Ganganalyse og gangtræning hos patient med total hofte- eller knæudskiftning (WVPT)
17. april 2023 opdateret af: Federica Bressi, Campus Bio-Medico University
Ganganalyse og gangtræning hos forsøgspersoner 1 år efter total hofte- eller total knæudskiftning.
Hovedformålet med denne undersøgelse er evalueringen af de kinematiske parametre for gang og fordeling af belastningen, registreret via et sensoriseret løbebånd, på underekstremiteterne hos patienter 1 år efter total hofteudskiftning eller total knæudskiftning.
Det sekundære mål er at evaluere virkningerne af gangtræning med biofeedback ved hjælp af et sensoriseret løbebånd hos patienter med asymmetri af de kinematiske parametre for trinnet og fordelingen af belastningen på underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Federica Bressi, MD
- Telefonnummer: +390622541624
- E-mail: f.bressi@unicampus.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00128
- Rekruttering
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Kontakt:
- Federica Bressi, MD
- Telefonnummer: +39 06 22541 624
- E-mail: f.bressi@unicampus.it
-
Ledende efterforsker:
- Silvia Sterzi, Full Professor
-
Ledende efterforsker:
- Federica Bressi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mini mental tilstandsundersøgelse ≥ 24
- 12 måneder efter total hofte- eller knæudskiftning
Ekskluderingskriterier:
- umuligt at udføre en gangtest
- invaliderende kardiovaskulære og osteo-artro-muskulære problemer, der kan forringe gangtests
- centrale eller perifere neurologiske lidelser, der kompromitterer de sensoriske-motoriske færdigheder hos patienten under undersøgelse og/eller graden af samarbejde
- patienter, der ikke har underskrevet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
meter/sekund
|
umiddelbart efter behandlingen
|
|
Trin længde
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
længde i meter
|
umiddelbart efter behandlingen
|
|
Jordkontakttid
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
Tid i sekunder
|
umiddelbart efter behandlingen
|
|
Hip kinematik
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
vinkler (grader) af hofte ROM
|
umiddelbart efter behandlingen
|
|
Knæ kinematik
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
vinkler (grader) af knæ ROM
|
umiddelbart efter behandlingen
|
|
Ankel kinematik
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
vinkler (grader) af ankel ROM
|
umiddelbart efter behandlingen
|
|
Belastning af underekstremiteterne
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
belastningsprocentfordeling på underekstremiteterne
|
umiddelbart efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 54/18 PAR ComEt CBM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .