Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Падения и равновесие у больных болезнью Паркинсона с нарушением мочеиспускания

7 марта 2020 г. обновлено: Aslıhan ÇATIKER, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Исследование падений и равновесия у больных болезнью Паркинсона с нарушением мочеиспускания

Целью этого исследования является определение состояния падения и равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона в соответствии с их жалобами на мочеиспускание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является медленно прогрессирующим и распространенным нейродегенеративным заболеванием. Часто встречающиеся проблемы с жалобами на нижние мочевыводящие пути; Дисфункция мочевого пузыря, такая как задержка мочи и частое мочеиспускание. Недержание мочи у лиц с болезнью Паркинсона увеличивает риск падения.

Исследователи оценят 80 пациентов, которые посещали амбулаторную клинику двигательных расстройств Орду, университетской образовательной исследовательской больницы, в декабре 2018 и феврале 2019 года, и у них была диагностирована болезнь Паркинсона. Другими критериями приемлемости для участников были хорошие когнитивные функции (> 24 по стандартизированному мини-ментальному тесту) и добровольцы, которые согласились участвовать в исследовании. Исследователи исключили пациентов с ортопедическими и/или неврологическими проблемами, влияющими на навыки ходьбы и равновесия. Исследователи использовали унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона (UPDRS), модифицированную стадию Хена и Яра (H/Y), шкалу баланса Берга (BBS), шкалу эффективности падений (FES), Timed Up and Go (TUG) и Five Times Sit. для стендовых испытаний (FTSTS), ICIQ-SF и Overactive Bladder Version-8.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Altınordu
  - Ordu, Altınordu, Турция, 52200
    - Movement Disorders Outpatient Clinic of Ordu a University Educational Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности будут обследованы 80 пациентов, которые посещали амбулаторную клинику двигательных расстройств Университетской образовательно-исследовательской больницы Орду в декабре 2019 года и феврале 2020 года.

Описание

Критерии включения:

Болезнь Паркинсона по диагностическим критериям Банка мозгов Соединенного Королевства
Хорошие когнитивные функции (> 24 по стандартизированному мини-психологическому тесту)
добровольцев, согласившихся принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

Ортопедические и/или неврологические проблемы, влияющие на навыки ходьбы или равновесия
Не желает участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Временное ограничение: Базовый уровень	UPDRS используется в качестве эталонной шкалы золотого стандарта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, где 0 означает отсутствие симптомов, а 4 — наихудшую стадию.	Базовый уровень
Модифицированная стадия Хоэна и Яра Временное ограничение: Базовый уровень	Тяжесть БП определяли с использованием модифицированной стадии Хена и Яра, которая включает пять стадий. Стадия 0: Отсутствие признаков заболевания. Стадия 1: только односторонние симптомы. Стадия 2: Двусторонние симптомы. Отсутствие нарушения баланса. Стадия 3: Нарушение равновесия. Заболевание легкой и средней степени тяжести. Физически независим. Стадия 4: тяжелая инвалидность, но человек все еще может ходить или стоять без посторонней помощи. Стадия 5: Нуждается в инвалидной коляске или прикован к постели без посторонней помощи.	Базовый уровень
Шкала баланса Берга Временное ограничение: Базовый уровень	BBS состоит из 14 пунктов и оценивается от 0 (неспособность выполнить задание) до 4 баллов.	Базовый уровень
Шкала эффективности падений Временное ограничение: Базовый уровень	Эта шкала используется для измерения воспринимаемого страха падения. Он состоит из 10 вопросов. Оценка изменения шкалы от 0 до 100, а оценка выше 70 указывает на страх падения.	Базовый уровень
Настало время и вперед (TUG) Временное ограничение: Базовый уровень	TUG — надежный и достоверный инструмент для оценки функциональной подвижности у пациентов с БП.	Базовый уровень
Международная консультация по вопроснику о недержании – краткая форма (ICIQ-SF) Временное ограничение: Базовый уровень	ICIQ-SF представляет собой короткую, легкую для понимания и выполнимую форму анкеты, которая демонстрирует надежность и достоверность недержания мочи и его влияние на качество жизни. В опроснике ICIQ-SF задаются вопросы о частоте, количестве, типе и влиянии недержания мочи на повседневную жизнь, и проводится оценка между значениями 0-21.	Базовый уровень
Гиперактивный мочевой пузырь Версия-8 Временное ограничение: Базовый уровень	Он используется для скрининга и диагностики гиперактивного мочевого пузыря. BBS состоит из 8 пунктов. Общий балл ≥8 указывает на то, что у респондента может быть гиперактивный мочевой пузырь. Сумма баллов варьируется от 0 до 40.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2018-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .