Meta-análise multichip da doença de Parkinson para validação clínica de pequenas amostras de genes-chave na doença
20 de julho de 2023 atualizado por: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
A equipe de pesquisa usou métodos estatísticos meta-analíticos para integrar os resultados de diferentes grupos de pesquisa sobre a doença de Parkinson, usando meta-análise para encontrar genes-chave relacionados à patogênese e desenvolvimento da doença de Parkinson e para obter pequenos resultados clínicos.
A verificação da amostra, o mecanismo interno da patogênese da doença de Parkinson e fornecer orientação e referência para pesquisas experimentais subseqüentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença degenerativa relativamente comum do sistema nervoso central.
À medida que a sociedade envelhece gradualmente, o número de pacientes com DP está aumentando, mas sua patogênese exata ainda não é totalmente compreendida.
Pode estar relacionado a fatores genéticos, fatores ambientais, anormalidades imunológicas, disfunção mitocondrial e estresse oxidativo, envelhecimento, apoptose e outros fatores; o diagnóstico genético atual está em ascensão, tornando a compreensão da etiologia e patogênese da doença de Parkinson mais aprofundada, fornece mais base e meios para a patogênese e desenvolvimento da doença de Parkinson, mas devido ao número de amostras individuais, normas operacionais e diferenças de plataforma, diferentes grupos de pesquisa têm grandes diferenças nos resultados da pesquisa de chip de gene no mecanismo de Parkinson, resultando em baixa confiabilidade; A fim de melhorar a credibilidade da patogênese da doença de Parkinson e o desenvolvimento do diagnóstico genético, os investigadores usam os meios estatísticos da meta-análise para integrar os resultados da pesquisa de chip sobre a doença de Parkinson em diferentes grupos de pesquisa e encontrar a função de correlação sináptica pode estar intimamente relacionado ao desenvolvimento da doença de Parkinson, os genes PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF, CYCS podem ser genes-chave na patogênese da doença de Parkinson, e a expressão desses genes está relacionada à patogênese e desenvolvimento de pacientes com DP.
os investigadores conduzirão uma pequena amostra de validação na clínica para explorar o mecanismo intrínseco da doença de Parkinson e a pesquisa experimental de acompanhamento fornecerá orientação e referência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
238
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospiatal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De 25 de março de 2019 a 25 de abril de 2019, pacientes com doença de Parkinson que foram internados no Departamento de Neurologia do Hospital Zhujiang e voluntários saudáveis que recrutaram da população da comunidade e estudantes da Southern Medical University.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo PD:
- Pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico de Parkinson da China de 2016 e aos critérios de diagnóstico de doença de Parkinson da Associação Internacional de Parkinson e Distúrbios do Movimento (MDS) de 2015
- Pacientes com DP primária recém-diagnosticados, diagnosticados dentro de 3-6 meses
- Consentimento informado para o estudo
- Idade > 18 anos
Grupo não DP:
- Idade, grupo de DP pareado por gênero
- Não DP, não PDS, doença degenerativa não neurológica, pacientes sem doença inflamatória e história familiar relacionada
- Consentimento informado para o estudo
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com trauma cranioencefálico grave
- Perturbação da consciência
- Doenças orgânicas graves, hemorragia cerebral, trombose cerebral, doença coronariana grave e doença pulmonar, disfunção hepática e renal grave, diabetes grave, deficiência auditiva e visual graves
- História de tumores cerebrais graves, encefalite ou cirurgia cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de doença de Parkinson
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O sangue venoso dos dois grupos de pacientes foi coletado para testes genéticos, e os níveis de expressão de PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF e CYCS foram extraídos por pré-processamento dos dados genéticos de pacientes com e sem DP.
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Grupo não parkinsoniano
Critérios de inclusão do grupo não parkinsoniano: idade, grupo de DP pareado por gênero, não DP, não PDS, doença degenerativa não neurológica, pacientes sem doença inflamatória e história familiar relacionada; consentimento informado para o estudo; idade > 18 anos mais velho.
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O sangue venoso dos dois grupos de pacientes foi coletado para testes genéticos, e os níveis de expressão de PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF e CYCS foram extraídos por pré-processamento dos dados genéticos de pacientes com e sem DP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gene chave de Parkinson
Prazo: 3 dias
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O sangue dos pacientes foi coletado para testes genéticos e os níveis de expressão relativa dos genes (expressão desses genes em relação a um gene doméstico: GAPDH) para PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF foram extraídos. O método que usamos é RT-PCR.
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3 dias
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson 3.0 (UPDRS 3.0)
Prazo: 2 dias
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A pontuação total varia de 0 a 199 (a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 199), sendo que uma pontuação menor denota uma melhor percepção do paciente. Pontuação das atividades mentais, comportamentais e emocionais, da vida diária, testes de exercícios e complicações do tratamento medicamentoso associadas à UPDRS3.0 em pacientes com doença de Parkinson; cada item 0-4 pontos, pontuação total 199 pontos, 0-50 pontos: membros e corpo disfunção leve, resposta de postura normal; 51-100 pontos: distúrbio de reação postural leve, autocuidado na vida diária, perda de força de trabalho; 101-199: distúrbio de reação postural óbvio, perda de vida diária e força de trabalho, pode precisar de ajuda para levante-se e confine-se à vida em cadeira de rodas; Quanto mais graves os sintomas da doença de Parkinson, maior a pontuação. |
2 dias
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Escala de Sintomas Não Motores (NMSS)
Prazo: 2 dias
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Pontuação baseada na própria situação do paciente no último mês Gravidade: 1 = leve; 2 = moderado; 3 = grave Frequência: 1 = muito pouco (menos de uma vez por semana); 2 = frequentemente (1 vez por semana); 3 = frequente (algumas vezes por semana); 4 = muito frequente (todos os dias ou persiste)
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lotankar S, Prabhavalkar KS, Bhatt LK. Biomarkers for Parkinson's Disease: Recent Advancement. Neurosci Bull. 2017 Oct;33(5):585-597. doi: 10.1007/s12264-017-0183-5. Epub 2017 Sep 21.
- Li X, Zhang Y, Wang Y, Xu J, Xin P, Meng Y, Wang Q, Kuang H. The Mechanisms of Traditional Chinese Medicine Underlying the Prevention and Treatment of Parkinson's Disease. Front Pharmacol. 2017 Sep 19;8:634. doi: 10.3389/fphar.2017.00634. eCollection 2017.
- Lee Y, Kim MS, Lee J. Neuroprotective strategies to prevent and treat Parkinson's disease based on its pathophysiological mechanism. Arch Pharm Res. 2017 Oct;40(10):1117-1128. doi: 10.1007/s12272-017-0960-8. Epub 2017 Sep 26.
- Walsh CJ, Hu P, Batt J, Santos CC. Microarray Meta-Analysis and Cross-Platform Normalization: Integrative Genomics for Robust Biomarker Discovery. Microarrays (Basel). 2015 Aug 21;4(3):389-406. doi: 10.3390/microarrays4030389.
- Tseng GC, Ghosh D, Feingold E. Comprehensive literature review and statistical considerations for microarray meta-analysis. Nucleic Acids Res. 2012 May;40(9):3785-99. doi: 10.1093/nar/gkr1265. Epub 2012 Jan 19.
- Wang X, Kang DD, Shen K, Song C, Lu S, Chang LC, Liao SG, Huo Z, Tang S, Ding Y, Kaminski N, Sibille E, Lin Y, Li J, Tseng GC. An R package suite for microarray meta-analysis in quality control, differentially expressed gene analysis and pathway enrichment detection. Bioinformatics. 2012 Oct 1;28(19):2534-6. doi: 10.1093/bioinformatics/bts485. Epub 2012 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-SJNK-008-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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