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Méta-analyse multipuce de la maladie de Parkinson pour la validation clinique de petits échantillons de gènes clés de la maladie

20 juillet 2023 mis à jour par: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
L'équipe de recherche a utilisé des méthodes statistiques méta-analytiques pour intégrer les résultats de différents groupes de recherche sur la maladie de Parkinson, en utilisant la méta-analyse pour trouver des gènes clés liés à la pathogenèse et au développement de la maladie de Parkinson, et pour obtenir de petits résultats cliniques. La vérification de l'échantillon, le mécanisme interne de la pathogenèse de la maladie de Parkinson et de fournir des orientations et des références pour la recherche expérimentale ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie dégénérative relativement courante du système nerveux central. Au fur et à mesure que la société vieillit, le nombre de patients parkinsoniens augmente, mais sa pathogenèse exacte n'est toujours pas entièrement comprise. Peut être lié à des facteurs génétiques, des facteurs environnementaux, des anomalies immunologiques, un dysfonctionnement mitochondrial et un stress oxydatif, le vieillissement, l'apoptose et d'autres facteurs ; le diagnostic génétique actuel est en plein essor, ce qui rend la compréhension de l'étiologie et de la pathogenèse de la maladie de Parkinson plus approfondie, fournit plus de base et de moyens pour la pathogenèse et le développement de la maladie de Parkinson, mais en raison du nombre d'échantillons individuels, des normes opérationnelles et les différences de plate-forme, différents groupes de recherche ont de grandes différences dans les résultats de la recherche sur les puces génétiques sur le mécanisme de Parkinson, ce qui entraîne une faible fiabilité ; Afin d'améliorer la crédibilité de la pathogenèse de la maladie de Parkinson et le développement du diagnostic génétique, les chercheurs utilisent les moyens statistiques de la méta-analyse pour intégrer les résultats de la recherche sur puce sur la maladie de Parkinson dans différents groupes de recherche et trouver la fonction de corrélation synaptique peut être étroitement liés au développement de la maladie de Parkinson, les gènes PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF, CYCS peuvent être des gènes clés dans la pathogenèse de la maladie de Parkinson, et l'expression de ces gènes est liée à la pathogenèse et au développement des patients parkinsoniens. les enquêteurs procéderont à la validation d'un petit échantillon en clinique pour explorer le mécanisme intrinsèque de la maladie de Parkinson et la recherche expérimentale de suivi fournira des conseils et des références.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Du 25 mars 2019 au 25 avril 2019, des patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont été admis au département de neurologie de l'hôpital de Zhujiang et des volontaires sains recrutés parmi la population de la communauté et les étudiants de la Southern Medical University.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe PD ：

    • Patients qui répondent aux critères de diagnostic de la maladie de Parkinson de Chine de 2016 et aux critères de diagnostic de la maladie de Parkinson de l'Association internationale de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement (MDS) de 2015
    • Patients parkinsoniens primaires nouvellement diagnostiqués, diagnostiqués dans les 3 à 6 mois
    • Consentement éclairé à l'étude
    • Âge > 18 ans

  • Groupe non PD :

    • Groupe PD apparié selon l'âge et le sexe
    • Non-PD, non-PDS, maladie dégénérative non neurologique, patients sans maladie inflammatoire et antécédents familiaux associés
    • Consentement éclairé à l'étude
    • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Traumatismes craniocérébraux graves
  • Perturbation de la conscience
  • Maladies organiques graves, hémorragie cérébrale, thrombose cérébrale, maladie coronarienne et maladie pulmonaire graves, dysfonctionnement hépatique et rénal grave, diabète grave, déficience auditive et visuelle grave
  • Antécédents de tumeurs cérébrales graves, d'encéphalite ou de chirurgie cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de la maladie de Parkinson
  1. Les patients qui répondent aux critères de diagnostic de la maladie de Parkinson de Chine de 2016 et aux critères de diagnostic de la maladie de Parkinson de l'Association internationale de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement (MDS) de 2015 ;
  2. Patients parkinsoniens primaires nouvellement diagnostiqués, diagnostiqués dans les 3 à 6 mois ;
  3. consentement éclairé à l'étude ;
  4. âge> 18 ans plus.
Test diagnostique: diagnostic génétique
Le sang veineux des deux groupes de patients a été prélevé pour des tests génétiques, et les niveaux d'expression de PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF et CYCS ont été extraits en prétraitant les données génétiques des patients PD et non PD.
Groupe non parkinsonien
Critères d'inclusion dans le groupe non parkinsonien : âge, groupe PD de même sexe, non-PD, non-PDS, maladie dégénérative non neurologique, patients sans maladie inflammatoire et antécédents familiaux associés ; consentement éclairé à l'étude ; âge> 18 ans plus.
Test diagnostique: diagnostic génétique
Le sang veineux des deux groupes de patients a été prélevé pour des tests génétiques, et les niveaux d'expression de PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF et CYCS ont été extraits en prétraitant les données génétiques des patients PD et non PD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gène clé de la maladie de Parkinson
Délai: 3 jours
Le sang des patients a été prélevé pour des tests génétiques et les niveaux d'expression relatifs des gènes (expression de ces gènes par rapport à un gène domestique : GAPDH) pour PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF ont été extraits. La méthode que nous avons utilisée est la RT-PCR.
3 jours
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson 3.0 (UPDRS 3.0)
Délai: 2 jours

Le score total varie de 0 à 199 (le score minimum est de 0 et le score maximum est de 199), dans lequel un score inférieur dénote une meilleure perception du patient.

Notation des activités mentales, comportementales et émotionnelles de la vie quotidienne, des tests d'effort et des complications du traitement médicamenteux associées à l'UPDRS3.0 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ; chaque élément 0-4 points, score total 199 points, 0-50 points : membre et corps dysfonctionnement léger, réponse posturale normale ;51-100 points : trouble de la réaction posturale léger, soins personnels dans la vie quotidienne, perte de main-d'œuvre ;101-199 : trouble de la réaction posturale évident, perte de la vie quotidienne et de la force de travail, peut avoir besoin d'aide pour se lever et confiner la vie en fauteuil roulant ; plus les symptômes de la maladie de Parkinson sont graves, plus le score est élevé.
2 jours
Échelle des symptômes non moteurs (NMSS)
Délai: 2 jours
Notation basée sur la propre situation du patient au cours du dernier mois Gravité : 1 = légère ; 2 = modéré ; 3 = sévère Fréquence : 1 = très peu (moins d'une fois par semaine) ; 2 = souvent (1 fois par semaine) ; 3 = fréquent (quelques fois par semaine); 4 = très fréquent (tous les jours ou persister)
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhujiang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Première publication (Réel)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-SJNK-008-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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