Multi-chip meta-analyse van de ziekte van Parkinson voor klinische validatie van kleine monsters van sleutelgenen in ziekte
20 juli 2023 bijgewerkt door: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Het onderzoeksteam gebruikte meta-analytische statistische methoden om de resultaten van verschillende onderzoeksgroepen over de ziekte van Parkinson te integreren, met behulp van meta-analyse om sleutelgenen te vinden die verband houden met de pathogenese en ontwikkeling van de ziekte van Parkinson, en om kleine klinische resultaten te verkrijgen.
De verificatie van het monster, het interne mechanisme van de pathogenese van de ziekte van Parkinson en biedt een leidraad en referentie voor later experimenteel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een relatief veel voorkomende degeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel.
Naarmate de samenleving geleidelijk vergrijst, neemt het aantal PD-patiënten toe, maar de exacte pathogenese ervan is nog steeds niet volledig begrepen.
Kan verband houden met genetische factoren, omgevingsfactoren, immunologische afwijkingen, mitochondriale disfunctie en oxidatieve stress, veroudering, apoptose en andere factoren; de huidige genetische diagnose is in opkomst, waardoor het begrip van de etiologie en pathogenese van de ziekte van Parkinson diepgaander wordt, meer basis en middelen biedt voor de pathogenese en ontwikkeling van de ziekte van Parkinson, maar vanwege het aantal individuele monsters operationele normen en platformverschillen, verschillende onderzoeksgroepen hebben grote verschillen in de resultaten van genchiponderzoek naar het mechanisme van Parkinson, waardoor de betrouwbaarheid slecht is; Om de geloofwaardigheid van de pathogenese van de ziekte van Parkinson en de ontwikkeling van genetische diagnose te verbeteren, gebruiken de onderzoekers de statistische middelen van meta-analyse om de resultaten van het chiponderzoek naar de ziekte van Parkinson in verschillende onderzoeksgroepen te integreren en de synaptische correlatiefunctie te vinden. nauw verwant zijn aan de ontwikkeling van de ziekte van Parkinson, kunnen PPP2CA-, PPP3CB-, SYNJ1-, NSF- en CYCS-genen sleutelgenen zijn in de pathogenese van de ziekte van Parkinson, en de expressie van deze genen is gerelateerd aan de pathogenese en ontwikkeling van PD-patiënten.
de onderzoekers zullen een kleine steekproef validatie uitvoeren in de kliniek om het intrinsieke mechanisme van de ziekte van Parkinson te onderzoeken en experimenteel vervolgonderzoek biedt begeleiding en referentie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
238
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospiatal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van 25 maart 2019 tot 25 april 2019, patiënten met de ziekte van Parkinson die werden opgenomen in de afdeling Neurologie, het Zhujiang-ziekenhuis, en gezonde vrijwilligers die rekruteerden uit de bevolking van de gemeenschap en studenten van de Southern Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PD-groep:
- Patiënten die voldoen aan de 2016 China Parkinson's diagnostische criteria en de 2015 International Parkinson's and Movement Disorders Association (MDS) diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson
- Nieuw gediagnosticeerde primaire PD-patiënten, gediagnosticeerd binnen 3-6 maanden
- Geïnformeerde toestemming voor het onderzoek
- Leeftijd > 18 jaar ouder
Niet-PD-groep:
- Leeftijd, geslacht gematchte PD-groep
- Niet-PD, niet-PDS, niet-neurologische degeneratieve ziekte, patiënten zonder ontstekingsziekte en gerelateerde familiegeschiedenis
- Geïnformeerde toestemming voor het onderzoek
- Leeftijd > 18 jaar ouder
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige craniocerebrale traumapatiënten
- Verstoring van het bewustzijn
- Ernstige organische ziekten, hersenbloeding, cerebrale trombose, ernstige coronaire hartziekte en longziekte, ernstige lever- en nierdisfunctie, ernstige diabetes, ernstige gehoor- en visuele beperking
- Geschiedenis van ernstige hersentumoren, encefalitis of hersenchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met de ziekte van Parkinson
|
Het veneuze bloed van de twee groepen patiënten werd afgenomen voor genetische tests en de expressieniveaus van PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF en CYCS werden geëxtraheerd door de genetische gegevens van PD- en niet-PD-patiënten voor te verwerken.
