- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03849092
Stoppen met roken: financiële prikkels
Financiële stimulans van onthouding van roken als middel om rokers met een lage sociaaleconomische status te werven voor programma's om te stoppen met roken in gemeenten
Het doel van deze interventie is om te testen of de onderzoeker, door een financiële prikkel te geven aan rokers die stoppen met roken, in staat is:
- meer rokers met een lage sociaaleconomische status werven voor gemeentelijke programma's om te stoppen met roken
- hogere abstinentiecijfers realiseren bij gemeentelijke stoppen-met-programma's onder burgers met een lage economische status - In plaats van via campagnes (=gebruikelijke strategie) burgers te informeren over hun mogelijkheden voor ondersteuning bij gemeentelijke stoppen-met-programma's?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal rokers neemt al decennia af. De afgelopen vier jaar is de prevalentie echter gestagneerd. Alle gemeenten bieden ondersteuning bij en tijdens het stoppen met roken. Niettemin vinden veel gemeenten het erg moeilijk om rokers voor hun programma's te werven, met name rokers met een lage sociaaleconomische status.
Hypothese: Aangenomen wordt dat meer rokers met een lage sociaal-economische status, die anders zeer moeilijk te bereiken zijn met stoppen-met-roken-aanbiedingen, bij een financiële stimulans gemeentelijke stoppen-met-rokenprogramma's zullen volgen. Ook wordt aangenomen dat rokers met een lage sociaaleconomische status, die moeite hebben met stoppen met roken, hogere percentages zullen bereiken om te stoppen met roken als hen een financiële stimulans wordt geboden om te stoppen met roken. De doelgroep van dit onderzoek zijn dan ook rokers met een lage sociaaleconomische status (SES).
Bij het onderzoek zijn 6 interventiegemeenten (3 stimuleringsgemeenten en 3 campagnegemeenten) en 6 controlegemeenten betrokken. De onderzoeker voert gematchte randomisatie uit op gemeentelijk niveau en koppelt de gemeenten aan het aantal rokers dat in het voorgaande jaar (2017) is geworven voor programma's om te stoppen met roken.
Alle 6 interventiegemeenten ontvangen 102.000 DKK (16536,43 UDS) die gebruikt moeten worden voor hun interventie. Naast de ingreep gaat in elke gemeente alles gewoon door. Elke gemeente is zijn eigen regie en de verandering wordt na de ingreep geanalyseerd. De prevalentie van rokers in elke gemeente wordt zoals gebruikelijk geregistreerd door middel van de Gezondheidsprofielen, maar niet in dit onderzoek!, dat niet tot doel heeft het aantal burgers dat zelfstandig stopt met roken te meten, maar zich alleen richt op de stoppen-met-rokenactiviteiten van de gemeente .
Interventie in de 3 financiële stimuleringsgemeenten: de gemeenten zullen eenvoudige uitnodigingen en advertenties maken, waaruit blijkt dat rokers een financiële stimulans van 1200 DKK kunnen krijgen als ze stoppen met roken.
De duur van een stoppen met roken programma is 7 weken, en deelnemers krijgen de 4 laatste vergaderdagen een financiële stimulans als cadeaubon, mits gevalideerd als abstinent roken.
- Interventie in de 3 campagnegemeenten: elke gemeente bepaalt hoe de campagnes/advertentie eruit moeten zien/uitzien. De campagne moet zich richten op rokers met een lage SES, waarbij wordt aanbevolen om ondersteuning te krijgen bij het stoppen met roken.
- Controlegemeenten: 6 "schone" controlegemeenten voeren hun stoppen-met-rokenactiviteiten gewoon uit en ontvangen geen financiële middelen. Ze weten niet dat ze een controlegroep zijn in een studie.
De onderzoekers meten gevalideerde rekruterings- en onthoudingspercentages 6 en 12 maanden na de laatste sessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: roker. -
Uitsluitingscriteria: niet-roker, vapen van e-sigaretten (alleen)
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Financiële stimulans
3 gemeenten ontvangen 120.000 DKK voor financiële prikkels.
|
Stopprogramma's in gemeenten zullen een financiële stimulans van 1200 DKK bieden aan rokers die een continue onthouding van roken bereiken door deel te nemen aan een op groepen gebaseerd stoppen met roken-programma.
Gericht op rokers met een lage sociaaleconomische status, maar ook andere rokers vallen hieronder.
|
Experimenteel: Campagnes
3 gemeenten ontvangen 120.000 DKK voor campagnes.
|
Gemeenten zullen anti-rookcampagnes ontwerpen die gericht zijn op rokers, waarbij wordt aanbevolen om een gemeentelijk gratis groepsgebaseerd stoppen-met-rokenprogramma te gebruiken.
Gericht op rokers met een lage sociaaleconomische status, maar ook andere rokers vallen hieronder.
|
Geen tussenkomst: Controle
6 “schone” controlegemeenten voeren hun stoppen-met-activiteiten gewoon uit.
Ze krijgen geen financiële middelen.
Deze gemeenten zijn niet willekeurig gekozen, maar zijn gematcht (naar aantal rokers dat de stoppen-met-rokengroepen in de gemeente bezocht in 2017, het jaar voor de interventie).
3 van hen zijn Campaing Control-groep en 3 zijn Finacial Incentives Control-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kunnen we door middel van financiële prikkels of een stoppen-met-campagne meer rokers werven voor gemeentelijke stoppen-met-rokenprogramma's?
|
12 maanden
|
Stoppen met roken tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Kunnen we door het geven van financiële prikkels of het voeren van een stoppen-met-campagne hogere stoppen-met-rokencijfers realiseren bij gemeentelijke stoppen-met-programma's?
|
6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rekrutering van rokers met een lage sociaaleconomische status
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden en 12 maanden na stopdatum
|
Kunnen we door het aanbieden van financiële prikkels of door het voeren van een stoppen-met-rokencampagne meer rokers met een lage sociaaleconomische status werven voor gemeentelijke stoppen-met-rokenprogramma's?
|
6 weken, 6 maanden en 12 maanden na stopdatum
|
Stoppen met roken onder burgers met een lage economische status
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden en 12 maanden na stopdatum
|
Kunnen we door het geven van financiële prikkels of het voeren van een stoppen-met-campagne bij gemeentelijke stoppen-met-programma's hogere stoppen met roken bereiken onder burgers met een lage economische status?
|
6 weken, 6 maanden en 12 maanden na stopdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotta Pisinger, Professor, MD, PhD, MPH, Centre for Clinical Research and Prevention
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 119404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Financiële prikkels
-
Brown UniversityVoltooidObesitas | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University of PennsylvaniaRobert Wood Johnson FoundationVoltooidObesitas | Gezond dieet | Inname van groenten en fruitVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Arizona State UniversityVoltooid
-
St.Paul's Hospital, KoreaVoltooidTabaksgebruiksstoornisKorea, republiek van
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Memorial Hermann HospitalVoltooidBlootstelling aan passief roken bij neonatale baby'sVerenigde Staten
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsBeëindigd
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationVoltooid