- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03847064
Correctie van misvormingen van de onderste ledematen met spijkeren met behulp van een fixator
18 februari 2019 bijgewerkt door: shah fahad, Aga Khan University
Het is een retrospectief onderzoek in een tertiair ziekenhuis.
Alle gevallen van misvorming van de onderste ledematen waarvan de correctie werd uitgevoerd met behulp van fixator-ondersteunde IM-nageling van 2010 tot 2017, werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is een retrospectief onderzoek in een tertiair ziekenhuis.
Alle gevallen van misvorming van de onderste ledematen waarvan de correctie werd uitgevoerd met behulp van fixator-ondersteunde IM-nageling van 2010 tot 2017, werden geanalyseerd.
Preoperatieve röntgenfoto's en postoperatieve röntgenfoto's zullen worden geanalyseerd op mechanische asafwijking (MAD), anatomische laterale distale femurhoek (aLDFA), mechanische laterale distale femurhoek (mLDFA) en mediale proximale tibiale hoek (MPTA), postoperatief activiteit en functionele status van de patiënten.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een misvorming van de onderste ledematen, ongeacht de oorzaak, ondergingen een door een fixator ondersteunde intramedullaire nageling van tibia of dijbenen voor correctie van misvormingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Al die patiënten die een fixator-ondersteunde intramedullaire spijkering van scheenbeen of dijbeen ondergingen voor correctie van misvormingen, werden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die verloren voor follow-up en degenen met ontbrekende records werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correctie van misvormingen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 2010 tot 2017
|
Correctie van misvormingen van de onderste ledematen met spijkeren met behulp van een fixator
|
2010 tot 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKUPK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .