Analiza chodu i trening chodu u pacjenta z całkowitą alloplastyką stawu biodrowego lub kolanowego (WVPT)
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Federica Bressi, Campus Bio-Medico University
Analiza chodu i trening chodu u pacjentów 1 rok po całkowitej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego za pomocą środków
Głównym celem pracy jest ocena parametrów kinematycznych chodu i rozkładu obciążenia rejestrowanych na bieżni sensorycznej na kończynach dolnych u pacjentów po 1 roku od całkowitej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
Celem drugorzędnym jest ocena efektów treningu chodu z biofeedbackiem na bieżni sensorycznej u pacjentów z asymetrią parametrów kinematycznych kroku i rozkładu obciążenia kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federica Bressi, MD
- Numer telefonu: +390622541624
- E-mail: f.bressi@unicampus.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00128
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Kontakt:
- Federica Bressi, MD
- Numer telefonu: +39 06 22541 624
- E-mail: f.bressi@unicampus.it
-
Główny śledczy:
- Silvia Sterzi, Full Professor
-
Główny śledczy:
- Federica Bressi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mini Badanie Stanu Psychicznego ≥ 24
- 12 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wykonania testu chodu
- wyłączanie problemów sercowo-naczyniowych i kostno-stawowo-mięśniowych, które mogą upośledzać testy chodu
- ośrodkowe lub obwodowe zaburzenia neurologiczne, które upośledzają zdolności czuciowo-motoryczne badanego pacjenta i/lub stopień współpracy
- pacjentów, którzy nie podpisali świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
|
metrów/sekundę
|
bezpośrednio po leczeniu
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
|
długość w metrach
|
bezpośrednio po leczeniu
|
|
Czas kontaktu z ziemią
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
|
Czas w sekundach
|
bezpośrednio po leczeniu
|
|
Kinematyka biodra
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
|
kąty (stopnie) biodra ROM
|
bezpośrednio po leczeniu
|
|
Kinematyka kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
|
kąty (stopnie) kolana ROM
|
bezpośrednio po leczeniu
|
|
Kinematyka kostki
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
|
kąty (stopnie) kostki ROM
|
bezpośrednio po leczeniu
|
|
Obciążenie kończyny dolnej
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
|
procentowy rozkład obciążenia na kończyny dolne
|
bezpośrednio po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54/18 PAR ComEt CBM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .