Analýza chůze a trénink chůze u pacienta s totální náhradou kyčle nebo kolena (WVPT)
17. dubna 2023 aktualizováno: Federica Bressi, Campus Bio-Medico University
Analýza chůze a trénink chůze u subjektů 1 rok po totální náhradě kyčle nebo kolena pomocí prostředků
Hlavním cílem této studie je vyhodnocení kinematických parametrů chůze a rozložení zátěže, zaznamenaných pomocí senzorického běžeckého pásu, na dolních končetinách u pacientů po 1 roce od totální náhrady kyčle nebo totální náhrady kolene.
Sekundárním cílem je vyhodnotit efekty nácviku chůze s biofeedbackem pomocí senzorického trenažéru u pacientů s asymetrií kinematických parametrů kroku a rozložení zátěže na dolní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Federica Bressi, MD
- Telefonní číslo: +390622541624
- E-mail: f.bressi@unicampus.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00128
- Nábor
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Kontakt:
- Federica Bressi, MD
- Telefonní číslo: +39 06 22541 624
- E-mail: f.bressi@unicampus.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Silvia Sterzi, Full Professor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federica Bressi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mini Mental State Examination ≥ 24
- 12 měsíců po totální náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- nemožnost provést zkoušku chůze
- vyřazení kardiovaskulárních a osteo-artro-svalových problémů, které mohou zhoršit testy chůze
- centrální nebo periferní neurologické poruchy, které ohrožují senzoricko-motorické dovednosti vyšetřovaného pacienta a/nebo stupeň spolupráce
- pacientů, kteří nepodepsali informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: ihned po ošetření
|
metrů/sekundu
|
ihned po ošetření
|
|
Délka kroku
Časové okno: ihned po ošetření
|
délka v metrech
|
ihned po ošetření
|
|
Doba kontaktu se zemí
Časové okno: ihned po ošetření
|
Čas v sekundách
|
ihned po ošetření
|
|
Kinematika kyčle
Časové okno: ihned po ošetření
|
úhly (stupně) kyčle ROM
|
ihned po ošetření
|
|
Kinematika kolen
Časové okno: ihned po ošetření
|
úhly (stupně) ROM kolena
|
ihned po ošetření
|
|
Kinematika kotníku
Časové okno: ihned po ošetření
|
úhly (stupně) kotníku ROM
|
ihned po ošetření
|
|
Zatěžování dolních končetin
Časové okno: ihned po ošetření
|
rozložení procenta zátěže na dolní končetiny
|
ihned po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 54/18 PAR ComEt CBM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .