- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03849092
Rökavvänjning: ekonomiska incitament
Ekonomiskt incitament för avhållsamhet från rökning som ett sätt att rekrytera rökare med låg socioekonomisk status till program för att sluta röka i kommuner
Syftet med denna intervention är att testa om utredaren, genom att erbjuda ett ekonomiskt incitament till rökare som avstår från rökning, kan:
- rekrytera fler rökare med låg socioekonomisk status till kommunala rökavvänjningsprogram
- uppnå högre abstinensfrekvens vid kommunala rökavvänjningsprogram bland medborgare med låg ekonomisk status - Snarare än genom att använda kampanjer (=vanlig strategi) att informera medborgarna om deras möjligheter till stöd vid kommunala rökavvänjningsprogram?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I decennier har förekomsten av rökare minskat. Under de senaste fyra åren har dock prevalensen stagnerat. Alla kommuner erbjuder stöd till/ och under rökavvänjning. Ändå har många av kommunerna mycket svårt att rekrytera rökare till sina program – i synnerhet rökare med låg socioekonomisk status.
Hypotes: Det antas att fler rökare med låg socioekonomisk status, som annars är mycket svåra att nå med rökavvänjningserbjudanden, kommer att delta i kommunala rökavvänjningsprogram om de erbjuds ett ekonomiskt incitament. Det antas också att rökare med låg socioekonomisk status, som har svårt att sluta röka, kommer att uppnå högre rökavvänjning om de erbjuds ett ekonomiskt incitament att avstå från rökning. Målgruppen för denna studie är därför rökare med låg socioekonomisk status (SES).
Studien involverar 6 insatskommuner (3 ekonomiska incitamentskommuner och 3 kampanjkommuner), och 6 kontrollkommuner. Utredaren gör matchad randomisering på kommunnivå och matchar kommunerna på antal rökare som rekryterats till rökavvänjningsprogram under föregående år (2017).
Alla 6 insatskommuner får 102 000 DKK (16536,43 UDS) som måste användas på deras insats. Vid sidan av insatsen pågår allt som vanligt i varje kommun. Varje kommun är sin egen kontroll och förändringen kommer att analyseras efter insatsen. Prevalensen av rökare i varje kommun registreras som vanligt med hjälp av Hälsoprofilerna, dock inte i denna studie!, som inte syftar till att mäta antalet medborgare som slutar röka utan hjälp, utan enbart syftar till att fokusera på kommunens rökavvänjningsverksamhet. .
Intervention i de tre ekonomiska incitamentkommunerna: kommunerna kommer att göra enkla inbjudningar och annonser som visar att rökare kan uppnå ett ekonomiskt incitament på 1200 DKK om de avstår från rökning.
Perioden för ett rökavvänjningsprogram är 7 veckor, och deltagarna kommer att få ett ekonomiskt incitament som ett presentkort de 4 sista mötesdagarna, om de bekräftas avhålla sig från rökning.
- Insats i de 3 kampanjkommunerna: varje kommun bestämmer hur kampanjerna/annonsen ska se ut/vara. Kampanjen ska försöka rikta in sig på rökare med låg SES, och rekommendera att få stöd under rökavvänjning.
- Kontrollkommuner: 6 "rena" kontrollkommuner utför sin rökavvänjningsverksamhet som vanligt och får inga ekonomiska resurser. De vet inte att de är kontrollgrupp i ett försök.
Utredarna mäter validerade rekryterings- och abstinensfrekvenser 6 och 12 månader efter den senaste sessionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:rökare. -
Uteslutningskriterier: icke rökare, vaping av e-cigaretter (endast)
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ekonomiskt incitament
Tre kommuner kommer att få 120 000 DKK för ekonomiska incitament.
|
Avvänjningsprogram i kommuner kommer att erbjuda ett ekonomiskt incitament på 1200 DKK till rökare som uppnår kontinuerlig avhållsamhet från rökning när de deltar i ett gruppbaserat rökavvänjningsprogram.
Riktar sig till rökare med låg socioekonomisk status men även andra rökare ingår.
|
Experimentell: Kampanjer
3 kommuner kommer att få 120 000 DKK för kampanjer.
|
Kommuner kommer att utforma kampanjer mot rökning riktade mot rökare, och rekommendera att använda ett kommunalt gratis gruppbaserat rökavvänjningsprogram.
Riktar sig till rökare med låg socioekonomisk status men även andra rökare ingår.
|
Inget ingripande: Kontrollera
6 "rena" kontrollkommuner utför sin rökavvänjningsverksamhet som vanligt.
De kommer inte att få några ekonomiska resurser.
Dessa kommuner har inte valts ut slumpmässigt utan har matchats (efter antal rökare som deltog i rökavvänjningsgrupperna i kommunen 2017, året före insatsen).
3 av dem är Campaing Control Group och 3 är Financial Incentives Control Group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekrytering
Tidsram: 12 månader
|
Kan vi genom att erbjuda ekonomiska incitament eller genom att genomföra en kampanj för att sluta röka rekrytera fler rökare till kommunala program för rökavvänjning?
|
12 månader
|
Antal rökavvänjningar
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Kan vi genom att erbjuda ekonomiska incitament eller genom att driva en kampanj för att sluta röka uppnå högre rökavvänjning vid kommunala rökavvänjningsprogram?
|
6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekrytering av rökare med låg socioekonomisk status
Tidsram: 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter slutdatum
|
Kan vi genom att erbjuda ekonomiska incitament eller genom att genomföra en kampanj för att sluta röka rekrytera fler rökare med låg socioekonomisk status till kommunala rökavvänjningsprogram
|
6 veckor, 6 månader och 12 månader efter slutdatum
|
Antalet rökavvänjningar bland medborgare med låg ekonomisk status
Tidsram: 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter slutdatum
|
Kan vi genom att erbjuda ekonomiska incitament eller genom att driva en sluta-röka-kampanj uppnå högre rökavvänjning vid kommunala rökavvänjningsprogram bland medborgare med låg ekonomisk status?
|
6 veckor, 6 månader och 12 månader efter slutdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 119404
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ekonomiska incitament
-
University of GeorgiaMcMaster University; University of KentuckyRekryteringRökning, cigarettFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadFörmaksflimmer | Djup ventrombos | Dilaterade kardiomyopatierFörenta staterna
-
Stichting Child Savings InternationalAssociation of Microfinance Institutions in RwandaAvslutadAktiva inlärningsmetoder och utbildning i livsfärdigheterRwanda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har inte rekryterat ännu