Análisis de la marcha y entrenamiento de la marcha en pacientes con reemplazo total de cadera o rodilla (WVPT)
17 de abril de 2023 actualizado por: Federica Bressi, Campus Bio-Medico University
Análisis de la marcha y entrenamiento de la marcha en sujetos 1 año después del reemplazo total de cadera o rodilla por medio
El objetivo principal del presente estudio es la evaluación de los parámetros cinemáticos de la marcha y distribución de la carga, registrados a través de un tapiz rodante sensorizado, en miembros inferiores en pacientes a 1 año de reemplazo total de cadera o reemplazo total de rodilla.
El objetivo secundario es evaluar los efectos del entrenamiento de la marcha con biorretroalimentación mediante cinta rodante sensorizada en pacientes con asimetría de los parámetros cinemáticos del paso y de distribución de la carga en los miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Federica Bressi, MD
- Número de teléfono: +390622541624
- Correo electrónico: f.bressi@unicampus.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00128
- Reclutamiento
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Contacto:
- Federica Bressi, MD
- Número de teléfono: +39 06 22541 624
- Correo electrónico: f.bressi@unicampus.it
-
Investigador principal:
- Silvia Sterzi, Full Professor
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Investigador principal:
- Federica Bressi, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mini Examen del Estado Mental ≥ 24
- 12 meses después del reemplazo total de cadera o rodilla
Criterio de exclusión:
- imposibilidad de realizar una prueba de marcha
- problemas cardiovasculares y osteo-artro-musculares incapacitantes que pueden afectar las pruebas de marcha
- trastornos neurológicos centrales o periféricos que comprometan las habilidades sensoriomotoras del paciente examinado y/o el grado de colaboración
- pacientes que no han firmado el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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metros/segundo
|
inmediatamente después del tratamiento
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
|
longitud en metros
|
inmediatamente después del tratamiento
|
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Tiempo de contacto con el suelo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
|
Tiempo en segundos
|
inmediatamente después del tratamiento
|
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Cinemática de la cadera
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
|
ángulos (grados) del ROM de la cadera
|
inmediatamente después del tratamiento
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Cinemática de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
|
ángulos (grados) del ROM de la rodilla
|
inmediatamente después del tratamiento
|
|
Cinemática del tobillo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
|
ángulos (grados) del ROM del tobillo
|
inmediatamente después del tratamiento
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Carga de miembro inferior
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
|
distribución del porcentaje de carga en miembros inferiores
|
inmediatamente después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 54/18 PAR ComEt CBM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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