|
|
Niet-parkinsongroep
Criteria voor opname in niet-Parkinson-groep: leeftijd, PD-groep die overeenkomt met het geslacht, niet-PD, niet-PDS, niet-neurologische degeneratieve ziekte, patiënten zonder ontstekingsziekte en gerelateerde familiegeschiedenis; geïnformeerde toestemming voor het onderzoek; leeftijd > 18 jaar ouder.
|
Het veneuze bloed van de twee groepen patiënten werd afgenomen voor genetische tests en de expressieniveaus van PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF en CYCS werden geëxtraheerd door de genetische gegevens van PD- en niet-PD-patiënten voor te verwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het belangrijkste gen van Parkinson
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het bloed van patiënten werd afgenomen voor genetisch testen en relatieve expressieniveaus van de genen (deze genenexpressie ten opzichte van een huishoudgen: GAPDH) voor PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF werden geëxtraheerd. De methode die we gebruikten is RT-PCR.
|
3 dagen
|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson 3.0 (UPDRS 3.0)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De totale score varieert van 0 tot 199 (minimale score is 0 en maximale score is 199), waarbij een lagere score duidt op een betere perceptie van de patiënt. Scoren van de mentale, gedrags- en emotionele activiteiten, dagelijkse activiteiten, inspanningstests en complicaties bij de behandeling met UPDRS3.0 bij patiënten met de ziekte van Parkinson; elk item 0-4 punten, totale score 199 punten, 0-50 punten: ledemaat en lichaam milde disfunctie, houdingsreactie normaal; 51-100 punten: milde houdingsreactiestoornis, zelfzorg in het dagelijks leven, verlies van beroepsbevolking; 101-199: duidelijke houdingsreactiestoornis, verlies van dagelijks leven en beroepsbevolking, heeft mogelijk hulp nodig om opstaan en zich beperken tot het leven in een rolstoel; hoe ernstiger de symptomen van de ziekte van Parkinson, hoe hoger de score. |
2 dagen
|
|
Niet-motorische symptoomschaal (NMSS)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Scoren op basis van de eigen situatie van de patiënt in de afgelopen maand Ernst: 1 = licht; 2 = matig; 3 = ernstig Frequentie: 1 = heel weinig (minder dan een keer per week); 2 = vaak (1 keer per week); 3 = frequent (een paar keer per week); 4 = zeer frequent (elke dag of aanhoudend)
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lotankar S, Prabhavalkar KS, Bhatt LK. Biomarkers for Parkinson's Disease: Recent Advancement. Neurosci Bull. 2017 Oct;33(5):585-597. doi: 10.1007/s12264-017-0183-5. Epub 2017 Sep 21.
- Li X, Zhang Y, Wang Y, Xu J, Xin P, Meng Y, Wang Q, Kuang H. The Mechanisms of Traditional Chinese Medicine Underlying the Prevention and Treatment of Parkinson's Disease. Front Pharmacol. 2017 Sep 19;8:634. doi: 10.3389/fphar.2017.00634. eCollection 2017.
- Lee Y, Kim MS, Lee J. Neuroprotective strategies to prevent and treat Parkinson's disease based on its pathophysiological mechanism. Arch Pharm Res. 2017 Oct;40(10):1117-1128. doi: 10.1007/s12272-017-0960-8. Epub 2017 Sep 26.
- Walsh CJ, Hu P, Batt J, Santos CC. Microarray Meta-Analysis and Cross-Platform Normalization: Integrative Genomics for Robust Biomarker Discovery. Microarrays (Basel). 2015 Aug 21;4(3):389-406. doi: 10.3390/microarrays4030389.
- Tseng GC, Ghosh D, Feingold E. Comprehensive literature review and statistical considerations for microarray meta-analysis. Nucleic Acids Res. 2012 May;40(9):3785-99. doi: 10.1093/nar/gkr1265. Epub 2012 Jan 19.
- Wang X, Kang DD, Shen K, Song C, Lu S, Chang LC, Liao SG, Huo Z, Tang S, Ding Y, Kaminski N, Sibille E, Lin Y, Li J, Tseng GC. An R package suite for microarray meta-analysis in quality control, differentially expressed gene analysis and pathway enrichment detection. Bioinformatics. 2012 Oct 1;28(19):2534-6. doi: 10.1093/bioinformatics/bts485. Epub 2012 Aug 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-SJNK-008-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .