- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03847064
Korrektion af deformiteter i underekstremiteterne med Fixator-assisteret sømning
18. februar 2019 opdateret af: shah fahad, Aga Khan University
Det er en retrospektiv undersøgelse på et tertiært hospital.
Alle tilfælde af deformitet i underekstremiteterne, hvis korrektion blev udført med fixator-assisteret IM-sømning fra 2010 til 2017, blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er en retrospektiv undersøgelse på et tertiært hospital.
Alle tilfælde af deformitet i underekstremiteterne, hvis korrektion blev udført med fixator-assisteret IM-sømning fra 2010 til 2017, blev analyseret.
Præ-op-røntgen og post-op-røntgen vil blive analyseret for Mechanical Axis Deviation (MAD), anatomisk Lateral Distal Femoral Angle (aLDFA), mekanisk Lateral Distal Femoral Angle (mLDFA) og Medial Proximal Tibial Angle (MPTA), postoperativ patienternes aktivitet og funktionstilstand.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
.Alle de patienter, som har deformitet i underekstremiteterne, uanset årsagen, gennemgik fikseringsassisteret intramedullær sømning af skinneben eller lårben til deformitetskorrektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle de patienter, der gennemgik fikseringsassisteret intramedullær sømning af skinneben eller lårben til deformitetskorrektion, blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der mistede opfølgningen, og patienter med manglende journaler, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrektion af deformiteter i underekstremiteterne
Tidsramme: 2010 til 2017
|
Korrektion af deformiteter i underekstremiteterne med fixator-assisteret sømning
|
2010 til 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKUPK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .