- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03845725
배뇨 장애가 있는 파킨슨병 환자의 낙상 및 균형
배뇨 장애가 있는 파킨슨병 환자의 낙상 및 균형에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 서서히 진행되는 일반적인 신경퇴행성 질환입니다. 요폐색 및 빈뇨와 같은 방광 기능 장애. 파킨슨병 환자의 요실금은 넘어질 위험을 증가시킵니다.
연구진은 2018년 12월과 2019년 2월 두 차례에 걸쳐 오르두대학교 교육연구병원 운동장애 외래진료를 받고 파킨슨병 진단을 받은 환자 80명을 대상으로 평가를 진행한다. 참가자에 대한 다른 적격 기준은 인지 기능이 양호하고(표준화된 미니 정신 테스트에서 >24) 연구 참여를 수락한 지원자였습니다. 연구자들은 보행 및 균형 기술에 영향을 미치는 정형외과적 및/또는 신경학적 문제가 있는 환자를 제외했습니다. 연구자들은 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale), 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계(H/Y), Berg Balance Scale(BBS), 낙상 효능 척도(FES), Timed Up and Go(TUG) 및 Five Times Sit를 사용했습니다. FTSTS(Stand Test), ICIQ-SF 및 과민성 방광 버전-8.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, 칠면조, 52200
- Movement Disorders Outpatient Clinic of Ordu a University Educational Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국 뇌은행 진단 기준에 따른 파킨슨병
- 좋은 인지 기능(표준 미니 정신 테스트에서 >24)
- 연구 참여를 수락한 지원자.
제외 기준:
- 걷기 또는 균형 기술에 영향을 미치는 정형외과적 및/또는 신경학적 문제
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선
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UPDRS는 금본위제 기준 척도로 사용됩니다.
각 항목은 5점 척도를 사용하여 점수가 매겨지며, 여기서 0은 증상이 없음을 의미하고 4는 최악의 단계를 나타냅니다.
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기준선
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수정된 Hoehn 및 Yahr 단계
기간: 기준선
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PD의 중증도는 5단계로 구성된 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계를 사용하여 결정되었습니다. 0단계: 질병의 징후가 없습니다. 1단계: 편측성 증상만. 2단계: 양측 증상. 균형의 손상이 없습니다. 3단계: 균형 장애. 경증에서 중등도의 질병. 물리적으로 독립적입니다. 4단계: 심각한 장애이지만 여전히 도움 없이 걷거나 설 수 있습니다. 5단계: 휠체어가 필요하거나 도움이 없으면 침대에 누워 있어야 합니다. |
기준선
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선
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BBS는 14개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0(작업 수행 불가)에서 4점까지입니다.
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기준선
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낙상 효능 척도
기간: 기준선
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이 척도는 낙상에 대한 인지된 두려움을 측정하는 데 사용됩니다.
10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
척도 변화의 점수는 0-100이고 70 이상의 점수는 낙상에 대한 두려움을 나타냅니다.
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기준선
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선
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TUG는 PD 환자의 기능적 이동성을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구입니다.
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기준선
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요실금 질문서에 대한 국제 상담 - 약식(ICIQ-SF)
기간: 기준선
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ICIQ-SF는 요실금의 신뢰성과 타당성과 삶의 질에 미치는 영향을 보여주는 짧고 이해하기 쉽고 실행 가능한 설문지 양식입니다.
ICIQ-SF 설문지에서는 요실금의 빈도, 양, 유형 및 일상생활에 미치는 영향을 질문하고 0-21 값 사이에서 점수를 매깁니다.
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기준선
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과민성 방광 버전-8
기간: 기준선
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과민성 방광의 선별 및 진단에 사용됩니다.
BBS는 8개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총점 8점 이상은 응답자가 과민성 방광을 가지고 있을 수 있음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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방광 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국