Stürze und Gleichgewicht von Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Harnstörung
Untersuchung von Stürzen und Gleichgewicht von Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Harnstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine langsam fortschreitende und häufige neurodegenerative Erkrankung. Häufig auftretende Probleme bei Beschwerden der unteren Harnwege; Blasenfunktionsstörungen, wie z. B. Harnstau und häufiges Wasserlassen. Harninkontinenz bei Personen mit Parkinson-Krankheit erhöht das Sturzrisiko.
Die Ermittler werden 80 Patienten untersuchen, die im Dezember 2018 und Februar 2019 die Ambulanz für Bewegungsstörungen von Ordu, einem Universitätskrankenhaus für Bildungsforschung, besuchten und bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde. Andere Eignungskriterien für Teilnehmer waren gute kognitive Funktionen (>24 beim standardisierten Mini-Mental-Test) und Freiwillige, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Die Forscher schlossen Patienten mit orthopädischen und/oder neurologischen Problemen aus, die die Geh- und Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigen. Die Forscher verwendeten die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), das modifizierte Hoehn- und Yahr-Stadium (H/Y), die Berg-Balance-Skala (BBS), die Falls-Efficacy-Skala (FES), Timed Up and Go (TUG) und Five Times Sit Stand Test (FTSTS), ICIQ-SF und Version-8 der überaktiven Blase.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Truthahn, 52200
- Movement Disorders Outpatient Clinic of Ordu a University Educational Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit gemäß den diagnostischen Kriterien der United Kingdom Brain Bank
- Gute kognitive Funktionen (>24 im standardisierten Mini-Mental-Test)
- Freiwillige, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Orthopädisches und/oder neurologisches Problem, das die Geh- oder Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigt
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der UPDRS wird als Goldstandard-Referenzskala verwendet.
Jeder Punkt wird anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 das Fehlen von Symptomen bedeutet und 4 das schlimmste Stadium darstellt
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Grundlinie
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Modifizierte Hoehn- und Yahr-Stufe
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Schweregrad der Parkinson-Erkrankung wurde mithilfe der modifizierten Hoehn- und Yahr-Stufe bestimmt, die fünf Stufen umfasst. Stadium 0: Keine Anzeichen einer Krankheit. Stufe 1: Nur einseitige Symptome. Stufe 2: Bilaterale Symptome. Keine Beeinträchtigung des Gleichgewichts. Stufe 3: Gleichgewichtsstörung. Leichte bis mittelschwere Erkrankung. Körperlich unabhängig. Stufe 4: Schwere Behinderung, aber immer noch in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder zu stehen. Stufe 5: Rollstuhlbedürftig oder bettlägerig ohne Hilfe. |
Grundlinie
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Berg Waage
Zeitfenster: Grundlinie
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Der BBS besteht aus 14 Items und die Punkte reichen von 0 (Unfähigkeit, die Aufgabe zu erfüllen) bis 4 Punkten.
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Grundlinie
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Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit dieser Skala wird die wahrgenommene Sturzangst gemessen.
Es umfasst 10 Fragen.
Die Punktzahl der Skala ändert sich von 0-100 und die Punktzahl über 70 zeigt die Angst vor dem Sturz an.
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Grundlinie
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der TUG ist ein zuverlässiges und valides Messinstrument zur Beurteilung der funktionellen Mobilität bei Patienten mit Parkinson
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Grundlinie
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Zeitfenster: Grundlinie
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ICIQ-SF ist ein kurzer, leicht verständlicher und durchführbarer Fragebogen, der die Reliabilität und Validität der Harninkontinenz und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität aufzeigt.
Im ICIQ-SF-Fragebogen werden Häufigkeit, Ausmaß, Art und Auswirkungen der Harninkontinenz auf das tägliche Leben abgefragt und ein Scoring zwischen 0-21 Werten durchgeführt.
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Grundlinie
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Überaktive Blase Version-8
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird zum Screening und zur Diagnose einer überaktiven Blase verwendet.
Die BBS besteht aus 8 Items.
Eine Gesamtpunktzahl von ≥ 8 weist darauf hin, dass der Befragte möglicherweise eine überaktive Blase hat.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-09
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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