Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-chip meta-analyse av Parkinsons sykdom for klinisk validering av små prøver av nøkkelgener i sykdom

20. juli 2023 oppdatert av: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Forskerteamet brukte metaanalytiske statistiske metoder for å integrere resultatene fra ulike forskningsgrupper om Parkinsons sykdom, ved å bruke metaanalyse for å finne nøkkelgener knyttet til patogenesen og utviklingen av Parkinsons sykdom, og for å lage små kliniske resultater. Verifikasjonen av prøven, den interne mekanismen for patogenesen av Parkinsons sykdom og gi veiledning og referanse for påfølgende eksperimentell forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en relativt vanlig degenerativ sykdom i sentralnervesystemet. Etter hvert som samfunnet gradvis blir eldre, øker antallet PD-pasienter, men den nøyaktige patogenesen er fortsatt ikke fullt ut forstått. Kan være relatert til genetiske faktorer, miljøfaktorer, immunologiske abnormiteter, mitokondriell dysfunksjon og oksidativt stress, aldring, apoptose og andre faktorer; den nåværende genetiske diagnosen er i stigende grad, noe som gjør forståelsen av etiologien og patogenesen til Parkinsons sykdom mer dyptgående, gir mer grunnlag og midler for patogenesen og utviklingen av Parkinsons sykdom, men på grunn av antall individuelle prøver, operasjonelle normer og plattformforskjeller, ulike forskningsgrupper har store forskjeller i resultatene av genchipforskning på Parkinsons mekanisme, noe som resulterer i at påliteligheten er dårlig; For å forbedre troverdigheten til patogenesen av Parkinsons sykdom og utviklingen av genetisk diagnose, bruker etterforskerne de statistiske metaanalysemidlene for å integrere resultatene av brikkeforskningen på Parkinsons sykdom i forskjellige forskningsgrupper og finne synaptisk korrelasjonsfunksjon som kan være nært knyttet til utviklingen av Parkinsons sykdom, PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF, CYCS-gener kan være nøkkelgener i patogenesen av Parkinsons sykdom, og uttrykket av disse genene er relatert til patogenesen og utviklingen av PD-pasienter. etterforskerne vil gjennomføre en liten prøvevalidering i klinikken for å utforske den iboende mekanismen til Parkinsons sykdom og oppfølging av eksperimentell forskning gir veiledning og referanse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

238

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra 25. mars 2019 til 25. april 2019, pasienter med Parkinsons sykdom som ble innlagt ved avdelingen for nevrologi, Zhujiang sykehus, og friske frivillige som rekrutterte fra befolkningen i samfunnet og studenter ved Southern Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD gruppe:

    • Pasienter som oppfyller 2016 China Parkinsons diagnostiske kriterier og 2015 International Parkinsons and Movement Disorders Association (MDS) diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom
    • Nydiagnostiserte primære PD-pasienter, diagnostisert innen 3-6 måneder
    • Informert samtykke til studien
    • Alder > 18 eldre
  • Ikke-PD-gruppe:

    • Alder, kjønnstilpasset PD-gruppe
    • Ikke-PD, ikke-PDS, ikke-nevrologisk degenerativ sykdom, pasienter uten inflammatorisk sykdom og relatert familiehistorie
    • Informert samtykke til studien
    • Alder > 18 eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige kraniocerebrale traumer
  • Forstyrrelse av bevissthet
  • Alvorlige organiske sykdommer, hjerneblødning, cerebral trombose, alvorlig koronar hjertesykdom og lungesykdom, alvorlig lever- og nyresvikt, alvorlig diabetes, alvorlig hørsel og synshemming
  • Anamnese med alvorlige hjernesvulster, encefalitt eller hjernekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdomsgruppe
  1. Pasienter som oppfyller 2016 China Parkinsons diagnostiske kriterier og 2015 International Parkinsons and Movement Disorders Association (MDS) diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom;
  2. Nydiagnostiserte primære PD-pasienter, diagnostisert innen 3-6 måneder;
  3. informert samtykke til studien;
  4. alder > 18 eldre.
Det venøse blodet til de to gruppene av pasienter ble tatt for genetisk testing, og ekspresjonsnivåene til PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF og CYCS ble ekstrahert ved å forhåndsprosessere de genetiske dataene til PD- og ikke-PD-pasienter.
Ikke-parkinson gruppe
Inklusjonskriterier for ikke-Parkinson-gruppen: alder, kjønnstilpasset PD-gruppe, ikke-PD, ikke-PDS, ikke-nevrologisk degenerativ sykdom, pasienter uten inflammatorisk sykdom og relatert familiehistorie; informert samtykke til studien; alder > 18 eldre.
Det venøse blodet til de to gruppene av pasienter ble tatt for genetisk testing, og ekspresjonsnivåene til PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF og CYCS ble ekstrahert ved å forhåndsprosessere de genetiske dataene til PD- og ikke-PD-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons nøkkelgen
Tidsramme: 3 dager
Blodet fra pasientene ble tatt for genetisk testing og relative ekspresjonsnivåer av genene (Disse genene uttrykk i forhold til et husholdningsgen:GAPDH) for PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF ble ekstrahert. Metoden vi brukte er RT-PCR.
3 dager
Unified Parkinsons Disease Rating Scale 3.0(UPDRS 3.0)
Tidsramme: 2 dager

Den totale poengsummen varierer fra 0 til 199 (minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 199), der en lavere poengsum angir en bedre oppfatning av pasientens.

Scoring av mentale, atferdsmessige og emosjonelle aktiviteter, treningstester og medikamentell behandlingskomplikasjoner assosiert med UPDRS3.0 hos pasienter med Parkinsons sykdom; hvert punkt 0-4 poeng, total poengsum 199 poeng, 0-50 poeng: lem og kropp lett dysfunksjon, holdningsrespons normal;51-100 poeng: mild postural reaksjonsforstyrrelse, egenomsorg i dagliglivet, tap av arbeidskraft;101-199: åpenbar postural reaksjonsforstyrrelse, tap av dagligliv og arbeidsstyrke, kan trenge hjelp til å stå opp og begrenset til livet i rullestol; Jo mer alvorlige symptomene på Parkinsons sykdom er, desto høyere poengsum.

2 dager
Ikke-motorisk symptomskala (NMSS)
Tidsramme: 2 dager
Scoring basert på pasientens egen situasjon siste måned Alvorlighetsgrad: 1 = mild; 2 = moderat; 3 = alvorlig Frekvens: 1 = veldig lite (mindre enn en gang i uken); 2 = ofte (1 gang i uken); 3 = hyppig (noen ganger i uken); 4 = svært hyppig (hver dag eller vedvarer)
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere