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Caídas y equilibrio de pacientes con enfermedad de Parkinson con alteración urinaria

7 de marzo de 2020 actualizado por: Aslıhan ÇATIKER, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigación de Caídas y Equilibrio de Pacientes con Enfermedad de Parkinson con Alteración Urinaria

El objetivo de este estudio es determinar las condiciones de caída y equilibrio de los pacientes de Parkinson de acuerdo con sus molestias urinarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa común y de progresión lenta. Problemas frecuentes en las molestias del tracto urinario inferior; Disfunción de la vejiga, como atrapamiento urinario y micción frecuente. La incontinencia urinaria en personas con enfermedad de Parkinson aumenta el riesgo de caídas.

Los investigadores evaluarán a 80 pacientes que asistieron a la Consulta Externa de Trastornos del Movimiento de Ordu, un Hospital Universitario de Investigación Educativa en diciembre de 2018 y febrero de 2019, y fueron diagnosticados con la enfermedad de Parkinson. Otros criterios de elegibilidad para los participantes eran tener buenas funciones cognitivas (>24 en el Mini Test Mental Estandarizado) y ser voluntarios que aceptaran participar en el estudio. Los investigadores excluyeron a los pacientes que tenían problemas ortopédicos y/o neurológicos que afectaban las habilidades para caminar y el equilibrio. Los investigadores utilizaron la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), el estadio de Hoehn y Yahr modificado (H/Y), la escala de equilibrio de Berg (BBS), la escala de eficacia de caídas (FES), Timed Up and Go (TUG) y Five Times Sit para soportar la prueba (FTSTS), ICIQ-SF y la versión 8 de vejiga hiperactiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Pavo, 52200
        • Movement Disorders Outpatient Clinic of Ordu a University Educational Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se evaluarán un total de 80 pacientes que acudieron a la Consulta Externa de Trastornos del Movimiento de Ordu a Hospital Universitario de Investigación Educativa en diciembre de 2019 y febrero de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson según los criterios diagnósticos del Banco de Cerebros del Reino Unido
  • Buenas funciones cognitivas (>24 en Mini Test Mental Estandarizado)
  • voluntarios que aceptan participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Problema ortopédico y/o neurológico que afecta las habilidades para caminar o el equilibrio
  • No está dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Base
La UPDRS se utiliza como escala de referencia estándar de oro. Cada ítem se califica utilizando una escala de 5 puntos, donde 0 significa ausencia de síntomas y 4 representa la peor etapa
Base
Etapa modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Base

La gravedad de la EP se determinó mediante el estadio de Hoehn y Yahr modificado, que contiene cinco estadios.

Etapa 0: Sin signos de enfermedad. Etapa 1: solo síntomas unilaterales. Etapa 2: Síntomas bilaterales. Sin deterioro del equilibrio. Etapa 3: Deterioro del equilibrio. Enfermedad leve a moderada. Físicamente independiente. Etapa 4: Discapacidad severa, pero aún puede caminar o pararse sin ayuda. Etapa 5: necesita una silla de ruedas o está postrado en cama a menos que reciba asistencia.

Base
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Base
El BBS consta de 14 ítems y las puntuaciones van desde 0 (incapacidad para realizar la tarea) hasta 4 puntos.
Base
Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Base
Esta escala se utiliza para medir el miedo percibido a caer. Consta de 10 preguntas. La puntuación de la escala cambia de 0 a 100 y la puntuación por encima de 70 indica miedo a caer.
Base
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Base
El TUG es una herramienta de medición fiable y válida para evaluar la movilidad funcional en pacientes con EP
Base
Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Base
ICIQ-SF es un formulario de cuestionario corto, fácil de entender y factible, que demuestra la confiabilidad y validez de la incontinencia urinaria y su impacto en la calidad de vida. En el cuestionario ICIQ-SF se cuestiona la frecuencia, cantidad, tipo y efectos de la incontinencia urinaria en la vida diaria y se realiza una puntuación entre 0-21 valores.
Base
Versión de vejiga hiperactiva-8
Periodo de tiempo: Base
Se utiliza para la detección y el diagnóstico de la vejiga hiperactiva. El BBS consta de 8 elementos. Una puntuación total de ≥8 indica que el encuestado puede tener una vejiga hiperactiva. La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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