- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03848455
Multi-chip meta-analyse av Parkinsons sykdom for klinisk validering av små prøver av nøkkelgener i sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospiatal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PD gruppe:
- Pasienter som oppfyller 2016 China Parkinsons diagnostiske kriterier og 2015 International Parkinsons and Movement Disorders Association (MDS) diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom
- Nydiagnostiserte primære PD-pasienter, diagnostisert innen 3-6 måneder
- Informert samtykke til studien
- Alder > 18 eldre
Ikke-PD-gruppe:
- Alder, kjønnstilpasset PD-gruppe
- Ikke-PD, ikke-PDS, ikke-nevrologisk degenerativ sykdom, pasienter uten inflammatorisk sykdom og relatert familiehistorie
- Informert samtykke til studien
- Alder > 18 eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige kraniocerebrale traumer
- Forstyrrelse av bevissthet
- Alvorlige organiske sykdommer, hjerneblødning, cerebral trombose, alvorlig koronar hjertesykdom og lungesykdom, alvorlig lever- og nyresvikt, alvorlig diabetes, alvorlig hørsel og synshemming
- Anamnese med alvorlige hjernesvulster, encefalitt eller hjernekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sykdomsgruppe
|
Det venøse blodet til de to gruppene av pasienter ble tatt for genetisk testing, og ekspresjonsnivåene til PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF og CYCS ble ekstrahert ved å forhåndsprosessere de genetiske dataene til PD- og ikke-PD-pasienter.
|
|
Ikke-parkinson gruppe
Inklusjonskriterier for ikke-Parkinson-gruppen: alder, kjønnstilpasset PD-gruppe, ikke-PD, ikke-PDS, ikke-nevrologisk degenerativ sykdom, pasienter uten inflammatorisk sykdom og relatert familiehistorie; informert samtykke til studien; alder > 18 eldre.
|
Det venøse blodet til de to gruppene av pasienter ble tatt for genetisk testing, og ekspresjonsnivåene til PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF og CYCS ble ekstrahert ved å forhåndsprosessere de genetiske dataene til PD- og ikke-PD-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinsons nøkkelgen
Tidsramme: 3 dager
|
Blodet fra pasientene ble tatt for genetisk testing og relative ekspresjonsnivåer av genene (Disse genene uttrykk i forhold til et husholdningsgen:GAPDH) for PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF ble ekstrahert. Metoden vi brukte er RT-PCR.
|
3 dager
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale 3.0(UPDRS 3.0)
Tidsramme: 2 dager
|
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 199 (minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 199), der en lavere poengsum angir en bedre oppfatning av pasientens. Scoring av mentale, atferdsmessige og emosjonelle aktiviteter, treningstester og medikamentell behandlingskomplikasjoner assosiert med UPDRS3.0 hos pasienter med Parkinsons sykdom; hvert punkt 0-4 poeng, total poengsum 199 poeng, 0-50 poeng: lem og kropp lett dysfunksjon, holdningsrespons normal;51-100 poeng: mild postural reaksjonsforstyrrelse, egenomsorg i dagliglivet, tap av arbeidskraft;101-199: åpenbar postural reaksjonsforstyrrelse, tap av dagligliv og arbeidsstyrke, kan trenge hjelp til å stå opp og begrenset til livet i rullestol; Jo mer alvorlige symptomene på Parkinsons sykdom er, desto høyere poengsum. |
2 dager
|
|
Ikke-motorisk symptomskala (NMSS)
Tidsramme: 2 dager
|
Scoring basert på pasientens egen situasjon siste måned Alvorlighetsgrad: 1 = mild; 2 = moderat; 3 = alvorlig Frekvens: 1 = veldig lite (mindre enn en gang i uken); 2 = ofte (1 gang i uken); 3 = hyppig (noen ganger i uken); 4 = svært hyppig (hver dag eller vedvarer)
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lotankar S, Prabhavalkar KS, Bhatt LK. Biomarkers for Parkinson's Disease: Recent Advancement. Neurosci Bull. 2017 Oct;33(5):585-597. doi: 10.1007/s12264-017-0183-5. Epub 2017 Sep 21.
- Li X, Zhang Y, Wang Y, Xu J, Xin P, Meng Y, Wang Q, Kuang H. The Mechanisms of Traditional Chinese Medicine Underlying the Prevention and Treatment of Parkinson's Disease. Front Pharmacol. 2017 Sep 19;8:634. doi: 10.3389/fphar.2017.00634. eCollection 2017.
- Lee Y, Kim MS, Lee J. Neuroprotective strategies to prevent and treat Parkinson's disease based on its pathophysiological mechanism. Arch Pharm Res. 2017 Oct;40(10):1117-1128. doi: 10.1007/s12272-017-0960-8. Epub 2017 Sep 26.
- Walsh CJ, Hu P, Batt J, Santos CC. Microarray Meta-Analysis and Cross-Platform Normalization: Integrative Genomics for Robust Biomarker Discovery. Microarrays (Basel). 2015 Aug 21;4(3):389-406. doi: 10.3390/microarrays4030389.
- Tseng GC, Ghosh D, Feingold E. Comprehensive literature review and statistical considerations for microarray meta-analysis. Nucleic Acids Res. 2012 May;40(9):3785-99. doi: 10.1093/nar/gkr1265. Epub 2012 Jan 19.
- Wang X, Kang DD, Shen K, Song C, Lu S, Chang LC, Liao SG, Huo Z, Tang S, Ding Y, Kaminski N, Sibille E, Lin Y, Li J, Tseng GC. An R package suite for microarray meta-analysis in quality control, differentially expressed gene analysis and pathway enrichment detection. Bioinformatics. 2012 Oct 1;28(19):2534-6. doi: 10.1093/bioinformatics/bts485. Epub 2012 Aug 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-SJNK-008-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .