- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03847064
Korrigering av deformiteter i nedre ekstremiteter med fikseringsassistert spikring
18. februar 2019 oppdatert av: shah fahad, Aga Khan University
Det er en retrospektiv studie ved et tertiærsykehus.
Alle tilfeller av deformitet av underekstremiteter hvis korreksjon ble utført med fiksatorassistert IM-spikring fra 2010 til 2017, ble analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en retrospektiv studie ved et tertiærsykehus.
Alle tilfeller av deformitet av underekstremiteter hvis korreksjon ble utført med fiksatorassistert IM-spikring fra 2010 til 2017, ble analysert.
Pre-Op-røntgen og post-op-røntgen vil bli analysert for Mechanical Axis Deviation (MAD), anatomisk Lateral Distal Femoral Angle (aLDFA), mekanisk Lateral Distal Femoral Angle (mLDFA) og Medial Proksimal Tibial Angle (MPTA), postoperativ aktivitet og funksjonsstatus til pasientene.
Data vil bli analysert med SPSS
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene som har deformitet i underekstremiteter, uavhengig av årsak, gjennomgikk fikseringsassistert intramedullær spikring av tibia eller femur for deformitetskorreksjon ble inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene som gjennomgikk fikseringsassistert intramedullær spikring av tibia eller femur for deformitetskorreksjon ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mistet oppfølgingen og de med manglende journal ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigering av deformiteter i underekstremitetene
Tidsramme: 2010 til 2017
|
Korrigering av deformiteter i underekstremitetene med fikseringsassistert spikring
|
2010 til 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKUPK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .