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Multi-Chip-Metaanalyse der Parkinson-Krankheit zur klinischen Validierung kleiner Proben von Schlüsselgenen bei Krankheiten

20. Juli 2023 aktualisiert von: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Das Forschungsteam nutzte metaanalytische statistische Methoden, um die Ergebnisse verschiedener Forschungsgruppen zur Parkinson-Krankheit zu integrieren, indem es Metaanalysen nutzte, um Schlüsselgene zu finden, die mit der Pathogenese und Entwicklung der Parkinson-Krankheit zusammenhängen, und um kleine klinische Ergebnisse zu erzielen. Die Überprüfung der Probe ermöglicht den internen Mechanismus der Pathogenese der Parkinson-Krankheit und bietet Orientierung und Referenz für nachfolgende experimentelle Forschung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine relativ häufige degenerative Erkrankung des Zentralnervensystems. Mit zunehmender Alterung der Gesellschaft nimmt die Zahl der Parkinson-Patienten zu, die genaue Pathogenese ist jedoch noch nicht vollständig geklärt. Kann mit genetischen Faktoren, Umweltfaktoren, immunologischen Anomalien, mitochondrialer Dysfunktion und oxidativem Stress, Alterung, Apoptose und anderen Faktoren zusammenhängen; Die derzeitige genetische Diagnose ist auf dem Vormarsch, wodurch das Verständnis der Ätiologie und Pathogenese der Parkinson-Krankheit vertieft wird und mehr Grundlagen und Mittel für die Pathogenese und Entwicklung der Parkinson-Krankheit bereitgestellt werden. Aufgrund der Anzahl einzelner Proben sind jedoch Betriebsnormen erforderlich und Plattformunterschiede, verschiedene Forschungsgruppen haben große Unterschiede in den Ergebnissen der Genchip-Forschung zum Parkinson-Mechanismus, was dazu führt, dass die Zuverlässigkeit schlecht ist; Um die Glaubwürdigkeit der Pathogenese der Parkinson-Krankheit und die Entwicklung der genetischen Diagnose zu verbessern, verwenden die Forscher die statistischen Mittel der Metaanalyse, um die Ergebnisse der Chip-Forschung zur Parkinson-Krankheit in verschiedenen Forschungsgruppen zu integrieren und möglicherweise eine synaptische Korrelationsfunktion zu finden Die Gene PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF und CYCS stehen in engem Zusammenhang mit der Entwicklung der Parkinson-Krankheit und könnten Schlüsselgene bei der Pathogenese der Parkinson-Krankheit sein, und die Expression dieser Gene hängt mit der Pathogenese und Entwicklung von Parkinson-Patienten zusammen. Die Forscher werden in der Klinik eine kleine Stichprobenvalidierung durchführen, um den intrinsischen Mechanismus der Parkinson-Krankheit zu erforschen, und anschließende experimentelle Forschung bietet Orientierung und Referenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vom 25. März 2019 bis 25. April 2019 wurden Patienten mit Parkinson-Krankheit, die in die Abteilung für Neurologie des Zhujiang-Krankenhauses eingeliefert wurden, sowie gesunde Freiwillige, die aus der Bevölkerung der Gemeinde und Studenten der Southern Medical University rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD-Gruppe:

    • Patienten, die die Diagnosekriterien für die Parkinson-Krankheit von China 2016 und die Diagnosekriterien für die Parkinson-Krankheit von 2015 der International Parkinson's and Movement Disorders Association (MDS) erfüllen
    • Neu diagnostizierte primäre PD-Patienten, diagnostiziert innerhalb von 3–6 Monaten
    • Einverständniserklärung zur Studie
    • Alter > 18 älter

  • Nicht-PD-Gruppe:

