- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03849092
Abandon du tabac : incitatifs financiers
Incitatif financier à l'abstinence tabagique comme moyen de recruter des fumeurs de faible statut socioéconomique pour les programmes d'abandon du tabac dans les municipalités
Le but de cette intervention est de tester si l'investigateur, en offrant une incitation financière aux fumeurs qui s'abstiennent de fumer, peut :
- recruter plus de fumeurs à faible statut socio-économique dans les programmes municipaux de renoncement au tabac
- atteindre des taux d'abstinence plus élevés dans les programmes municipaux de sevrage tabagique parmi les citoyens à faible statut économique - Plutôt qu'en utilisant des campagnes (=stratégie habituelle) informant les citoyens sur leurs options de soutien aux programmes municipaux de sevrage tabagique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis des décennies, la prévalence des fumeurs est en baisse. Cependant, au cours des quatre dernières années, la prévalence a stagné. Toutes les communes proposent un accompagnement vers/et pendant le sevrage tabagique. Néanmoins, de nombreuses municipalités ont beaucoup de mal à recruter des fumeurs dans leurs programmes - en particulier des fumeurs de statut socio-économique défavorisé.
Hypothèse : On suppose que davantage de fumeurs de faible statut socio-économique, qui sont par ailleurs très difficiles à atteindre avec des offres de sevrage tabagique, participeront aux programmes municipaux de sevrage tabagique s'ils bénéficient d'un incitatif financier. On suppose également que les fumeurs de statut socio-économique défavorisé, qui ont des difficultés à arrêter de fumer, atteindront des taux d'arrêt du tabac plus élevés si on leur propose une incitation financière à l'abstinence de fumer. Le groupe cible de cette étude est donc les fumeurs à faible statut socio-économique (SSE).
L'étude porte sur 6 communes d'intervention (3 communes incitatives et 3 communes de campagne) et 6 communes témoins. L'enquêteur effectue une randomisation appariée au niveau de la municipalité et associe les municipalités au nombre de fumeurs recrutés dans des programmes de sevrage tabagique au cours de l'année précédente (2017).
Les 6 communes d'intervention reçoivent 102.000 DKK (16536,43 UDS) qui doivent être utilisés pour leur intervention. A côté de l'intervention, tout se passe comme d'habitude dans chaque commune. Chaque municipalité est son propre contrôle et le changement sera analysé après l'intervention. La prévalence des fumeurs dans chaque municipalité est enregistrée comme d'habitude au moyen des profils de santé, mais pas dans cette étude !, qui ne visent pas à mesurer le nombre de citoyens qui arrêtent de fumer sans aide, mais visent uniquement à se concentrer sur les activités de sevrage tabagique des municipalités .
Intervention dans les 3 municipalités incitatives financières : les municipalités feront de simples invitations et publicités, montrant que les fumeurs peuvent obtenir une incitation financière de 1200 DKK s'ils s'abstiennent de fumer.
La durée d'un programme de sevrage tabagique est de 7 semaines, et les participants recevront une incitation financière sous forme de bon cadeau les 4 derniers jours de rencontre, s'ils sont validés abstinents de fumer.
- Intervention dans les 3 communes de campagne : chaque commune décide à quoi doivent ressembler les campagnes/publicités. La campagne devrait essayer de cibler les fumeurs à faible SSE, en recommandant d'obtenir un soutien pendant l'arrêt du tabac.
- Communes de contrôle : 6 communes de contrôle "propres" exercent leurs activités de sevrage tabagique comme d'habitude et ne reçoivent aucune ressource financière. Ils ne savent pas qu'ils font partie du groupe témoin d'un essai.
Les enquêteurs mesurent les taux de recrutement et d'abstinence validés 6 et 12 mois après la dernière session.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : fumeur. -
Critères d'exclusion : non-fumeur, vapoteur de cigarettes électroniques (uniquement)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitation financière
3 municipalités recevront 120 000 DKK d'incitations financières.
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Les programmes d'arrêt du tabac dans les municipalités offriront une incitation financière de 1 200 DKK aux fumeurs qui parviennent à s'abstenir de fumer de manière continue lorsqu'ils participent à un programme d'arrêt du tabac en groupe.
Destiné aux fumeurs à faible statut socio-économique, mais d'autres fumeurs sont également inclus.
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Expérimental: Campagnes
3 municipalités recevront 120 000 DKK pour les campagnes.
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Les municipalités concevront des campagnes anti-tabac ciblant les fumeurs, recommandant d'utiliser un programme municipal gratuit d'arrêt du tabac en groupe.
Destiné aux fumeurs à faible statut socio-économique, mais d'autres fumeurs sont également inclus.
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Aucune intervention: Contrôle
6 communes témoins "propres" réalisent leurs activités de sevrage tabagique comme d'habitude.
Ils ne recevront aucune ressource financière.
Ces communes n'ont pas été sélectionnées au hasard mais ont été appariées (par le nombre de fumeurs fréquentant les groupes de sevrage tabagique dans la commune en 2017, l'année précédant l'intervention).
3 d'entre eux appartiennent au groupe de contrôle des campagnes et 3 au groupe de contrôle des incitations financières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: 12 mois
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Pouvons-nous, en offrant des incitations financières ou en menant une campagne anti-tabac, recruter plus de fumeurs dans les programmes municipaux de renoncement au tabac ?
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12 mois
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Taux d'arrêt du tabac
Délai: 6 mois et 12 mois
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Pouvons-nous, en offrant des incitatifs financiers ou en menant une campagne d'arrêt du tabac, atteindre des taux d'arrêt du tabac plus élevés dans les programmes municipaux d'arrêt du tabac ?
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6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement de fumeurs au statut socio-économique défavorisé
Délai: 6 semaines, 6 mois et 12 mois après la date d'arrêt
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Pouvons-nous, en offrant des incitations financières ou en organisant une campagne anti-tabac, recruter davantage de fumeurs à faible statut socio-économique dans les programmes municipaux d'arrêt du tabac ?
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6 semaines, 6 mois et 12 mois après la date d'arrêt
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Taux d'abandon du tabac chez les citoyens à faible statut économique
Délai: 6 semaines, 6 mois et 12 mois après la date d'arrêt
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Pouvons-nous, en offrant des incitatifs financiers ou en menant une campagne pour arrêter de fumer, atteindre des taux d'arrêt du tabac plus élevés dans les programmes municipaux d'arrêt du tabac chez les citoyens à faible statut économique ?
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6 semaines, 6 mois et 12 mois après la date d'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 119404
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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