- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03847064
Correzione delle deformità degli arti inferiori con inchiodamento assistito da fissatore
18 febbraio 2019 aggiornato da: shah fahad, Aga Khan University
Si tratta di uno studio retrospettivo presso un ospedale terziario.
Sono stati analizzati tutti i casi di deformità degli arti inferiori la cui correzione è stata eseguita con l'inchiodamento IM assistito da fissatore dal 2010 al 2017.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio retrospettivo presso un ospedale terziario.
Sono stati analizzati tutti i casi di deformità degli arti inferiori la cui correzione è stata eseguita con l'inchiodamento IM assistito da fissatore dal 2010 al 2017.
Le radiografie pre e postoperatorie saranno analizzate per deviazione dell'asse meccanico (MAD), angolo femorale distale laterale anatomico (aLDFA), angolo femorale distale laterale meccanico (mLDFA) e angolo tibiale prossimale mediale (MPTA), post-operatorio attività e stato funzionale dei pazienti.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi tutti quei pazienti con deformità degli arti inferiori indipendentemente dalla causa, sottoposti a inchiodamento endomidollare assistito da fissatore della tibia o del femore per la correzione della deformità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi tutti quei pazienti sottoposti a inchiodamento endomidollare assistito da fissatore della tibia o del femore per la correzione della deformità
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno perso al follow-up e quelli con record mancanti sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correzione delle deformità degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2010 fino al 2017
|
Correzione delle deformità degli arti inferiori con inchiodamento assistito da fissatore
|
2010 fino al 2017
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKUPK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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