- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03849092
Dejar de fumar: incentivos financieros
Incentivo Económico a la Abstinencia de Fumar como Medio de Captación de Fumadores de Bajo Nivel Socioeconómico para Programas de Dejar de Fumar en Municipios
El objetivo de esta intervención es comprobar si el investigador, al ofrecer un incentivo económico a los fumadores que se abstienen de fumar, puede:
- reclutar más fumadores con nivel socioeconómico bajo para los programas municipales para dejar de fumar
- lograr mayores tasas de abstinencia en los programas municipales para dejar de fumar entre los ciudadanos de bajo nivel económico - ¿En lugar de usar campañas (=estrategia habitual) para informar a los ciudadanos sobre sus opciones de apoyo en los programas municipales para dejar de fumar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante décadas, la prevalencia de fumadores ha ido disminuyendo. Sin embargo, durante los últimos cuatro años la prevalencia se encuentra estancada. Todos los municipios están ofreciendo apoyo para/y durante el abandono del hábito de fumar. Sin embargo, a muchos municipios les resulta muy difícil reclutar fumadores para sus programas, en particular fumadores con un nivel socioeconómico bajo.
Hipótesis: Se supone que más fumadores con nivel socioeconómico bajo, que de otro modo son muy difíciles de alcanzar con ofertas para dejar de fumar, asistirán a los programas municipales para dejar de fumar si se les ofrece un incentivo económico. También se supone que los fumadores con un nivel socioeconómico bajo, que tienen dificultades para dejar de fumar, lograrán tasas más altas de abandono del hábito de fumar si se les ofrece un incentivo económico para la abstinencia tabáquica. Por lo tanto, el grupo objetivo de este estudio son los fumadores con un nivel socioeconómico bajo (NSE).
El estudio involucra 6 municipios de intervención (3 municipios de incentivos económicos y 3 municipios de campaña) y 6 municipios de control. El investigador realiza una aleatorización pareada a nivel de municipio y empareja los municipios en cuanto a la cantidad de fumadores reclutados para los programas para dejar de fumar en el año anterior (2017).
Los 6 municipios de intervención reciben 102.000 DKK (16536,43 UDS) que deben utilizar en su intervención. Al margen de la intervención todo transcurre con normalidad en cada municipio. Cada municipio es su propio control y el cambio se analizará después de la intervención. La prevalencia de fumadores en cada municipio se registra como es habitual mediante los Perfiles de Salud, ¡pero no en este estudio!, cuyo objetivo no es medir el número de ciudadanos que dejan de fumar sin ayuda, sino únicamente centrarse en las actividades municipales para dejar de fumar. .
Intervención en los 3 municipios de incentivos financieros: los municipios harán invitaciones y anuncios simples, mostrando que los fumadores pueden lograr un incentivo financiero de 1200 DKK si se abstienen de fumar.
El período de un programa para dejar de fumar es de 7 semanas, y los participantes recibirán un incentivo económico en forma de vale regalo los 4 últimos días de reunión, si se valida la abstinencia de fumar.
- Intervención en los 3 municipios de la campaña: cada municipio decide cómo deben verse/ser las campañas/publicidad. La campaña debe tratar de dirigirse a los fumadores con bajo SES, recomendando obtener apoyo durante el abandono del hábito de fumar.
- Municipios de control: 6 municipios de control "limpios" realizan sus actividades para dejar de fumar como de costumbre y no reciben ningún recurso financiero. No saben que son el grupo de control en un ensayo.
Los investigadores miden las tasas validadas de reclutamiento y abstinencia 6 y 12 meses después de la última sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:fumador. -
Criterios de exclusión: no fumador, vapeo de cigarrillos electrónicos (únicamente)
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Incentivo financiero
3 municipios recibirán 120.000 DKK para incentivos financieros.
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Los programas para dejar de fumar en los municipios ofrecerán un incentivo financiero de 1200 coronas danesas a los fumadores que logren la abstinencia continua de fumar cuando asistan a un programa grupal para dejar de fumar.
Dirigido a fumadores de nivel socioeconómico bajo pero también se incluyen otros fumadores.
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Experimental: Campañas
3 municipios recibirán 120.000 DKK para campañas.
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Los municipios diseñarán campañas contra el tabaquismo dirigidas a los fumadores, recomendando utilizar un programa municipal gratuito para dejar de fumar basado en grupos.
Dirigido a fumadores de nivel socioeconómico bajo pero también se incluyen otros fumadores.
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Sin intervención: Control
6 municipios de control "limpio" realizan sus actividades para dejar de fumar como de costumbre.
No recibirán ningún recurso económico.
Estos municipios no se han seleccionado aleatoriamente sino que se han emparejado (por número de fumadores que asistieron a los grupos de cesación tabáquica del municipio en 2017, año anterior a la intervención).
3 de ellos son el grupo de Control de Campañas y 3 son el grupo de Control de Incentivos Financieros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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¿Podemos ofrecer incentivos financieros o realizar una campaña para dejar de fumar reclutar a más fumadores para los programas municipales para dejar de fumar?
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12 meses
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Tasas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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¿Podemos, ofreciendo incentivos financieros o realizando una campaña para dejar de fumar, lograr tasas más altas de abandono del hábito de fumar en los programas municipales para dejar de fumar?
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6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de fumadores de nivel socioeconómico bajo
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la fecha de abandono
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¿Podemos, ofreciendo incentivos financieros o realizando una campaña para dejar de fumar, reclutar a más fumadores con un nivel socioeconómico bajo para los programas municipales para dejar de fumar?
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6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la fecha de abandono
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Tasas de abandono del hábito tabáquico entre ciudadanos de bajo nivel económico
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la fecha de abandono
|
¿Podemos, ofreciendo incentivos económicos o llevando a cabo una campaña para dejar de fumar, lograr tasas más altas de abandono del hábito de fumar en los programas municipales para dejar de fumar entre los ciudadanos de bajo nivel económico?
|
6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la fecha de abandono
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 119404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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