- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03849092
Røykeslutt: Økonomiske insentiver
Økonomisk insentiv for avholdenhet fra røyking som et middel til å rekruttere røykere med lav sosioøkonomisk status til røykeavvenningsprogrammer i kommuner
Målet med denne intervensjonen er å teste om etterforskeren, ved å tilby et økonomisk insentiv til røykere som avstår fra å røyke, kan:
- rekruttere flere røykere med lav sosioøkonomisk status til kommunale røykesluttprogrammer
- oppnå høyere abstinensrater ved kommunale røykesluttprogrammer blant innbyggere med lav økonomisk status - Heller enn ved bruk av kampanjer (=vanlig strategi) å informere innbyggerne om deres muligheter for støtte ved kommunale røykesluttprogrammer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I flere tiår har utbredelsen av røykere vært synkende. I løpet av de siste fire årene har imidlertid prevalensen stagnert. Alle kommuner tilbyr støtte til/ og under røykeslutt. Likevel synes mange av kommunene det er svært vanskelig å rekruttere røykere til sine programmer – spesielt røykere med lav sosioøkonomisk status.
Hypotese: Det antas at flere røykere med lav sosioøkonomisk status, som ellers er svært vanskelig å få tak i med røykeslutttilbud, vil delta i kommunale røykesluttprogrammer dersom de får tilbud om økonomisk insentiv. Det antas også at røykere med lav sosioøkonomisk status, som har problemer med å slutte å røyke, vil oppnå høyere røykeavvenningsrater dersom de tilbys et økonomisk insentiv til røykeavhold. Målgruppen for denne studien er derfor røykere med lav sosioøkonomisk status (SES).
Studien involverer 6 tiltakskommuner (3 økonomiske incentivkommuner og 3 kampanjekommuner), og 6 kontrollkommuner. Utrederen gjennomfører matchet randomisering på kommunenivå, og matcher kommunene på antall røykere rekruttert til røykeavvenningsprogrammer året før (2017).
Alle 6 intervensjonskommuner mottar 102.000 DKK (16536,43 UDS) som må brukes på deres intervensjon. Ved siden av intervensjonen går alt som normalt i hver kommune. Hver kommune er sin egen kontroll og endringen vil bli analysert etter inngrepet. Forekomsten av røykere i hver kommune registreres som vanlig ved hjelp av Helseprofilene, men ikke i denne studien!, som ikke har som mål å måle antall innbyggere som slutter å røyke uten hjelp, men utelukkende har som mål å fokusere på kommunenes røykesluttaktiviteter. .
Intervensjon i de tre økonomiske insentivkommunene: Kommunene vil lage enkle invitasjoner og annonser, som viser at røykere kan oppnå et økonomisk insentiv på 1200 DKK dersom de avholder seg fra røyking.
Perioden for et røykesluttprogram er 7 uker, og deltakerne vil motta et økonomisk insentiv som gavekort de 4 siste møtedagene, dersom de er godkjent røykeavholdende.
- Inngrep i de 3 kampanjekommunene: hver kommune bestemmer hvordan kampanjene/annonsen skal se ut/være ut. Kampanjen bør prøve å målrette røykere med lav SES, og anbefale å få støtte under røykeslutt.
- Kontrollkommuner: 6 «rene» kontrollkommuner utfører sine røykesluttaktiviteter som vanlig og får ingen økonomiske midler. De vet ikke at de er kontrollgruppe i et forsøk.
Etterforskerne måler validerte rekrutterings- og abstinensrater 6 og 12 måneder etter siste økt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:røyker. -
Eksklusjonskriterier: ikke-røyker, damping av e-sigaretter (kun)
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økonomisk insentiv
3 kommuner vil motta 120.000 DKK til økonomiske incentiver.
|
Avvenningsprogrammer i kommuner vil tilby et økonomisk insentiv på 1200 DKK til røykere som oppnår kontinuerlig røykeavhold når de deltar på et gruppebasert røykesluttprogram.
Rettet mot røykere med lav sosioøkonomisk status, men andre røykere er også inkludert.
|
|
Eksperimentell: Kampanjer
3 kommuner vil motta 120.000 DKK til kampanjer.
|
Kommunene vil utforme antirøykekampanjer rettet mot røykere, og anbefaler å bruke et kommunalt gratis gruppebasert røykesluttprogram.
Rettet mot røykere med lav sosioøkonomisk status, men andre røykere er også inkludert.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
6 «rene» kontrollkommuner utfører sine røykesluttaktiviteter som vanlig.
De får ingen økonomiske ressurser.
Disse kommunene er ikke tilfeldig valgt, men har blitt matchet (etter antall røykere som deltok på røykesluttgruppene i kommunen i 2017, året før intervensjonen).
3 av dem er kampanjekontrollgruppe og 3 er kontrollgruppe for finansincentiver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 12 måneder
|
Kan vi ved å tilby økonomiske insentiver eller ved å kjøre en røykesluttkampanje rekruttere flere røykere til kommunale røykesluttprogrammer?
|
12 måneder
|
|
Røykeavvenningsrater
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Kan vi ved å tilby økonomiske insentiver eller ved å kjøre en røykesluttkampanje oppnå høyere røykeavvenningsrater ved kommunale røykesluttprogrammer?
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering av røykere med lav sosioøkonomisk status
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter sluttdato
|
Kan vi ved å tilby økonomiske insentiver eller ved å kjøre en røykesluttkampanje rekruttere flere røykere med lav sosioøkonomisk status til kommunale røykeavvenningsprogrammer
|
6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter sluttdato
|
|
Røykeavvenningsrater blant borgere med lav økonomisk status
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter sluttdato
|
Kan vi ved å tilby økonomiske insentiver eller ved å kjøre en røykesluttkampanje oppnå høyere røykeavvenningsrater ved kommunale røykeavvenningsprogrammer blant innbyggere med lav økonomisk status?
|
6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter sluttdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 119404
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .