- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03848455
Мультичиповый метаанализ болезни Паркинсона для клинической проверки небольших образцов ключевых генов при заболевании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Zhujiang Hospiatal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа ПД:
- Пациенты, которые соответствуют Китайским диагностическим критериям болезни Паркинсона 2016 года и диагностическим критериям болезни Паркинсона Международной ассоциации по изучению болезни Паркинсона и двигательных расстройств (MDS) 2015 года.
- Впервые диагностированные пациенты с первичной болезнью Паркинсона, диагностированные в течение 3-6 месяцев.
- Информированное согласие на исследование
- Возраст > 18 старше
Группа без PD:
- Возраст, группа БП соответствующего пола
- Не БП, не ПДС, не неврологические дегенеративные заболевания, пациенты без воспалительных заболеваний и родственного семейного анамнеза
- Информированное согласие на исследование
- Возраст > 18 старше
Критерий исключения:
- Больные с тяжелой черепно-мозговой травмой
- Нарушение сознания
- Тяжелые органические заболевания, кровоизлияние в мозг, тромбоз головного мозга, тяжелые формы ишемической болезни сердца и легких, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые формы сахарного диабета, тяжелые нарушения слуха И зрения
- Тяжелые опухоли головного мозга, энцефалит или операции на головном мозге в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа болезни Паркинсона
|
Венозная кровь двух групп пациентов была взята для генетического тестирования, и уровни экспрессии PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF и CYCS были извлечены путем предварительной обработки генетических данных пациентов с БП и без БП.
|
|
Непаркинсоническая группа
Критерии включения в группу, не связанную с болезнью Паркинсона: возраст, группа лиц с БП соответствующего пола, отсутствие болезни Паркинсона, отсутствие болезни Паркинсона, не-неврологическое дегенеративное заболевание, пациенты без воспалительных заболеваний и родственного семейного анамнеза; информированное согласие на исследование; возраст > 18 лет старше.
|
Венозная кровь двух групп пациентов была взята для генетического тестирования, и уровни экспрессии PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF и CYCS были извлечены путем предварительной обработки генетических данных пациентов с БП и без БП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ключевой ген болезни Паркинсона
Временное ограничение: 3 дня
|
Кровь пациентов была взята для генетического тестирования, и были извлечены относительные уровни экспрессии генов (экспрессия этих генов относительно гена домашнего хозяйства: GAPDH) для PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF. Мы использовали метод RT-PCR.
|
3 дня
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона 3.0 (UPDRS 3.0)
Временное ограничение: 2 дня
|
Общий балл колеблется от 0 до 199 (минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 199), где более низкий балл означает лучшее восприятие пациента. Оценка умственной, поведенческой и эмоциональной активности, повседневной активности, тестов с физической нагрузкой и осложнений медикаментозного лечения, связанных с UPDRS3.0, у пациентов с болезнью Паркинсона; каждый пункт 0-4 балла, общая оценка 199 баллов, 0-50 баллов: конечности и тело легкая дисфункция, реакция осанки нормальная; 51-100 баллов: легкое нарушение постуральной реакции, уход за собой в повседневной жизни, потеря рабочей силы; 101-199: явное нарушение постуральной реакции, потеря повседневной жизни и рабочей силы, может потребоваться помощь вставать и приковываться к инвалидной коляске; чем тяжелее симптомы болезни Паркинсона, тем выше оценка. |
2 дня
|
|
Шкала немоторных симптомов (NMSS)
Временное ограничение: 2 дня
|
Оценка на основе собственного состояния пациента за последний месяц. Степень тяжести: 1 = легкая; 2 = умеренный; 3 = тяжелая Частота: 1 = очень редко (менее одного раза в неделю); 2 = часто (1 раз в неделю); 3 = часто (несколько раз в неделю); 4 = очень часто (каждый день или постоянно)
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lotankar S, Prabhavalkar KS, Bhatt LK. Biomarkers for Parkinson's Disease: Recent Advancement. Neurosci Bull. 2017 Oct;33(5):585-597. doi: 10.1007/s12264-017-0183-5. Epub 2017 Sep 21.
- Li X, Zhang Y, Wang Y, Xu J, Xin P, Meng Y, Wang Q, Kuang H. The Mechanisms of Traditional Chinese Medicine Underlying the Prevention and Treatment of Parkinson's Disease. Front Pharmacol. 2017 Sep 19;8:634. doi: 10.3389/fphar.2017.00634. eCollection 2017.
- Lee Y, Kim MS, Lee J. Neuroprotective strategies to prevent and treat Parkinson's disease based on its pathophysiological mechanism. Arch Pharm Res. 2017 Oct;40(10):1117-1128. doi: 10.1007/s12272-017-0960-8. Epub 2017 Sep 26.
- Walsh CJ, Hu P, Batt J, Santos CC. Microarray Meta-Analysis and Cross-Platform Normalization: Integrative Genomics for Robust Biomarker Discovery. Microarrays (Basel). 2015 Aug 21;4(3):389-406. doi: 10.3390/microarrays4030389.
- Tseng GC, Ghosh D, Feingold E. Comprehensive literature review and statistical considerations for microarray meta-analysis. Nucleic Acids Res. 2012 May;40(9):3785-99. doi: 10.1093/nar/gkr1265. Epub 2012 Jan 19.
- Wang X, Kang DD, Shen K, Song C, Lu S, Chang LC, Liao SG, Huo Z, Tang S, Ding Y, Kaminski N, Sibille E, Lin Y, Li J, Tseng GC. An R package suite for microarray meta-analysis in quality control, differentially expressed gene analysis and pathway enrichment detection. Bioinformatics. 2012 Oct 1;28(19):2534-6. doi: 10.1093/bioinformatics/bts485. Epub 2012 Aug 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-SJNK-008-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .