Ganganalyse und Gangtraining bei Patienten mit totalem Hüft- oder Knietotalersatz (WVPT)
17. April 2023 aktualisiert von: Federica Bressi, Campus Bio-Medico University
Ganganalyse und Gangtraining bei Probanden 1 Jahr nach totalem Hüft- oder Knietotalersatz durch Means
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der kinematischen Parameter des Gangs und der Lastverteilung, aufgezeichnet durch ein sensorisiertes Laufband, an den unteren Gliedmaßen bei Patienten 1 Jahr nach dem totalen Hüft- oder Knie-Totalersatz.
Das sekundäre Ziel ist es, die Wirkung des Gangtrainings mit Biofeedback mittels eines sensorisierten Laufbandes bei Patienten mit Asymmetrien der kinematischen Parameter des Schrittes und der Lastverteilung auf die unteren Extremitäten zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Federica Bressi, MD
- Telefonnummer: +390622541624
- E-Mail: f.bressi@unicampus.it
Studienorte
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RM
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Roma, RM, Italien, 00128
- Rekrutierung
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
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Kontakt:
- Federica Bressi, MD
- Telefonnummer: +39 06 22541 624
- E-Mail: f.bressi@unicampus.it
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Hauptermittler:
- Silvia Sterzi, Full Professor
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Hauptermittler:
- Federica Bressi, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mini Mental State Exam ≥ 24
- 12 Monate nach totalem Hüft- oder Knietotalersatz
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit, einen Gehtest durchzuführen
- Deaktivierung von kardiovaskulären und osteoarthromuskulären Problemen, die Gehtests beeinträchtigen können
- zentrale oder periphere neurologische Störungen, die die sensomotorischen Fähigkeiten des untersuchten Patienten und / oder den Grad der Mitarbeit beeinträchtigen
- Patienten, die keine Einverständniserklärung unterschrieben haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Meter/Sekunde
|
unmittelbar nach der Behandlung
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Schrittlänge
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Länge in Metern
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unmittelbar nach der Behandlung
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Bodenkontaktzeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Zeit in Sekunden
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unmittelbar nach der Behandlung
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Hüftkinematik
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Winkel (Grad) des Hüft-ROM
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unmittelbar nach der Behandlung
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Kniekinematik
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Winkel (Grad) des Knie-ROM
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unmittelbar nach der Behandlung
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Kinematik des Sprunggelenks
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Winkel (Grad) des Knöchel-ROM
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unmittelbar nach der Behandlung
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Belastung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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prozentuale Belastungsverteilung auf die unteren Extremitäten
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unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 54/18 PAR ComEt CBM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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