- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847064
Corrección de deformidades de miembros inferiores con clavado asistido por fijador
18 de febrero de 2019 actualizado por: shah fahad, Aga Khan University
Se trata de un estudio retrospectivo en un hospital de tercer nivel de atención.
Se analizaron todos los casos de deformidad de miembros inferiores cuya corrección se realizó con enclavado intramuscular asistido por fijador desde 2010 hasta 2017.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo en un hospital de tercer nivel de atención.
Se analizaron todos los casos de deformidad de miembros inferiores cuya corrección se realizó con enclavado intramuscular asistido por fijador desde 2010 hasta 2017.
Las radiografías preoperatorias y postoperatorias se analizarán para determinar la desviación del eje mecánico (MAD), el ángulo femoral distal lateral anatómico (aLDFA), el ángulo femoral distal lateral mecánico (mLDFA) y el ángulo tibial proximal medial (MPTA), postoperatorio actividad y estado funcional de los pacientes.
Los datos serán analizados usando SPSS
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todos aquellos pacientes que tenían una deformidad de la extremidad inferior, independientemente de la causa, que se sometieron a un enclavado intramedular de la tibia o el fémur asistido por un fijador para la corrección de la deformidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos aquellos pacientes que se sometieron a enclavado intramedular de tibia o fémur asistido por fijador para corrección de deformidades.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se perdieron durante el seguimiento y aquellos con registros faltantes fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Corrección de deformidades de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 2010 hasta 2017
|
Corrección de deformidades de miembros inferiores con clavado asistido por fijador
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2010 hasta 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKUPK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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