- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03849092
Smettere di fumare: incentivi finanziari
Incentivo finanziario all'astinenza dal fumo come mezzo per reclutare fumatori con uno status socioeconomico basso ai programmi per smettere di fumare nei comuni
Lo scopo di questo intervento è verificare se lo sperimentatore, offrendo un incentivo finanziario ai fumatori che si astengono dal fumo, può:
- reclutare più fumatori con uno status socioeconomico basso nei programmi comunali per smettere di fumare
- raggiungere tassi di astinenza più elevati nei programmi comunali per smettere di fumare tra i cittadini con uno stato economico basso - Piuttosto che mediante l'uso di campagne (=strategia abituale) che informano i cittadini sulle loro opzioni per il sostegno ai programmi municipali per smettere di fumare?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per decenni la prevalenza dei fumatori è in calo. Tuttavia, negli ultimi quattro anni la prevalenza è rimasta stagnante. Tutti i comuni stanno offrendo supporto per/e durante la cessazione del fumo. Tuttavia, molti comuni trovano molto difficile reclutare fumatori nei loro programmi, in particolare fumatori con uno status socioeconomico basso.
Ipotesi: si presume che più fumatori con uno stato socioeconomico basso, che altrimenti sarebbero molto difficili da raggiungere con le offerte per smettere di fumare, parteciperanno ai programmi comunali per smettere di fumare se viene loro offerto un incentivo finanziario. Si presume inoltre che i fumatori con uno status socioeconomico basso, che hanno difficoltà a smettere di fumare, raggiungeranno tassi di cessazione dal fumo più elevati se viene loro offerto un incentivo finanziario per l'astinenza dal fumo. Il gruppo target di questo studio sono quindi i fumatori con basso status socioeconomico (SES).
Lo studio coinvolge 6 comuni di intervento (3 comuni di incentivazione finanziaria e 3 comuni di campagna) e 6 comuni di controllo. L'investigatore conduce una randomizzazione abbinata a livello di comune e confronta i comuni sul numero di fumatori reclutati nei programmi per smettere di fumare nell'anno precedente (2017).
Tutti i 6 comuni di intervento ricevono 102.000 DKK (16536,43 UDS) che devono essere utilizzati per il loro intervento. A parte l'intervento tutto procede come di consueto in ogni comune. Ogni comune ha il proprio controllo e il cambiamento sarà analizzato dopo l'intervento. La prevalenza dei fumatori in ogni comune è registrata come di consueto mediante i Profili Sanitari, ma non in questo studio!, che non mirano a misurare il numero di cittadini che smettono di fumare senza aiuto, ma mirano esclusivamente a concentrarsi sulle attività comunali per smettere di fumare .
Intervento nei 3 comuni incentivi finanziari: i comuni realizzeranno semplici inviti e pubblicità, dimostrando che i fumatori possono ottenere un incentivo finanziario di 1200 DKK se si astengono dal fumo.
Il periodo di un programma per smettere di fumare è di 7 settimane e i partecipanti riceveranno un incentivo finanziario come buono regalo gli ultimi 4 giorni di incontro, se convalidati astinenti dal fumo.
- Intervento nei 3 comuni della campagna: ogni comune decide come devono apparire/essere le campagne/pubblicità. La campagna dovrebbe cercare di rivolgersi ai fumatori con basso SES, raccomandando di ottenere supporto durante la cessazione del fumo.
- Comuni di controllo: 6 comuni di controllo "puliti" svolgono le loro attività di disassuefazione dal fumo come di consueto e non ricevono risorse finanziarie. Non sanno di essere un gruppo di controllo in una prova.
Gli investigatori misurano i tassi di reclutamento e di astinenza convalidati 6 e 12 mesi dopo l'ultima sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: fumatore. -
Criteri di esclusione: non fumatore, svapo di sigarette elettroniche (solo)
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Incentivo finanziario
3 comuni riceveranno 120.000 DKK per incentivi finanziari.
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I programmi di disassuefazione nei comuni offriranno un incentivo finanziario di 1200 DKK ai fumatori che ottengono l'astinenza continua dal fumo durante la partecipazione a un programma di disassuefazione dal fumo basato su gruppi.
Rivolto a fumatori con basso status socioeconomico, ma sono inclusi anche altri fumatori.
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Sperimentale: Campagne
3 comuni riceveranno 120.000 DKK per le campagne.
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I comuni progetteranno campagne antifumo rivolte ai fumatori, raccomandando di utilizzare un programma municipale gratuito per smettere di fumare basato su gruppi.
Rivolto a fumatori con basso status socioeconomico, ma sono inclusi anche altri fumatori.
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Nessun intervento: Controllo
6 comuni di controllo "puliti" svolgono le loro attività per smettere di fumare come di consueto.
Non riceveranno alcuna risorsa finanziaria.
Questi comuni non sono stati selezionati in modo casuale ma sono stati abbinati (per numero di fumatori che frequentavano i gruppi per smettere di fumare nel comune nel 2017, l'anno prima dell'intervento).
3 di loro sono il gruppo di controllo delle campagne e 3 sono il gruppo di controllo degli incentivi finanziari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Possiamo, offrendo incentivi finanziari o conducendo una campagna per smettere di fumare, reclutare più fumatori nei programmi comunali per smettere di fumare?
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12 mesi
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Tassi di cessazione del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Possiamo, offrendo incentivi finanziari o conducendo una campagna per smettere di fumare, raggiungere tassi di cessazione del fumo più elevati nei programmi comunali per smettere di fumare?
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6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento di fumatori con basso status socioeconomico
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la data di cessazione
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Possiamo, offrendo incentivi finanziari o conducendo una campagna per smettere di fumare, reclutare più fumatori con uno status socioeconomico basso nei programmi comunali per smettere di fumare?
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6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la data di cessazione
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Tassi di cessazione del fumo tra i cittadini con basso status economico
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la data di cessazione
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Possiamo, offrendo incentivi finanziari o conducendo una campagna contro il fumo, raggiungere tassi di cessazione del fumo più elevati nei programmi comunali per smettere di fumare tra i cittadini con uno stato economico basso?
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6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la data di cessazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 119404
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