těžké postižení, ale stále schopen chodit nebo stát bez pomoci. Fáze 5: Potřeba invalidního vozíku nebo upoutání na lůžko bez pomoci. |
Základní linie
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
|
BBS se skládá ze 14 položek a skóre se pohybuje od 0 (neschopnost splnit úkol) do 4 bodů.
|
Základní linie
|
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: Základní linie
|
Tato stupnice se používá k měření vnímaného strachu z pádu.
Obsahuje 10 otázek.
Skóre změny stupnice 0-100 a skóre nad 70 naznačuje strach z pádu.
|
Základní linie
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Základní linie
|
TUG je spolehlivý a validní nástroj pro měření funkční mobility u pacientů s PD
|
Základní linie
|
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci – krátký formulář (ICIQ-SF)
Časové okno: Základní linie
|
ICIQ-SF je krátká, snadno srozumitelná a proveditelná dotazníková forma, která prokazuje spolehlivost a validitu močové inkontinence a její vliv na kvalitu života.
V dotazníku ICIQ-SF se zpochybňuje frekvence, množství, typ a účinky močové inkontinence na každodenní život a provádí se skórování mezi hodnotami 0-21.
|
Základní linie
|
|
Hyperaktivní močový měchýř verze-8
Časové okno: Základní linie
|
Používá se pro screening a diagnostiku hyperaktivního močového měchýře.
BBS se skládá z 8 položek.
Celkové skóre ≥8 ukazuje, že respondent může mít hyperaktivní močový měchýř.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .