- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03849092
Rygestop: Økonomiske incitamenter
Økonomisk incitament til afholdenhed fra rygning som et middel til at rekruttere rygere med lav socioøkonomisk status til rygestopprogrammer i kommuner
Formålet med denne intervention er at teste, om efterforskeren ved at tilbyde et økonomisk incitament til rygere, der afholder sig fra at ryge, kan:
- rekruttere flere rygere med lav socioøkonomisk status til kommunale rygestopprogrammer
- opnå højere afholdsprocenter ved kommunale rygestopprogrammer blandt borgere med lav økonomisk status - Frem for ved brug af kampagner (=sædvanlig strategi) at informere borgerne om deres muligheder for støtte ved kommunale rygestopprogrammer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I årtier har udbredelsen af rygere været faldende. Men i løbet af de sidste fire år er prævalensen stagneret. Alle kommuner tilbyder støtte til/og under rygestop. Ikke desto mindre har mange af kommunerne meget svært ved at rekruttere rygere til deres uddannelser – især rygere med lav socioøkonomisk status.
Hypotese: Det antages, at flere rygere med lav socioøkonomisk status, som ellers er meget svære at nå med rygestoptilbud, vil deltage i kommunale rygestopprogrammer, hvis de tilbydes et økonomisk incitament. Det antages også, at rygere med lav socioøkonomisk status, som har svært ved at holde op med at ryge, vil opnå højere rygestoprater, hvis de tilbydes et økonomisk incitament til at holde op med at ryge. Målgruppen for denne undersøgelse er derfor rygere med lav socioøkonomisk status (SES).
Undersøgelsen involverer 6 indsatskommuner (3 økonomiske incitamentskommuner og 3 kampagnekommuner), og 6 kontrolkommuner. Undersøgeren foretager matchet randomisering på kommuneniveau og matcher kommunerne på antallet af rygere rekrutteret til rygestopprogrammer i det foregående år (2017).
Alle 6 indsatskommuner modtager 102.000 kr. (16536,43 UDS), som skal bruges på deres indsats. Udover indsatsen foregår alt som normalt i hver kommune. Hver kommune er sin egen kontrol, og ændringen vil blive analyseret efter indgrebet. Forekomsten af rygere i hver kommune registreres som sædvanligt ved hjælp af Sundhedsprofilerne, dog ikke i denne undersøgelse!, der ikke har til formål at måle antallet af borgere, der holder op med at ryge uden hjælp, men udelukkende har til formål at fokusere på kommunens rygestopaktiviteter. .
Indgreb i de 3 økonomiske incitamentskommuner: Kommunerne laver simple invitationer og annoncer, der viser, at rygere kan opnå et økonomisk incitament på 1200 kr., hvis de afholder sig fra at ryge.
Perioden for et rygestopprogram er 7 uger, og deltagerne vil modtage et økonomisk incitament som et gavekort de 4 sidste mødedage, hvis de er godkendt afholdende fra at ryge.
- Indgreb i de 3 kampagnekommuner: hver kommune bestemmer, hvordan kampagnerne/annoncen skal se ud/være. Kampagnen skal forsøge at målrette rygere med lav SES og anbefale at få støtte under rygestop.
- Kontrolkommuner: 6 "rene" kontrolkommuner udfører deres rygestopaktiviteter som normalt og modtager ingen økonomiske midler. De ved ikke, at de er kontrolgruppe i et forsøg.
Efterforskerne måler validerede rekrutterings- og abstinensrater 6 og 12 måneder efter sidste session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: ryger. -
Eksklusionskriterier: ikke ryger, dampning af e-cigaretter (kun)
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Økonomisk incitament
3 kommuner modtager 120.000 kr. til økonomiske incitamenter.
|
Rygestopprogrammer i kommuner vil give et økonomisk incitament på 1200 kr. til rygere, der opnår vedvarende rygeafholdenhed ved at deltage i et gruppebaseret rygestopprogram.
Henvender sig til rygere med lav socioøkonomisk status, men andre rygere er også inkluderet.
|
Eksperimentel: Kampagner
3 kommuner modtager 120.000 kr. til kampagner.
|
Kommunerne vil udforme antirygekampagner rettet mod rygere og anbefale at bruge et kommunalt gratis gruppebaseret rygestopprogram.
Henvender sig til rygere med lav socioøkonomisk status, men andre rygere er også inkluderet.
|
Ingen indgriben: Styring
6 "rene" kontrolkommuner udfører deres rygestopaktiviteter som normalt.
De får ingen økonomiske ressourcer.
Disse kommuner er ikke tilfældigt udvalgt, men er blevet matchet (efter antal rygere, der deltog i rygestopgrupperne i kommunen i 2017, året før interventionen).
3 af dem er kampagnekontrolgruppe og 3 er kontrolgruppe for finansielle incitamenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekruttering
Tidsramme: 12 måneder
|
Kan vi ved at tilbyde økonomiske incitamenter eller ved at køre en rygestopkampagne rekruttere flere rygere til kommunale rygestopprogrammer?
|
12 måneder
|
Rygestoprater
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Kan vi ved at tilbyde økonomiske incitamenter eller ved at køre en rygestop-kampagne opnå højere rygestoprater ved kommunale rygestopprogrammer?
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekruttering af rygere med lav socioøkonomisk status
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter ophørsdatoen
|
Kan vi ved at tilbyde økonomiske incitamenter eller ved at køre en rygestopkampagne rekruttere flere rygere med lav socioøkonomisk status til kommunale rygestopprogrammer
|
6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter ophørsdatoen
|
Rygestoprater blandt borgere med lav økonomisk status
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter ophørsdatoen
|
Kan vi ved at tilbyde økonomiske incitamenter eller ved at køre et rygestop-kampagne opnå højere rygestoprater ved kommunale rygestopprogrammer blandt borgere med lav økonomisk status?
|
6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter ophørsdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 119404
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Økonomiske incitamenter
-
University of GeorgiaMcMaster University; University of KentuckyRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnu
-
Stichting Child Savings InternationalAssociation of Microfinance Institutions in RwandaAfsluttetAktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdighederRwanda
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...Rekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret lymfomForenede Stater