Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloukładowa metaanaliza choroby Parkinsona w celu klinicznej walidacji małych próbek kluczowych genów w chorobie

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Zespół badawczy wykorzystał metaanalityczne metody statystyczne do zintegrowania wyników różnych grup badawczych zajmujących się chorobą Parkinsona, wykorzystując metaanalizę do znalezienia kluczowych genów związanych z patogenezą i rozwojem choroby Parkinsona oraz do uzyskania niewielkich wyników klinicznych. Weryfikacja próbki, wewnętrzny mechanizm patogenezy choroby Parkinsona oraz dostarczenie wskazówek i odniesień do późniejszych badań eksperymentalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest stosunkowo powszechną chorobą zwyrodnieniową ośrodkowego układu nerwowego. Wraz ze stopniowym starzeniem się społeczeństwa rośnie liczba pacjentów z chP, jednak jej dokładna patogeneza wciąż nie jest w pełni poznana. Może być związany z czynnikami genetycznymi, czynnikami środowiskowymi, nieprawidłowościami immunologicznymi, dysfunkcją mitochondriów i stresem oksydacyjnym, starzeniem się, apoptozą i innymi czynnikami; obecna diagnostyka genetyczna zyskuje na popularności, dzięki czemu zrozumienie etiologii i patogenezy choroby Parkinsona jest bardziej dogłębne, dostarcza więcej podstaw i środków do patogenezy i rozwoju choroby Parkinsona, ale ze względu na liczbę pojedynczych próbek, normy operacyjne i różnice między platformami, różne grupy badawcze mają duże różnice w wynikach badań chipów genowych nad mechanizmem choroby Parkinsona, co skutkuje niską niezawodnością; W celu zwiększenia wiarygodności patogenezy choroby Parkinsona i rozwoju diagnostyki genetycznej, badacze wykorzystują statystyczne środki metaanalizy, aby zintegrować wyniki badań chipowych nad chorobą Parkinsona w różnych grupach badawczych i znaleźć funkcję korelacji synaptycznej, która może być ściśle związane z rozwojem choroby Parkinsona, geny PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF, CYCS mogą być kluczowymi genami w patogenezie choroby Parkinsona, a ekspresja tych genów jest związana z patogenezą i rozwojem pacjentów z PD. badacze przeprowadzą walidację małej próbki w klinice, aby zbadać wewnętrzny mechanizm choroby Parkinsona, a dalsze badania eksperymentalne zapewnią wskazówki i odniesienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Zhujiang Hospiatal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od 25 marca 2019 r. do 25 kwietnia 2019 r. pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zostali przyjęci na Oddział Neurologii Szpitala Zhujiang oraz zdrowi ochotnicy rekrutujący się spośród populacji społeczności i studentów Południowego Uniwersytetu Medycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa PD:

    • Pacjenci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona w Chinach z 2016 r. oraz kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona 2015 Międzynarodowego Stowarzyszenia Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych (MDS)
    • Pacjenci z nowo rozpoznaną pierwotną ChP, zdiagnozowaną w ciągu 3-6 miesięcy
    • Świadoma zgoda na badanie
    • Wiek > 18 lat starszy

  • Grupa bez PD:

    • Wiek, dopasowana do płci grupa PD
    • Non-PD, non-PDS, non-neurological degeneration disease, pacjenci bez choroby zapalnej i powiązanego wywiadu rodzinnego
    • Świadoma zgoda na badanie
    • Wiek > 18 lat starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim urazem czaszkowo-mózgowym
  • Zakłócenie świadomości
  • Ciężkie choroby organiczne, krwotok mózgowy, zakrzepica mózgowa, ciężka choroba niedokrwienna serca i choroba płuc, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, ciężka cukrzyca, ciężkie upośledzenie słuchu i wzroku
  • Historia ciężkich guzów mózgu, zapalenia mózgu lub operacji mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa choroby Parkinsona
  1. Pacjenci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona w Chinach z 2016 r. oraz kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona 2015 Międzynarodowego Stowarzyszenia Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych (MDS);
  2. Pacjenci z nowo rozpoznaną pierwotną ChP, zdiagnozowaną w ciągu 3-6 miesięcy;
  3. świadoma zgoda na badanie;
  4. wiek > 18 lat.
Test diagnostyczny: diagnostyka genetyczna
Krew żylną obu grup pacjentów pobrano do testów genetycznych, a poziomy ekspresji PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF i CYCS wyodrębniono przez wstępne przetwarzanie danych genetycznych pacjentów z PD i pacjentów bez PD.
Grupa bez choroby Parkinsona
Kryteria włączenia do grupy innej niż parkinson: wiek, dobrana pod względem płci grupa z chorobą Parkinsona, osoba bez choroby Parkinsona, choroba zwyrodnieniowa niezwiązana z układem nerwowym, pacjenci bez choroby zapalnej i powiązanego wywiadu rodzinnego; świadoma zgoda na badanie; wiek > 18 lat.
Test diagnostyczny: diagnostyka genetyczna
Krew żylną obu grup pacjentów pobrano do testów genetycznych, a poziomy ekspresji PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF i CYCS wyodrębniono przez wstępne przetwarzanie danych genetycznych pacjentów z PD i pacjentów bez PD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowy gen Parkinsona
Ramy czasowe: 3 dni
Krew pacjentów pobrano do testów genetycznych i wyekstrahowano względne poziomy ekspresji genów (ekspresja tych genów w stosunku do genu utrzymującego dom: GAPDH) dla PPP2CA, PPP3CB, SYNJ1, NSF. Stosowaną przez nas metodą jest RT-PCR.
3 dni
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona 3.0 (UPDRS 3.0)
Ramy czasowe: 2 dni

Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 199 (minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 199), gdzie niższy wynik oznacza lepsze postrzeganie pacjenta.

Ocena psychicznych, behawioralnych i emocjonalnych codziennych czynności, testów wysiłkowych i powikłań leczenia farmakologicznego związanych z UPDRS3.0 u pacjentów z chorobą Parkinsona; każda pozycja 0-4 punktów, łączna ocena 199 punktów, 0-50 punktów: kończyna i ciało łagodna dysfunkcja, normalna reakcja postawy; 51-100 punktów: łagodne zaburzenie reakcji posturalnej, samoopieka w życiu codziennym, utrata siły roboczej; 101-199: oczywiste zaburzenie reakcji posturalnej, utrata codziennego życia i siły roboczej, może wymagać pomocy wstać i ograniczyć się do życia na wózku inwalidzkim; Im cięższe objawy choroby Parkinsona, tym wyższy wynik.
2 dni
Skala objawów pozamotorycznych (NMSS)
Ramy czasowe: 2 dni
Punktacja oparta na własnej sytuacji pacjenta w ciągu ostatniego miesiąca Stopień ciężkości: 1 = łagodny; 2 = umiarkowany; 3 = ciężka Częstość: 1 = bardzo mała (rzadziej niż raz w tygodniu); 2 = często (1 raz w tygodniu); 3 = często (kilka razy w tygodniu); 4 = bardzo często (codziennie lub stale)
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoya Gao, doctor, Southern Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-SJNK-008-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj