Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin monisiruinen meta-analyysi taudin avaingeeninäytteiden kliinistä validointia varten

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Tutkimusryhmä integroi meta-analyyttisten tilastollisten menetelmien avulla eri Parkinsonin taudin tutkimusryhmien tuloksia, meta-analyysin avulla löydettiin Parkinsonin taudin patogeneesiin ja kehitykseen liittyviä keskeisiä geenejä sekä tehtiin pieniä kliinisiä tuloksia. Näytteen todentaminen, Parkinsonin taudin patogeneesin sisäinen mekanismi ja antaa ohjausta ja referenssiä myöhempään kokeelliseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on suhteellisen yleinen keskushermoston rappeuttava sairaus. Kun yhteiskunta vähitellen ikääntyy, PD-potilaiden määrä kasvaa, mutta sen tarkkaa patogeneesiä ei vieläkään täysin ymmärretä. Voi liittyä geneettisiin tekijöihin, ympäristötekijöihin, immunologisiin poikkeavuuksiin, mitokondrioiden toimintahäiriöihin ja oksidatiiviseen stressiin, ikääntymiseen, apoptoosiin ja muihin tekijöihin; nykyinen geneettinen diagnoosi on nousussa, mikä syventää Parkinsonin taudin etiologian ja patogeneesin ymmärrystä, antaa enemmän pohjaa ja keinoja Parkinsonin taudin patogeneesille ja kehitykselle, mutta yksittäisten näytteiden määrästä johtuen toimintanormit ja alustaerot, eri tutkimusryhmillä on suuria eroja Parkinsonin mekanismin geenisirututkimuksen tuloksissa, jolloin luotettavuus on huono; Parkinsonin taudin patogeneesin uskottavuuden ja geneettisen diagnoosin kehityksen parantamiseksi tutkijat integroivat meta-analyysin tilastollisten keinojen avulla Parkinsonin taudin sirututkimuksen tulokset eri tutkimusryhmissä ja löytävät synaptisen korrelaatiofunktion olla läheisessä yhteydessä Parkinsonin taudin kehittymiseen, PPP2CA-, PPP3CB-, SYNJ1-, NSF-, CYCS-geenit voivat olla avaingeenejä Parkinsonin taudin patogeneesissä, ja näiden geenien ilmentyminen liittyy PD-potilaiden patogeneesiin ja kehitykseen. Tutkijat suorittavat klinikalla pienen näytevalidoinnin Parkinsonin taudin luontaisen mekanismin selvittämiseksi, ja kokeellinen seurantatutkimus tarjoaa ohjausta ja referenssiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25. maaliskuuta 2019 - 25. huhtikuuta 2019 Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka otettiin Zhujiangin sairaalan neurologian osastolle, ja terveet vapaaehtoiset, jotka rekrytoitiin yhteisön väestöstä ja Southern Medical Universityn opiskelijoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-ryhmä:

    • Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2016 Kiinan Parkinsonin diagnostiset kriteerit ja vuoden 2015 Kansainvälisen Parkinsonin ja liikehäiriöiden liiton (MDS) Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit
    • Äskettäin diagnosoidut primaariset PD-potilaat, jotka diagnosoidaan 3-6 kuukauden kuluessa
    • Tietoinen suostumus tutkimukseen
    • Ikä > 18 vuotta vanhempi

  • Ei-PD-ryhmä:

    • Ikä, sukupuolta vastaava PD-ryhmä
    • Ei-PD, ei-PDS, ei-neurologinen rappeuttava sairaus, potilaat, joilla ei ole tulehdussairautta ja niihin liittyvä sukuhistoria
    • Tietoinen suostumus tutkimukseen
    • Ikä > 18 vuotta vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat aivo-aivovamman potilaat
  • Tajunnan häiriö
  • Vaikeat orgaaniset sairaudet, aivoverenvuoto, aivoveritulppa, vakava sepelvaltimotauti ja keuhkosairaus, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, vaikea diabetes, vaikea kuulo- ja näkövamma
  • Aiempi vakava aivokasvain, enkefaliitti tai aivoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin taudin ryhmä
  1. Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2016 Kiinan Parkinsonin diagnostiset kriteerit ja vuoden 2015 Kansainvälisen Parkinsonin ja liikehäiriöiden liiton (MDS) Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit;
  2. Äskettäin diagnosoidut primaariset PD-potilaat, jotka diagnosoidaan 3–6 kuukauden kuluessa;
  3. tietoinen suostumus tutkimukseen;
  4. ikä > 18 vanhempi.
Diagnostinen testi: geneettinen diagnoosi
Kahden potilasryhmän laskimoveri otettiin geneettistä testausta varten, ja PPP2CA:n, PPP3CB:n, SYNJ1:n, NSF:n ja CYCS:n ilmentymistasot erotettiin esikäsittelemällä PD- ja ei-PD-potilaiden geneettisiä tietoja.
Ei-parkinson-ryhmä
Ei-parkinson-ryhmän sisällyttämiskriteerit: ikä, sukupuolen mukainen PD-ryhmä, ei-PD, ei-PDS, ei-neurologinen rappeuttava sairaus, potilaat, joilla ei ole tulehdussairautta ja siihen liittyvä sukuhistoria; tietoinen suostumus tutkimukseen; ikä > 18 vanhempi.
Diagnostinen testi: geneettinen diagnoosi
Kahden potilasryhmän laskimoveri otettiin geneettistä testausta varten, ja PPP2CA:n, PPP3CB:n, SYNJ1:n, NSF:n ja CYCS:n ilmentymistasot erotettiin esikäsittelemällä PD- ja ei-PD-potilaiden geneettisiä tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin avaingeeni
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaiden veri otettiin geneettistä testausta varten ja geenien suhteelliset ilmentymistasot (näiden geenien ilmentyminen suhteessa talonpitogeeniin:GAPDH) PPP2CA:lle, PPP3CB:lle, SYNJ1:lle, NSF:lle erotettiin. Käytössämme on RT-PCR.
3 päivää
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko 3.0 (UPDRS 3.0)
Aikaikkuna: 2 päivää

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 199 (minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 199), jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä potilaan tilanteesta.

Pisteytys UPDRS3.0:aan liittyvien henkisten, käyttäytymis- ja emotionaalisten toimintojen, harjoitustestien ja lääkehoidon komplikaatioiden pisteytys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla; jokainen kohta 0-4 pistettä, kokonaispistemäärä 199 pistettä, 0-50 pistettä: raaja ja vartalo lievä toimintahäiriö, ryhtivaste normaali;51-100 pistettä: lievä asennon reaktiohäiriö, itsehoito jokapäiväisessä elämässä, työvoiman menetys;101-199: ilmeinen asennon reaktiohäiriö, päivittäisen elämän ja työvoiman menetys, saattaa tarvita apua nouse ylös ja joudu elämään pyörätuolissa; Mitä vakavammat Parkinsonin taudin oireet ovat, sitä korkeampi pistemäärä.
2 päivää
Ei-motorinen oireasteikko (NMSS)
Aikaikkuna: 2 päivää
Pisteytys potilaan oman tilanteen perusteella viimeisen kuukauden aikana Vakavuus: 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vaikea Yleisyys: 1 = hyvin vähän (harvemmin kuin kerran viikossa); 2 = usein (1 kerran viikossa); 3 = usein (muutaman kerran viikossa); 4 = erittäin usein (joka päivä tai jatkuvasti)
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-SJNK-008-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa