- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03849638
Анализ походки и тренировка ходьбы у пациента с полной заменой тазобедренного или коленного сустава (WVPT)
Анализ походки и тренировка ходьбы у субъектов через 1 год после полной замены тазобедренного или коленного сустава с помощью средств
Основной целью настоящего исследования является оценка кинематических параметров походки и распределения нагрузки, зарегистрированных с помощью сенсорной беговой дорожки, на нижние конечности у пациентов через 1 год после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава или тотального эндопротезирования коленного сустава.
Второстепенной целью является оценка эффектов тренировки ходьбы с биологической обратной связью с помощью сенсорной беговой дорожки у пациентов с асимметрией кинематических параметров шага и распределения нагрузки на нижние конечности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federica Bressi, MD
- Номер телефона: +390622541624
- Электронная почта: f.bressi@unicampus.it
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00128
- Рекрутинг
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Контакт:
- Federica Bressi, MD
- Номер телефона: +39 06 22541 624
- Электронная почта: f.bressi@unicampus.it
-
Главный следователь:
- Silvia Sterzi, Full Professor
-
Главный следователь:
- Federica Bressi, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мини-обследование психического состояния ≥ 24
- 12 месяцев после полной замены тазобедренного или коленного сустава
Критерий исключения:
- невозможность пройти тест на ходьбу
- инвалидизирующие сердечно-сосудистые и костно-артро-мышечные проблемы, которые могут ухудшить тесты ходьбы
- центральные или периферические неврологические расстройства, нарушающие сенсомоторные навыки обследуемого пациента и/или степень сотрудничества
- пациенты, не подписавшие информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: сразу после лечения
|
метры в секунду
|
сразу после лечения
|
|
Длина шага
Временное ограничение: сразу после лечения
|
длина в метрах
|
сразу после лечения
|
|
Время контакта с землей
Временное ограничение: сразу после лечения
|
Время в секундах
|
сразу после лечения
|
|
Кинематика бедра
Временное ограничение: сразу после лечения
|
углы (градусы) движения бедра
|
сразу после лечения
|
|
Кинематика колена
Временное ограничение: сразу после лечения
|
углы (градусы) коленного сустава
|
сразу после лечения
|
|
Кинематика лодыжки
Временное ограничение: сразу после лечения
|
углы (градусы) ROM голеностопного сустава
|
сразу после лечения
|
|
Нагрузка на нижнюю конечность
Временное ограничение: сразу после лечения
|
процентное распределение нагрузки на нижние конечности
|
сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 54/18 PAR ComEt CBM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .