- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03849092
Odvykání kouření: finanční pobídky
Finanční pobídka k abstinenci od kouření jako prostředek náboru kuřáků s nízkým socioekonomickým postavením k programům na odvykání kouření v obcích
Cílem této intervence je otestovat, zda výzkumník tím, že nabídne finanční pobídku kuřákům, kteří abstinují od kouření, může:
- získávat více kuřáků s nízkým socioekonomickým statusem do komunálních programů pro odvykání kouření
- dosáhnout vyšší míry abstinence v městských programech na odvykání kouření u občanů s nízkým ekonomickým statusem - Spíše než pomocí kampaní (=obvyklá strategie) informujících občany o jejich možnostech podpory v městských programech na odvykání kouření?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po desetiletí prevalence kuřáků klesá. V posledních čtyřech letech však prevalence stagnuje. Všechny obce nabízejí podporu a během odvykání kouření. Nicméně pro mnoho obcí je velmi obtížné získat do svých programů kuřáky – zejména kuřáky s nízkým socioekonomickým statusem.
Hypotéza: Předpokládá se, že více kuřáků s nízkým socioekonomickým statusem, které je jinak velmi obtížné oslovit nabídkou odvykání kouření, se zúčastní komunálních programů odvykání kouření, pokud jim bude nabídnuta finanční pobídka. Rovněž se předpokládá, že kuřáci s nízkým socioekonomickým statusem, kteří mají potíže s odvykáním kouření, dosáhnou vyšší míry odvykání kouření, pokud jim bude nabídnuta finanční pobídka k abstinenci od kouření. Cílovou skupinou této studie jsou tedy kuřáci s nízkým socioekonomickým statusem (SES).
Studie zahrnuje 6 intervenčních obcí (3 obce s finančními pobídkami a 3 obce pro kampaň) a 6 kontrolních obcí. Výzkumník provádí porovnávací randomizaci na úrovni obcí a porovnává obce s počtem kuřáků přijatých do programů odvykání kouření v předchozím roce (2017).
Všech 6 intervenčních obcí obdrží 102 000 DKK (16536,43 UDS), které musí být použity na jejich intervenci. Kromě zásahu vše probíhá jako obvykle v každé obci. Každá obec má vlastní kontrolu a změna bude po zásahu analyzována. Prevalence kuřáků v každé obci je evidována jako obvykle prostřednictvím Zdravotních profilů, nikoli však v této studii!, jejímž cílem není měřit počet občanů, kteří přestali kouřit bez pomoci, ale pouze se zaměřit na aktivity obcí v oblasti odvykání kouření. .
Intervence ve 3 obcích s finančními pobídkami: obce vytvoří jednoduché pozvánky a reklamy, které ukazují, že kuřáci mohou získat finanční pobídku ve výši 1200 DKK, pokud se zdrží kouření.
Doba trvání programu odvykání kouření je 7 týdnů a účastníci obdrží finanční pobídku ve formě dárkového poukazu poslední 4 dny setkání, pokud potvrdí abstinenci od kouření.
- Intervence ve 3 obcích kampaně: každá obec rozhodne, jak by měla kampaň/reklama vypadat/vypadat. Kampaň by se měla pokusit zacílit na kuřáky s nízkým SES a doporučit získat podporu během odvykání kouření.
- Kontrolní obce: 6 „čistých“ kontrolních obcí vykonává činnost v oblasti odvykání kouření jako obvykle a nedostává žádné finanční prostředky. Nevědí, že jsou kontrolní skupinou ve studii.
Vyšetřovatelé měří ověřenou míru náboru a abstinence 6 a 12 měsíců po posledním sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: kuřák. -
Kritéria vyloučení: nekuřák, vaping e-cigaret (pouze)
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Finanční pobídka
3 obce obdrží 120 000 DKK na finanční pobídky.
|
Programy pro odvykání kouření v obcích nabídnou finanční pobídku ve výši 1200 DKK kuřákům, kteří dosáhnou trvalé abstinence od kouření, když se účastní skupinového programu pro odvykání kouření.
Zaměřeno na kuřáky s nízkým socioekonomickým statusem, ale zahrnuje i ostatní kuřáky.
|
|
Experimentální: Kampaně
3 obce obdrží 120 000 DKK na kampaně.
|
Obce navrhnou protikuřácké kampaně zaměřené na kuřáky a doporučí využít obecní bezplatný skupinový program odvykání kouření.
Zaměřeno na kuřáky s nízkým socioekonomickým statusem, ale zahrnuje i ostatní kuřáky.
|
|
Žádný zásah: Řízení
6 „čistých“ kontrolních obcí provádí své aktivity v oblasti odvykání kouření jako obvykle.
Nedostanou žádné finanční prostředky.
Tyto obce nebyly vybrány náhodně, ale byly porovnány (podle počtu kuřáků navštěvujících skupiny pro odvykání kouření v obci v roce 2017, rok před intervencí).
3 z nich jsou kontrolní skupina Campaing a 3 kontrolní skupina Finacial Incentives.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: 12 měsíců
|
Můžeme nabídnutím finančních pobídek nebo spuštěním kampaně přestat kouřit získat více kuřáků do obecních programů pro odvykání kouření?
|
12 měsíců
|
|
Míra odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
|
Můžeme tím, že nabídneme finanční pobídky nebo spustíme kampaň na odvykání kouření, dosáhneme vyšší míry odvykání kouření v obecních programech na odvykání kouření?
|
6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor kuřáků s nízkým socioekonomickým statusem
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po datu ukončení
|
Můžeme tím, že nabídneme finanční pobídky nebo spustíme kampaň na odvykání kouření, přijmeme více kuřáků s nízkým socioekonomickým statusem do obecních programů pro odvykání kouření?
|
6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po datu ukončení
|
|
Míra odvykání kouření mezi občany s nízkým ekonomickým postavením
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po datu ukončení
|
Můžeme nabídkou finančních pobídek nebo spuštěním kampaně pro odvykání kouření dosáhnout vyšší míry odvykání kouření v městských programech na odvykání kouření mezi občany s nízkým ekonomickým postavením?
|
6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po datu ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 119404
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .