Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícečipová metaanalýza Parkinsonovy choroby pro klinickou validaci malých vzorků klíčových genů u onemocnění

20. července 2023 aktualizováno: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Výzkumný tým použil metaanalytické statistické metody k integraci výsledků různých výzkumných skupin o Parkinsonově chorobě, pomocí metaanalýzy našel klíčové geny související s patogenezí a rozvojem Parkinsonovy choroby a vytvořil malé klinické výsledky. Ověření vzorku, vnitřní mechanismus patogeneze Parkinsonovy choroby a poskytnutí vodítka a reference pro následný experimentální výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je poměrně časté degenerativní onemocnění centrálního nervového systému. Jak společnost postupně stárne, počet pacientů s PD se zvyšuje, ale její přesná patogeneze není stále plně objasněna. Může souviset s genetickými faktory, faktory prostředí, imunologickými abnormalitami, mitochondriální dysfunkcí a oxidačním stresem, stárnutím, apoptózou a dalšími faktory; současná genetická diagnostika je na vzestupu, díky čemuž je pochopení etiologie a patogeneze Parkinsonovy nemoci hlubší, poskytuje více základů a prostředků pro patogenezi a rozvoj Parkinsonovy nemoci, ale vzhledem k počtu jednotlivých vzorků jsou operační normy a rozdíly mezi platformami, různé výzkumné skupiny mají velké rozdíly ve výsledcích výzkumu genových čipů na Parkinsonově mechanismu, což má za následek nízkou spolehlivost; Aby se zlepšila důvěryhodnost patogeneze Parkinsonovy choroby a vývoj genetické diagnostiky, výzkumníci používají statistické prostředky metaanalýzy k integraci výsledků čipového výzkumu Parkinsonovy choroby v různých výzkumných skupinách a nalezení funkce synaptické korelace být úzce spojeny s rozvojem Parkinsonovy choroby, geny PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF, CYCS mohou být klíčovými geny v patogenezi Parkinsonovy choroby a exprese těchto genů souvisí s patogenezí a rozvojem pacientů s PD. vyšetřovatelé provedou validaci malého vzorku na klinice, aby prozkoumali vnitřní mechanismus Parkinsonovy choroby a následný experimentální výzkum poskytne vodítko a reference.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od 25. března 2019 do 25. dubna 2019 byli pacienti s Parkinsonovou chorobou přijati na neurologické oddělení nemocnice Zhujiang a zdraví dobrovolníci, kteří se rekrutovali z populace komunity a studentů Southern Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PD skupina:

    • Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria China Parkinson's 2016 a 2015 International Parkinson's and Movement Disorders Association (MDS) pro diagnostiku Parkinsonovy choroby
    • Nově diagnostikovaní pacienti s primární PD, diagnostikovaní během 3-6 měsíců
    • Informovaný souhlas se studií
    • Věk > 18 starší

  • Skupina mimo PD:

    • Skupina PD odpovídající věku a pohlaví
    • Non-PD, non-PDS, non-neurologické degenerativní onemocnění, pacienti bez zánětlivého onemocnění a související rodinná anamnéza
    • Informovaný souhlas se studií
    • Věk > 18 starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým kraniocerebrálním traumatem
  • Porucha vědomí
  • Těžká organická onemocnění, mozkové krvácení, mozková trombóza, těžká ischemická choroba srdeční a plicní onemocnění, těžká dysfunkce jater a ledvin, těžká cukrovka, těžká porucha sluchu a zraku
  • Těžké mozkové nádory, encefalitida nebo operace mozku v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Parkinsonovy choroby
  1. Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria pro Parkinsonovu chorobu z roku 2016 a diagnostická kritéria pro Parkinsonovu chorobu z roku 2015 Mezinárodní asociace Parkinsonovy choroby a pohybových poruch (MDS);
  2. Nově diagnostikovaní pacienti s primární PD, diagnostikovaní během 3-6 měsíců;
  3. informovaný souhlas se studií;
  4. věk > 18 starší.
Diagnostický test: genetická diagnóza
Venózní krev dvou skupin pacientů byla odebrána pro genetické testování a úrovně exprese PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF a CYCS byly extrahovány předzpracováním genetických dat pacientů s PD a non-PD.
Neparkinsonská skupina
Kritéria pro zařazení do neparkinsonské skupiny: věk, skupina PD odpovídající pohlaví, non-PD, non-PDS, neneurologické degenerativní onemocnění, pacienti bez zánětlivého onemocnění a související rodinná anamnéza; informovaný souhlas se studií; věk > 18 starší.
Diagnostický test: genetická diagnóza
Venózní krev dvou skupin pacientů byla odebrána pro genetické testování a úrovně exprese PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF a CYCS byly extrahovány předzpracováním genetických dat pacientů s PD a non-PD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parkinsonův klíčový gen
Časové okno: 3 dny
Pacientům byla odebrána krev pro genetické testování a byly extrahovány relativní hladiny exprese genů (exprese těchto genů ve vztahu k provoznímu genu: GAPDH) pro PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF. Metodou, kterou jsme použili, je RT-PCR.
3 dny
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby 3.0 (UPDRS 3.0)
Časové okno: 2 dny

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 199 (minimální skóre je 0 a maximální skóre je 199), ve kterém nižší skóre znamená lepší vnímání pacienta.

Bodování mentálních, behaviorálních a emocionálních aktivit, každodenních životních aktivit, cvičebních testů a komplikací léčby drogami spojených s UPDRS3.0 u pacientů s Parkinsonovou chorobou; každá položka 0–4 body, celkové skóre 199 bodů, 0–50 bodů: končetina a tělo mírná dysfunkce, reakce držení těla normální;51–100 bodů: mírná porucha posturální reakce, sebepéče v každodenním životě, ztráta pracovní síly;101–199: zjevná porucha posturální reakce, ztráta každodenního života a pracovní síly, může potřebovat pomoc vstát a připoutat se k životu na invalidním vozíku; Čím závažnější jsou příznaky Parkinsonovy choroby, tím vyšší je skóre.
2 dny
Škála nemotorických symptomů (NMSS)
Časové okno: 2 dny
Bodování na základě pacientovy vlastní situace v posledním měsíci Závažnost: 1 = mírná; 2 = střední; 3 = závažné Frekvence: 1 = velmi málo (méně než jednou týdně); 2 = často (1krát týdně); 3 = časté (několikrát týdně); 4 = velmi časté (každý den nebo přetrvávají)
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-SJNK-008-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit