Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультичиповый метаанализ болезни Паркинсона для клинической проверки небольших образцов ключевых генов при заболевании

20 июля 2023 г. обновлено: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Исследовательская группа использовала метааналитические статистические методы для интеграции результатов различных исследовательских групп по болезни Паркинсона, используя метаанализ для поиска ключевых генов, связанных с патогенезом и развитием болезни Паркинсона, и для получения небольших клинических результатов. Проверка образца, внутреннего механизма патогенеза болезни Паркинсона и предоставление руководства и ссылки для последующих экспериментальных исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — относительно распространенное дегенеративное заболевание центральной нервной системы. По мере того, как общество постепенно стареет, число больных БП увеличивается, но точный патогенез до сих пор до конца не изучен. Может быть связано с генетическими факторами, факторами окружающей среды, иммунологическими аномалиями, митохондриальной дисфункцией и окислительным стрессом, старением, апоптозом и другими факторами; текущая генетическая диагностика находится на подъеме, что делает понимание этиологии и патогенеза болезни Паркинсона более глубоким, обеспечивает больше основ и средств для патогенеза и развития болезни Паркинсона, но из-за количества отдельных образцов, операционных норм и различия платформ, различные исследовательские группы имеют большие различия в результатах исследований генных чипов по механизму Паркинсона, что приводит к плохой надежности; В целях повышения достоверности патогенеза болезни Паркинсона и развития генетической диагностики исследователи используют статистические средства метаанализа для интеграции результатов чип-исследований болезни Паркинсона в различных исследовательских группах и нахождения синаптической корреляционной функции. быть тесно связаны с развитием болезни Паркинсона, гены PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF, CYCS могут быть ключевыми генами в патогенезе болезни Паркинсона, а экспрессия этих генов связана с патогенезом и развитием пациентов с БП. Исследователи проведут небольшую проверку в клинике, чтобы изучить внутренний механизм болезни Паркинсона, а последующие экспериментальные исследования дадут рекомендации и рекомендации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С 25 марта 2019 г. по 25 апреля 2019 г. принимали пациентов с болезнью Паркинсона, поступивших в отделение неврологии госпиталя Чжуцзян, и здоровых добровольцев, набранных из числа населения и студентов Южного медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Группа ПД:

    • Пациенты, которые соответствуют Китайским диагностическим критериям болезни Паркинсона 2016 года и диагностическим критериям болезни Паркинсона Международной ассоциации по изучению болезни Паркинсона и двигательных расстройств (MDS) 2015 года.
    • Впервые диагностированные пациенты с первичной болезнью Паркинсона, диагностированные в течение 3-6 месяцев.
    • Информированное согласие на исследование
    • Возраст > 18 старше
  • Группа без PD:

    • Возраст, группа БП соответствующего пола
    • Не БП, не ПДС, не неврологические дегенеративные заболевания, пациенты без воспалительных заболеваний и родственного семейного анамнеза
    • Информированное согласие на исследование
    • Возраст > 18 старше

Критерий исключения:

  • Больные с тяжелой черепно-мозговой травмой
  • Нарушение сознания
  • Тяжелые органические заболевания, кровоизлияние в мозг, тромбоз головного мозга, тяжелые формы ишемической болезни сердца и легких, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые формы сахарного диабета, тяжелые нарушения слуха И зрения
  • Тяжелые опухоли головного мозга, энцефалит или операции на головном мозге в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа болезни Паркинсона
  1. Пациенты, которые соответствуют Китайским диагностическим критериям болезни Паркинсона 2016 года и диагностическим критериям болезни Паркинсона Международной ассоциации двигательных расстройств и болезней Паркинсона 2015 года;
  2. Впервые диагностированные пациенты с первичной БП, диагностированные в течение 3-6 месяцев;
  3. информированное согласие на исследование;
  4. возраст > 18 лет старше.
Венозная кровь двух групп пациентов была взята для генетического тестирования, и уровни экспрессии PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF и CYCS были извлечены путем предварительной обработки генетических данных пациентов с БП и без БП.
Непаркинсоническая группа
Критерии включения в группу, не связанную с болезнью Паркинсона: возраст, группа лиц с БП соответствующего пола, отсутствие болезни Паркинсона, отсутствие болезни Паркинсона, не-неврологическое дегенеративное заболевание, пациенты без воспалительных заболеваний и родственного семейного анамнеза; информированное согласие на исследование; возраст > 18 лет старше.
Венозная кровь двух групп пациентов была взята для генетического тестирования, и уровни экспрессии PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF и CYCS были извлечены путем предварительной обработки генетических данных пациентов с БП и без БП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ключевой ген болезни Паркинсона
Временное ограничение: 3 дня
Кровь пациентов была взята для генетического тестирования, и были извлечены относительные уровни экспрессии генов (экспрессия этих генов относительно гена домашнего хозяйства: GAPDH) для PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF. Мы использовали метод RT-PCR.
3 дня
Единая шкала оценки болезни Паркинсона 3.0 (UPDRS 3.0)
Временное ограничение: 2 дня

Общий балл колеблется от 0 до 199 (минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 199), где более низкий балл означает лучшее восприятие пациента.

Оценка умственной, поведенческой и эмоциональной активности, повседневной активности, тестов с физической нагрузкой и осложнений медикаментозного лечения, связанных с UPDRS3.0, у пациентов с болезнью Паркинсона; каждый пункт 0-4 балла, общая оценка 199 баллов, 0-50 баллов: конечности и тело легкая дисфункция, реакция осанки нормальная; 51-100 баллов: легкое нарушение постуральной реакции, уход за собой в повседневной жизни, потеря рабочей силы; 101-199: явное нарушение постуральной реакции, потеря повседневной жизни и рабочей силы, может потребоваться помощь вставать и приковываться к инвалидной коляске; чем тяжелее симптомы болезни Паркинсона, тем выше оценка.

2 дня
Шкала немоторных симптомов (NMSS)
Временное ограничение: 2 дня
Оценка на основе собственного состояния пациента за последний месяц. Степень тяжести: 1 = легкая; 2 = умеренный; 3 = тяжелая Частота: 1 = очень редко (менее одного раза в неделю); 2 = часто (1 раз в неделю); 3 = часто (несколько раз в неделю); 4 = очень часто (каждый день или постоянно)
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться