- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03849638
Kävelyanalyysi ja kävelyharjoittelu potilaalle, jolla on täydellinen lonkka- tai polviproteesi (WVPT)
Kävelyanalyysi ja kävelyharjoittelu koehenkilöillä 1 vuosi lonkan tai polven kokonaisvaihdon jälkeen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kävelyn ja kuormituksen jakautumisen kinemaattisia parametreja, jotka on tallennettu anturoidun juoksumaton kautta, potilaiden alaraajoissa 1 vuoden kuluttua lonkkanivelleikkauksesta tai polven kokonaisleikkauksesta.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida anturoidun juoksumaton avulla suoritetun biofeedback-harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on epäsymmetria askeleen kinemaattisten parametrien ja alaraajojen kuormituksen jakautumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federica Bressi, MD
- Puhelinnumero: +390622541624
- Sähköposti: f.bressi@unicampus.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Bressi, MD
- Puhelinnumero: +39 06 22541 624
- Sähköposti: f.bressi@unicampus.it
-
Päätutkija:
- Silvia Sterzi, Full Professor
-
Päätutkija:
- Federica Bressi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielentilan minitutkimus ≥ 24
- 12 kuukautta lonkan tai polven kokonaisleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- mahdottomuus suorittaa kävelytestiä
- sydän- ja verisuonisairauksien sekä nivel-nivel-lihasongelmien vammauttaminen, jotka voivat heikentää kävelytestejä
- keskus- tai perifeeriset neurologiset häiriöt, jotka vaarantavat tutkittavan potilaan sensoris-motorisia taitoja ja/tai yhteistyön astetta
- potilaita, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
metriä/sekunti
|
heti hoidon jälkeen
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
pituus metreinä
|
heti hoidon jälkeen
|
|
Maakontaktiaika
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
Aika sekunneissa
|
heti hoidon jälkeen
|
|
Hip kinematiikka
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
lonkka-ROMin kulmat (asteet).
|
heti hoidon jälkeen
|
|
Polven kinematiikka
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
polven ROM:n kulmat (asteet).
|
heti hoidon jälkeen
|
|
Nilkan kinematiikka
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
nilkan ROM-kulmat (asteet).
|
heti hoidon jälkeen
|
|
Alaraajan kuormitus
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
kuormitusprosenttijakauma alaraajoissa
|
heti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54/18 PAR ComEt CBM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .