- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03847064
Korekce deformací dolních končetin pomocí přibíjení fixátorem
18. února 2019 aktualizováno: shah fahad, Aga Khan University
Jde o retrospektivní studii v nemocnici terciární péče.
Byly analyzovány všechny případy deformity dolní končetiny, jejichž korekce byla provedena fixátorem asistovaným IM hřebováním v letech 2010 až 2017.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jde o retrospektivní studii v nemocnici terciární péče.
Byly analyzovány všechny případy deformity dolní končetiny, jejichž korekce byla provedena fixátorem asistovaným IM hřebováním v letech 2010 až 2017.
Předoperační rentgenové snímky a pooperační rentgenové snímky budou analyzovány na mechanickou odchylku osy (MAD), anatomický laterální distální femorální úhel (aLDFA), mechanický laterální distální femorální úhel (mLDFA) a mediální proximální tibiální úhel (MPTA), pooperační aktivitu a funkční stav pacientů.
Data budou analyzována pomocí SPSS
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
.Zařazeni byli všichni pacienti, kteří mají deformitu dolní končetiny bez ohledu na příčinu, podstoupili fixátorem asistované nitrodřeňové hřebování tibie nebo femurů pro korekci deformity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili fixátorem asistované intramedulární hřebování tibie nebo femurů za účelem korekce deformity
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří ztratili sledování, a pacienti s chybějícími záznamy byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korekce deformit dolních končetin
Časové okno: 2010 až 2017
|
Korekce deformit dolní končetiny hřebováním za pomoci fixátoru
|
2010 až 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKUPK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .