- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03849092
Zaprzestanie palenia: zachęty finansowe
Finansowa zachęta do abstynencji od palenia jako sposób rekrutacji palaczy o niskim statusie społeczno-ekonomicznym do programów rzucania palenia w gminach
Celem tej interwencji jest sprawdzenie, czy badacz, oferując zachętę finansową palaczom, którzy powstrzymują się od palenia, może:
- rekrutować więcej palaczy o niskim statusie społeczno-ekonomicznym do miejskich programów rzucania palenia
- osiągać wyższe wskaźniki abstynencji w miejskich programach rzucania palenia wśród obywateli o niskim statusie ekonomicznym - Zamiast stosować kampanie (=zwykła strategia) informujące obywateli o możliwościach wsparcia w miejskich programach rzucania palenia?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od dziesięcioleci liczba palaczy spada. Jednak w ciągu ostatnich czterech lat częstość występowania utrzymuje się na stałym poziomie. Wszystkie gminy oferują wsparcie w rzucaniu palenia i podczas rzucania palenia. Niemniej jednak wiele gmin ma duże trudności z rekrutacją palaczy do swoich programów – w szczególności palaczy o niskim statusie społeczno-ekonomicznym.
Hipoteza: Zakłada się, że więcej palaczy o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, do których w inny sposób bardzo trudno dotrzeć z ofertami rzucania palenia, weźmie udział w miejskich programach rzucania palenia, jeśli zaoferuje się im zachętę finansową. Zakłada się również, że palacze o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, którzy mają trudności z rzuceniem palenia, osiągną wyższe wskaźniki rzucania palenia, jeśli zaoferuje się im zachętę finansową do powstrzymania się od palenia. Grupą docelową tego badania są zatem palacze o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES).
Badanie obejmuje 6 gmin interwencyjnych (3 gminy zachęt finansowych i 3 gminy kampanii) oraz 6 gmin kontrolnych. Badacz przeprowadza dopasowaną randomizację na poziomie gmin i dopasowuje gminy pod względem liczby palaczy rekrutowanych do programów rzucania palenia w poprzednim roku (2017).
Wszystkie 6 gmin interwencyjnych otrzymuje 102.000 DKK (16536,43 UDS), które muszą zostać wykorzystane na ich interwencję. Poza interwencją wszystko toczy się normalnie w każdej gminie. Każda gmina jest własną kontrolą, a zmiana zostanie przeanalizowana po interwencji. Rozpowszechnienie palaczy w każdej gminie jest rejestrowane jak zwykle za pomocą Profili Zdrowia, jednak nie w tym badaniu!, którego celem nie jest zmierzenie liczby obywateli rzucających palenie bez pomocy, ale skupienie się wyłącznie na miejskich działaniach na rzecz rzucania palenia .
Interwencja w 3 gminach z zachętami finansowymi: gminy przygotują proste zaproszenia i reklamy, pokazujące, że palacze mogą otrzymać zachętę finansową w wysokości 1200 DKK, jeśli powstrzymają się od palenia.
Okres trwania programu rzucania palenia wynosi 7 tygodni, a uczestnicy otrzymają zachętę finansową w postaci bonu podarunkowego na 4 ostatnie dni spotkania, jeśli zostanie potwierdzona abstynencja od palenia.
- Interwencja w 3 gminach biorących udział w kampanii: każda gmina decyduje o tym, jak powinny wyglądać kampanie/reklama. Kampania powinna być skierowana do palaczy o niskim SES, zalecając uzyskanie wsparcia podczas rzucania palenia.
- Gminy kontrolne: 6 „czystych” gmin kontrolnych wykonuje swoje działania związane z rzucaniem palenia w zwykły sposób i nie otrzymuje żadnych środków finansowych. Nie wiedzą, że są grupą kontrolną w badaniu.
Badacze mierzą potwierdzone wskaźniki rekrutacji i abstynencji 6 i 12 miesięcy po ostatniej sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: palacz. -
Kryteria wykluczenia: osoba niepaląca, wapowanie e-papierosów (tylko)
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zachęty finansowe
3 gminy otrzymają 120.000 DKK na zachęty finansowe.
|
Programy rzucania palenia w gminach będą oferować zachętę finansową w wysokości 1200 DKK dla palaczy, którzy osiągną ciągłą abstynencję od palenia podczas uczestnictwa w grupowym programie rzucania palenia.
Skierowany do palaczy o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, ale obejmuje również innych palaczy.
|
Eksperymentalny: Kampanie
3 gminy otrzymają 120.000 DKK na kampanie.
|
Gminy opracują kampanie antynikotynowe skierowane do palaczy, zalecając skorzystanie z miejskiego bezpłatnego grupowego programu rzucania palenia.
Skierowany do palaczy o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, ale obejmuje również innych palaczy.
|
Brak interwencji: Kontrola
6 „czystych” gmin kontrolnych wykonuje swoje działania związane z rzucaniem palenia w zwykły sposób.
Nie otrzymają żadnych środków finansowych.
Gminy te nie zostały wybrane losowo, ale zostały dopasowane (pod względem liczby palaczy uczęszczających do grup rzucania palenia w gminie w 2017 roku, rok przed interwencją).
3 z nich to grupa Kontroli Kampanii, a 3 to Grupa Kontroli Zachęt Finansowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czy możemy, oferując zachęty finansowe lub prowadząc kampanię rzucania palenia, rekrutować więcej palaczy do miejskich programów rzucania palenia?
|
12 miesięcy
|
Wskaźniki rzucania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Czy możemy, oferując zachęty finansowe lub prowadząc kampanię na rzecz rzucania palenia, osiągnąć wyższe wskaźniki rzucania palenia w ramach miejskich programów rzucania palenia?
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekrutacja palaczy o niskim statusie socjoekonomicznym
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po dacie rzucenia palenia
|
Czy możemy, oferując zachęty finansowe lub prowadząc kampanię rzucania palenia, rekrutować więcej palaczy o niskim statusie społeczno-ekonomicznym do miejskich programów rzucania palenia?
|
6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po dacie rzucenia palenia
|
Wskaźniki zaprzestania palenia wśród osób o niskim statusie ekonomicznym
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po dacie rzucenia palenia
|
Czy oferując zachęty finansowe lub prowadząc kampanię antynikotynową, możemy osiągnąć wyższe wskaźniki rzucania palenia w miejskich programach rzucania palenia wśród obywateli o niskim statusie ekonomicznym?
|
6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po dacie rzucenia palenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 119404
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .