- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03849638
Gånganalys och gångträning hos patient med total höft- eller knäbyte (WVPT)
Gånganalys och gångträning hos försökspersoner 1 år efter total höft- eller knäbyte med hjälp
Huvudsyftet med den föreliggande studien är utvärderingen av de kinematiska parametrarna för gång och fördelning av belastningen, registrerade genom ett sensoriserat löpband, på nedre extremiteter hos patienter efter 1 år från total höftledsplastik eller total knäbyte.
Det sekundära målet är att utvärdera effekterna av gångträning med biofeedback med hjälp av ett sensoriserat löpband hos patienter med asymmetri i stegets kinematiska parametrar och fördelningen av belastningen på de nedre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Federica Bressi, MD
- Telefonnummer: +390622541624
- E-post: f.bressi@unicampus.it
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00128
- Rekrytering
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Kontakt:
- Federica Bressi, MD
- Telefonnummer: +39 06 22541 624
- E-post: f.bressi@unicampus.it
-
Huvudutredare:
- Silvia Sterzi, Full Professor
-
Huvudutredare:
- Federica Bressi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mini Mental State Examination ≥ 24
- 12 månader efter total höft- eller knäprotes
Exklusions kriterier:
- omöjlighet att utföra ett gångtest
- invalidiserande kardiovaskulära och osteo-artromuskulära problem som kan försämra gångtester
- centrala eller perifera neurologiska störningar som äventyrar den sensoriska-motoriska färdigheten hos den undersökta patienten och/eller graden av samarbete
- patienter som inte har skrivit under informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gånghastighet
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
|
meter/sekund
|
omedelbart efter behandlingen
|
Steg Längd
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
|
längd i meter
|
omedelbart efter behandlingen
|
Markkontaktstid
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
|
Tid i sekunder
|
omedelbart efter behandlingen
|
Hip kinematik
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
|
vinklar (grader) av höft-ROM
|
omedelbart efter behandlingen
|
Knä kinematik
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
|
vinklar (grader) av knä ROM
|
omedelbart efter behandlingen
|
Ankel kinematik
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
|
vinklar (grader) av ankel ROM
|
omedelbart efter behandlingen
|
Belastning av nedre extremiteter
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
|
belastningsprocentfördelning på nedre extremiteter
|
omedelbart efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 54/18 PAR ComEt CBM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning, Knä
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark