- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03845725
Caídas y equilibrio de pacientes con enfermedad de Parkinson con alteración urinaria
Investigación de Caídas y Equilibrio de Pacientes con Enfermedad de Parkinson con Alteración Urinaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa común y de progresión lenta. Problemas frecuentes en las molestias del tracto urinario inferior; Disfunción de la vejiga, como atrapamiento urinario y micción frecuente. La incontinencia urinaria en personas con enfermedad de Parkinson aumenta el riesgo de caídas.
Los investigadores evaluarán a 80 pacientes que asistieron a la Consulta Externa de Trastornos del Movimiento de Ordu, un Hospital Universitario de Investigación Educativa en diciembre de 2018 y febrero de 2019, y fueron diagnosticados con la enfermedad de Parkinson. Otros criterios de elegibilidad para los participantes eran tener buenas funciones cognitivas (>24 en el Mini Test Mental Estandarizado) y ser voluntarios que aceptaran participar en el estudio. Los investigadores excluyeron a los pacientes que tenían problemas ortopédicos y/o neurológicos que afectaban las habilidades para caminar y el equilibrio. Los investigadores utilizaron la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), el estadio de Hoehn y Yahr modificado (H/Y), la escala de equilibrio de Berg (BBS), la escala de eficacia de caídas (FES), Timed Up and Go (TUG) y Five Times Sit para soportar la prueba (FTSTS), ICIQ-SF y la versión 8 de vejiga hiperactiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Pavo, 52200
- Movement Disorders Outpatient Clinic of Ordu a University Educational Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson según los criterios diagnósticos del Banco de Cerebros del Reino Unido
- Buenas funciones cognitivas (>24 en Mini Test Mental Estandarizado)
- voluntarios que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Problema ortopédico y/o neurológico que afecta las habilidades para caminar o el equilibrio
- No está dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Base
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La UPDRS se utiliza como escala de referencia estándar de oro.
Cada ítem se califica utilizando una escala de 5 puntos, donde 0 significa ausencia de síntomas y 4 representa la peor etapa
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Base
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Etapa modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Base
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La gravedad de la EP se determinó mediante el estadio de Hoehn y Yahr modificado, que contiene cinco estadios. Etapa 0: Sin signos de enfermedad. Etapa 1: solo síntomas unilaterales. Etapa 2: Síntomas bilaterales. Sin deterioro del equilibrio. Etapa 3: Deterioro del equilibrio. Enfermedad leve a moderada. Físicamente independiente. Etapa 4: Discapacidad severa, pero aún puede caminar o pararse sin ayuda. Etapa 5: necesita una silla de ruedas o está postrado en cama a menos que reciba asistencia. |
Base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Base
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El BBS consta de 14 ítems y las puntuaciones van desde 0 (incapacidad para realizar la tarea) hasta 4 puntos.
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Base
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala se utiliza para medir el miedo percibido a caer.
Consta de 10 preguntas.
La puntuación de la escala cambia de 0 a 100 y la puntuación por encima de 70 indica miedo a caer.
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Base
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Base
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El TUG es una herramienta de medición fiable y válida para evaluar la movilidad funcional en pacientes con EP
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Base
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Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Base
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ICIQ-SF es un formulario de cuestionario corto, fácil de entender y factible, que demuestra la confiabilidad y validez de la incontinencia urinaria y su impacto en la calidad de vida.
En el cuestionario ICIQ-SF se cuestiona la frecuencia, cantidad, tipo y efectos de la incontinencia urinaria en la vida diaria y se realiza una puntuación entre 0-21 valores.
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Base
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Versión de vejiga hiperactiva-8
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para la detección y el diagnóstico de la vejiga hiperactiva.
El BBS consta de 8 elementos.
Una puntuación total de ≥8 indica que el encuestado puede tener una vejiga hiperactiva.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 2018-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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