A Parkinson-kórban szenvedő, vizeletürítési zavarral járó betegek esései és egyensúlya
A vizeletürítési zavarral járó Parkinson-kórban szenvedő betegek eséseinek és egyensúlyának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy lassan progresszív és gyakori neurodegeneratív betegség. Gyakran előforduló problémák alsó húgyúti panaszokban; A húgyhólyag diszfunkciója, mint például a vizelet beszorulása és gyakori vizelés. A Parkinson-kórban szenvedő egyének vizelettartási zavara növeli az elesés kockázatát.
A kutatók 80 olyan beteget fognak értékelni, akik 2018 decemberében és 2019 februárjában az Ordui Egyetemi Oktatáskutató Kórház Mozgási rendellenességek Ambuláns Klinikáján vettek részt, és Parkinson-kórban szenvedtek. A résztvevők további alkalmassági kritériumai a jó kognitív funkciók (>24 standardizált mini mentális teszten) voltak, és önkéntesek voltak, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt. A kutatók kizárták azokat a betegeket, akiknek ortopédiai és/vagy neurológiai problémái voltak, amelyek befolyásolták a járás- és egyensúlykészséget. A kutatók az egységes Parkinson-kór értékelési skáláját (UPDRS), a módosított Hoehn és Yahr-stádiumot (H/Y), a Berg-egyensúlyi skálát (BBS), az esés-hatékonysági skálát (FES), a Timed Up and Go (TUG) és a Five Times Sit-et használták. Stand Test (FTSTS), ICIQ-SF és Overactive Bladder Version-8.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Pulyka, 52200
- Movement Disorders Outpatient Clinic of Ordu a University Educational Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór az Egyesült Királyság Brain Bank diagnosztikai kritériumai szerint
- Jó kognitív funkciók (>24 standardizált mini mentális teszten)
- önkéntesek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai és/vagy neurológiai probléma, amely befolyásolja a járás- vagy egyensúlykészséget
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az UPDRS arany standard referenciaskálaként használatos.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, ahol a 0 a tünetek hiányát, a 4 pedig a legrosszabb állapotot jelenti
|
Alapvonal
|
|
Módosított Hoehn és Yahr Stage
Időkeret: Alapvonal
|
A PD súlyosságát a Modified Hoehn and Yahr Stage segítségével határoztuk meg, amely öt szakaszból áll. 0. szakasz: Nincsenek betegségre utaló jelek. 1. szakasz: Csak egyoldalú tünetek. 2. szakasz: Kétoldalú tünetek. Nincs egyensúlyromlás. 3. szakasz: Egyenlegromlás. Enyhe vagy közepesen súlyos betegség. Fizikailag független. 4. szakasz: Súlyos fogyatékosság, de még mindig képes segítség nélkül járni vagy állni. 5. szakasz: Kerekesszékre vagy ágyhoz kötöttre van szüksége, hacsak nem kapnak segítséget. |
Alapvonal
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapvonal
|
A BBS 14 tételből áll, és a pontszámok 0-tól (a feladat elvégzésének képtelensége) 4 pontig terjednek.
|
Alapvonal
|
|
Falls-Efficacy Scale
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a skála az eséstől való félelem mérésére szolgál.
10 kérdésből áll.
A skálaváltás 0-100, a 70 feletti pontszám pedig az eleséstől való félelmet jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Alapvonal
|
A TUG megbízható és érvényes mérőeszköz a PD-ben szenvedő betegek funkcionális mobilitásának felmérésére
|
Alapvonal
|
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – rövid űrlap (ICIQ-SF)
Időkeret: Alapvonal
|
Az ICIQ-SF egy rövid, könnyen érthető és megvalósítható kérdőív, amely bemutatja a vizelet-inkontinencia megbízhatóságát és érvényességét, valamint az életminőségre gyakorolt hatását.
Az ICIQ-SF kérdőívben megkérdőjelezik a vizelet inkontinencia gyakoriságát, mennyiségét, típusát és a mindennapi életre gyakorolt hatását, és a pontozást 0-21 értékek között végezzük.
|
Alapvonal
|
|
Túlműködő hólyag, 8-as verzió
Időkeret: Alapvonal
|
Túlműködő hólyag szűrésére és diagnosztizálására használják.
A BBS 8 elemből áll.
A ≥8 összpontszám azt jelzi, hogy a válaszadónak túlműködő hólyagja lehet.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .