- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03849092
Dohányzásról való leszokás: Pénzügyi ösztönzők
A dohányzástól való tartózkodás pénzügyi ösztönzése, mint az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú dohányosok toborzása a dohányzás abbahagyását célzó programokba az önkormányzatokban
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a vizsgálatot végző személy azáltal, hogy anyagi ösztönzést kínál a dohányzástól absztinenciőknek, képes-e:
- több alacsony társadalmi-gazdasági státuszú dohányost toborozni az önkormányzati dohányzás abbahagyására irányuló programokba
- magasabb absztinencia arányt elérni az önkormányzati dohányzásról való leszoktatási programokon az alacsony gazdasági helyzetű polgárok körében - Ahelyett, hogy kampányokkal (=szokásos stratégia) tájékoztatnák a polgárokat az önkormányzati dohányzás-leszoktatási programok támogatási lehetőségeiről?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évtizedek óta csökken a dohányosok gyakorisága. Az elmúlt négy évben azonban a prevalencia stagnált. Valamennyi település támogatja a dohányzás abbahagyását, illetve annak idejére. Ennek ellenére sok településnek nagyon nehéz dohányosokat toboroznia programjaiba – különösen az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú dohányosokat.
Hipotézis: Feltételezhető, hogy több alacsony társadalmi-gazdasági státuszú, egyébként nagyon nehezen elérhető dohányzó vesz részt az önkormányzati dohányzás abbahagyására irányuló programokon, ha anyagi ösztönzést kapnak. Azt is feltételezik, hogy az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú dohányosok, akiknek nehézségei vannak a dohányzásról való leszokásban, magasabb lesz a dohányzás abbahagyásának arányában, ha pénzügyi ösztönzést kapnak a dohányzástól való tartózkodásra. A tanulmány célcsoportja tehát az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) dohányosok.
A tanulmányban 6 beavatkozási önkormányzat (3 pénzügyi ösztönző önkormányzat és 3 kampányönkormányzat), valamint 6 kontroll önkormányzat vesz részt. A vizsgáló önkormányzati szinten párosított randomizálást hajt végre, és az előző évben (2017-ben) a dohányzás abbahagyását célzó programokba toborzott dohányosok számát párosítja.
Mind a 6 beavatkozási önkormányzat 102.000 DKK-t (16536,43 UDS) kap, amelyet a beavatkozásukra kell felhasználni. A beavatkozás mellett minden településen a megszokott módon megy minden. Minden önkormányzat saját irányítása alatt áll, a változást a beavatkozás után elemzik. A dohányzók prevalenciáját az egyes településeken a megszokott módon regisztrálják az Egészségprofilok segítségével, de ebben a tanulmányban nem!, amelynek nem az a célja, hogy mérje a segítség nélkül leszokó polgárok számát, hanem kizárólag az önkormányzatok dohányzásról való leszokási tevékenységére összpontosítson. .
Beavatkozás a 3 pénzügyi ösztönző önkormányzatba: az önkormányzatok egyszerű meghívókat és reklámokat készítenek, amelyek bemutatják, hogy a dohányosok 1200 DKK anyagi ösztönzést érhetnek el, ha leszoknak a dohányzásról.
A dohányzásról való leszokási program időtartama 7 hét, a résztvevők az utolsó 4 találkozónapon ajándékutalvány formájában anyagi ösztönzést kapnak, amennyiben érvényesítették a dohányzástól való tartózkodást.
- Beavatkozás a 3 kampányönkormányzatba: minden önkormányzat dönti el, hogyan nézzen ki/legyen a kampány/reklám. A kampánynak meg kell céloznia az alacsony SES-szel rendelkező dohányosokat, javasolva, hogy kapjanak támogatást a dohányzás abbahagyása során.
- Ellenőrző önkormányzatok: 6 "tiszta" ellenőrző önkormányzat a megszokott módon végzi a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tevékenységét, és nem kap anyagi forrást. Nem tudják, hogy kontrollcsoportot alkotnak egy kísérletben.
A vizsgálók 6 és 12 hónappal az utolsó ülés után mérik a validált toborzási és absztinencia arányt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: dohányzó. -
Kizárási kritériumok: nem dohányzó, e-cigaretta elszívása (csak)
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pénzügyi ösztönzés
3 önkormányzat 120 000 DKK-t kap pénzügyi ösztönzőként.
|
Az önkormányzati leszokási programok 1200 DKK összegű pénzügyi ösztönzést kínálnak azoknak a dohányosoknak, akik egy csoportos dohányzásról való leszoktató programban való részvételük során a dohányzástól való folyamatos absztinenciát érik el.
Az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú dohányosok számára készült, de más dohányosok is ide tartoznak.
|
|
Kísérleti: Kampányok
3 önkormányzat 120.000 DKK-t kap kampányokra.
|
Az önkormányzatok dohányzásellenes kampányokat terveznek a dohányosok számára, javasolva az önkormányzati ingyenes, csoportos dohányzásról való leszokás programját.
Az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú dohányosok számára készült, de más dohányosok is ide tartoznak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
6 "tiszta" ellenőrzésű önkormányzat a megszokott módon végzi a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tevékenységét.
Nem kapnak semmilyen anyagi forrást.
Ezek a települések nem véletlenszerűen kerültek kiválasztásra, hanem párosításra kerültek (a beavatkozást megelőző évben, 2017-ben a településen a dohányzásról leszoktató csoportba járó dohányosok száma alapján).
Közülük 3 a Campaing Control csoport és 3 a Pénzügyi ösztönzők ellenőrzési csoportja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás
Időkeret: 12 hónap
|
Pénzügyi ösztönzők felajánlásával vagy dohányzásról való leszokási kampány lebonyolításával több dohányost toborozhatunk az önkormányzati dohányzásról való leszokási programokba?
|
12 hónap
|
|
A dohányzás abbahagyásának aránya
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Pénzügyi ösztönzők felajánlásával vagy dohányzásról való leszokási kampány lebonyolításával magasabb leszokási arányt érhetünk el az önkormányzati dohányzásról leszoktató programokon?
|
6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony társadalmi-gazdasági státuszú dohányosok toborzása
Időkeret: 6 hét, 6 hónap és 12 hónap a kilépés dátuma után
|
Pénzügyi ösztönzők felajánlásával vagy dohányzásról való leszokási kampány lebonyolításával több alacsony társadalmi-gazdasági státuszú dohányost toborozhatunk be az önkormányzati dohányzásról való leszokási programokba?
|
6 hét, 6 hónap és 12 hónap a kilépés dátuma után
|
|
A dohányzás abbahagyásának aránya az alacsony gazdasági státuszú polgárok körében
Időkeret: 6 hét, 6 hónap és 12 hónap a kilépés dátuma után
|
Pénzügyi ösztönzők felajánlásával vagy dohányzásról való leszokási kampány lebonyolításával elérhetjük-e a dohányzásról való leszokás magasabb arányát az önkormányzati dohányzás abbahagyására irányuló programokban az alacsony gazdasági helyzetű polgárok körében?
|
6 hét, 6 hónap és 12 hónap a kilépés dátuma után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 119404
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .