- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03849092
Parar de Fumar: Incentivos Financeiros
Incentivo Financeiro à Abstinência do Tabagismo como Forma de Captação de Fumantes de Baixo Nível Socioeconômico para Programas de Cessação do Tabagismo nos Municípios
O objetivo desta intervenção é testar se o investigador, ao oferecer um incentivo financeiro aos fumadores que se abstêm de fumar, consegue:
- recrutar mais fumantes com baixo nível socioeconômico para programas municipais de cessação do tabagismo
- alcançar taxas de abstinência mais elevadas nos programas municipais de cessação tabágica entre os cidadãos com baixo nível económico - Em vez do uso de campanhas (=estratégia habitual) informando os cidadãos sobre as suas opções de apoio nos programas municipais de cessação tabágica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante décadas, a prevalência de fumantes vem diminuindo. No entanto, durante os últimos quatro anos, a prevalência está estagnada. Todos os municípios estão a oferecer apoio à e durante a cessação tabágica. No entanto, muitos municípios têm muita dificuldade em recrutar fumantes para seus programas - principalmente fumantes com baixo nível socioeconômico.
Hipótese: Presume-se que mais fumantes com baixo nível socioeconômico, que de outra forma são muito difíceis de alcançar com ofertas de cessação do tabagismo, participarão de programas municipais de cessação do tabagismo se receberem um incentivo financeiro. Supõe-se também que fumantes com baixo nível socioeconômico, que têm dificuldade em parar de fumar, alcançarão maiores taxas de cessação do tabagismo se receberem um incentivo financeiro de abstinência de fumar. O grupo-alvo deste estudo é, portanto, fumantes com baixo nível socioeconômico (SES).
O estudo envolve 6 municípios de intervenção (3 municípios de incentivos financeiros e 3 municípios de campanha) e 6 municípios de controle. O investigador realiza randomização pareada em nível de município e compara os municípios quanto ao número de fumantes recrutados para programas de cessação do tabagismo no ano anterior (2017).
Todos os 6 municípios de intervenção recebem 102.000 DKK (16536,43 UDS) que devem ser utilizados na sua intervenção. À margem da intervenção tudo decorre normalmente em cada concelho. Cada município é seu próprio controle e a mudança será analisada após a intervenção. A prevalência de fumadores em cada concelho é registada habitualmente através dos Perfis de Saúde, mas não neste estudo!, que não tem como objetivo medir o número de cidadãos que abandonam o tabaco sem ajuda, mas apenas focar as ações de cessação tabágica dos concelhos .
Intervenção nos 3 municípios de incentivos financeiros: os municípios farão convites e anúncios simples, mostrando que os fumadores podem obter um incentivo financeiro de 1200 DKK se absterem de fumar.
A duração de um programa de cessação tabágica é de 7 semanas, sendo que os participantes receberão um incentivo financeiro em vale-presente nos 4 últimos dias de encontro, caso seja validada a abstinência tabágica.
- Intervenção nos 3 municípios de campanha: cada município decide como deve ser a campanha/publicidade. A campanha deve tentar atingir fumantes com baixo NSE, recomendando obter apoio durante a cessação do tabagismo.
- Municípios de controle: 6 municípios de controle "limpos" realizam suas atividades de cessação do tabagismo normalmente e não recebem recursos financeiros. Eles não sabem que são o grupo de controle em um estudo.
Os investigadores medem as taxas validadas de recrutamento e abstinência 6 e 12 meses após a última sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:fumante. -
Critérios de Exclusão: não fumante, vaping de e-cigarros (somente)
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incentivo financeiro
3 municípios receberão 120.000 DKK para incentivos financeiros.
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Os programas de cessação nos municípios oferecerão um incentivo financeiro de 1.200 DKK aos fumantes que alcançarem a abstinência contínua do fumo ao participar de um programa de cessação do tabagismo baseado em grupo.
Destina-se a fumantes com baixo nível socioeconômico, mas também inclui outros fumantes.
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Experimental: Campanhas
3 municípios receberão 120.000 DKK para campanhas.
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Os municípios criarão campanhas antitabagistas voltadas para os fumantes, recomendando o uso de um programa municipal gratuito de cessação do tabagismo em grupo.
Destina-se a fumantes com baixo nível socioeconômico, mas também inclui outros fumantes.
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Sem intervenção: Ao controle
6 municípios de controle "limpo" realizam suas atividades de cessação do tabagismo normalmente.
Eles não receberão nenhum recurso financeiro.
Esses municípios não foram selecionados aleatoriamente, mas foram pareados (por número de fumantes que frequentaram os grupos de cessação do tabagismo no município em 2017, ano anterior à intervenção).
3 deles são do grupo Controle de Campanhas e 3 são do grupo Controle de Incentivos Financeiros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: 12 meses
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Podemos, oferecendo incentivos financeiros ou realizando uma campanha para parar de fumar, recrutar mais fumantes para os programas municipais de cessação do tabagismo?
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12 meses
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Taxas de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Podemos, oferecendo incentivos financeiros ou realizando uma campanha para parar de fumar, alcançar taxas mais altas de cessação do tabagismo em programas municipais de cessação do tabagismo?
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6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento de fumantes com baixo nível socioeconômico
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 12 meses após a data de abandono
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Podemos, oferecendo incentivos financeiros ou realizando uma campanha para parar de fumar, recrutar mais fumantes com baixo nível socioeconômico para programas municipais de cessação do tabagismo?
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6 semanas, 6 meses e 12 meses após a data de abandono
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Taxas de cessação tabágica entre cidadãos de baixo nível económico
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 12 meses após a data de abandono
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Podemos, oferecendo incentivos financeiros ou realizando uma campanha para parar de fumar, alcançar taxas mais altas de cessação do tabagismo em programas municipais de cessação do tabagismo entre cidadãos com baixo status econômico?
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6 semanas, 6 meses e 12 meses após a data de abandono
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 119404
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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