    • Alters- und geschlechtsangepasste PD-Gruppe
    • Nicht-PD, nicht-PDS, nicht-neurologische degenerative Erkrankung, Patienten ohne entzündliche Erkrankung und entsprechende Familienanamnese
    • Einverständniserklärung zur Studie
    • Alter > 18 älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma
  • Bewusstseinsstörung
  • Schwere organische Erkrankungen, Hirnblutung, Hirnthrombose, schwere koronare Herzkrankheit und Lungenerkrankung, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, schwerer Diabetes, schwere Hör- und Sehbehinderung
  • Vorgeschichte schwerer Hirntumoren, Enzephalitis oder Gehirnoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Gruppe
  1. Patienten, die die Diagnosekriterien für die Parkinson-Krankheit von China 2016 und die Diagnosekriterien für die Parkinson-Krankheit von 2015 der International Parkinson's and Movement Disorders Association (MDS) erfüllen;
  2. Neu diagnostizierte primäre PD-Patienten, diagnostiziert innerhalb von 3–6 Monaten;
  3. informierte Zustimmung zur Studie;
  4. Alter > 18 älter.
Diagnosetest: genetische Diagnose
Das venöse Blut der beiden Patientengruppen wurde für Gentests entnommen und die Expressionsniveaus von PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF und CYCS durch Vorverarbeitung der genetischen Daten von PD- und Nicht-PD-Patienten extrahiert.
Nicht-Parkinson-Gruppe
Einschlusskriterien für Nicht-Parkinson-Gruppen: Alter, geschlechtsangepasste PD-Gruppe, Nicht-PD, Nicht-PDS, nicht-neurologische degenerative Erkrankung, Patienten ohne entzündliche Erkrankung und entsprechende Familienanamnese; informierte Zustimmung zur Studie; Alter > 18 älter.
Diagnosetest: genetische Diagnose
Das venöse Blut der beiden Patientengruppen wurde für Gentests entnommen und die Expressionsniveaus von PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF und CYCS durch Vorverarbeitung der genetischen Daten von PD- und Nicht-PD-Patienten extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parkinson-Schlüsselgen
Zeitfenster: 3 Tage
Den Patienten wurde Blut für Gentests entnommen und die relativen Expressionsniveaus der Gene (diese Genexpression relativ zu einem Haushaltsgen: GAPDH) für PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1 und NSF wurden extrahiert. Die von uns verwendete Methode ist RT-PCR.
3 Tage
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit 3.0 (UPDRS 3.0)
Zeitfenster: 2 Tage

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 199 (die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl beträgt 199), wobei eine niedrigere Punktzahl auf eine bessere Wahrnehmung des Patienten hinweist.

Bewertung der mentalen, verhaltensbezogenen und emotionalen Aktivitäten des täglichen Lebens, Belastungstests und medikamentöser Behandlungskomplikationen im Zusammenhang mit UPDRS3.0 bei Patienten mit Parkinson-Krankheit; jedes Element 0–4 Punkte, Gesamtpunktzahl 199 Punkte, 0–50 Punkte: Gliedmaßen und Körper leichte Funktionsstörung, Haltungsreaktion normal;51-100 Punkte: leichte Haltungsreaktionsstörung, Selbstfürsorge im täglichen Leben, Verlust der Arbeitskraft;101-199: offensichtliche Haltungsreaktionsstörung, Verlust des täglichen Lebens und der Arbeitskraft, möglicherweise Hilfe erforderlich Aufstehen und an das Leben im Rollstuhl gebunden; Je schwerwiegender die Symptome der Parkinson-Krankheit sind, desto höher ist die Punktzahl.
2 Tage
Nichtmotorische Symptomskala (NMSS)
Zeitfenster: 2 Tage
Bewertung basierend auf der eigenen Situation des Patienten im letzten Monat. Schweregrad: 1 = leicht; 2 = mäßig; 3 = schwer Häufigkeit: 1 = sehr gering (weniger als einmal pro Woche); 2 = oft (1 Mal pro Woche); 3 = häufig (ein paar Mal pro Woche); 4 = sehr häufig (täglich oder anhaltend)
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-SJNK-008-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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