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Análise da marcha e treinamento da marcha em pacientes com artroplastia total do quadril ou joelho (WVPT)

17 de abril de 2023 atualizado por: Federica Bressi, Campus Bio-Medico University

Análise de marcha e treinamento de marcha em indivíduos 1 ano após a substituição total do quadril ou joelho por meio

O objetivo principal do presente estudo é a avaliação dos parâmetros cinemáticos da marcha e distribuição da carga, registrados através de uma esteira sensorizada, nos membros inferiores de pacientes com 1 ano de Artroplastia Total do Quadril ou Artroplastia Total do Joelho.

O objetivo secundário é avaliar os efeitos do treino de marcha com biofeedback por meio de esteira sensorizada em pacientes com assimetria dos parâmetros cinemáticos do passo e da distribuição da carga nos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00128
        • Recrutamento
        • Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Silvia Sterzi, Full Professor
        • Investigador principal:
          • Federica Bressi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mini exame do estado mental ≥ 24
  • 12 meses após artroplastia total do quadril ou joelho

Critério de exclusão:

  • impossibilidade de realizar um teste de caminhada
  • problemas cardiovasculares e osteo-artro-musculares incapacitantes que podem prejudicar os testes de caminhada
  • distúrbios neurológicos centrais ou periféricos que comprometam as habilidades sensório-motoras do paciente examinado e/ou o grau de colaboração
  • pacientes que não assinaram o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: imediatamente após o tratamento
metros/segundo
imediatamente após o tratamento
Comprimento do passo
Prazo: imediatamente após o tratamento
comprimento em metros
imediatamente após o tratamento
Tempo de contato com o solo
Prazo: imediatamente após o tratamento
Tempo em segundos
imediatamente após o tratamento
Cinemática do quadril
Prazo: imediatamente após o tratamento
ângulos (graus) da ADM do quadril
imediatamente após o tratamento
Cinemática do Joelho
Prazo: imediatamente após o tratamento
ângulos (graus) da ADM do joelho
imediatamente após o tratamento
Cinemática do Tornozelo
Prazo: imediatamente após o tratamento
ângulos (graus) da ADM do tornozelo
imediatamente após o tratamento
Carga do membro inferior
Prazo: imediatamente após o tratamento
distribuição percentual de carga nos membros inferiores
imediatamente após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 54/18 PAR ComEt CBM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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