- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03849638
Análise da marcha e treinamento da marcha em pacientes com artroplastia total do quadril ou joelho (WVPT)
Análise de marcha e treinamento de marcha em indivíduos 1 ano após a substituição total do quadril ou joelho por meio
O objetivo principal do presente estudo é a avaliação dos parâmetros cinemáticos da marcha e distribuição da carga, registrados através de uma esteira sensorizada, nos membros inferiores de pacientes com 1 ano de Artroplastia Total do Quadril ou Artroplastia Total do Joelho.
O objetivo secundário é avaliar os efeitos do treino de marcha com biofeedback por meio de esteira sensorizada em pacientes com assimetria dos parâmetros cinemáticos do passo e da distribuição da carga nos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federica Bressi, MD
- Número de telefone: +390622541624
- E-mail: f.bressi@unicampus.it
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00128
- Recrutamento
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
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Contato:
- Federica Bressi, MD
- Número de telefone: +39 06 22541 624
- E-mail: f.bressi@unicampus.it
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Investigador principal:
- Silvia Sterzi, Full Professor
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Investigador principal:
- Federica Bressi, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mini exame do estado mental ≥ 24
- 12 meses após artroplastia total do quadril ou joelho
Critério de exclusão:
- impossibilidade de realizar um teste de caminhada
- problemas cardiovasculares e osteo-artro-musculares incapacitantes que podem prejudicar os testes de caminhada
- distúrbios neurológicos centrais ou periféricos que comprometam as habilidades sensório-motoras do paciente examinado e/ou o grau de colaboração
- pacientes que não assinaram o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de Marcha
Prazo: imediatamente após o tratamento
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metros/segundo
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imediatamente após o tratamento
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Comprimento do passo
Prazo: imediatamente após o tratamento
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comprimento em metros
|
imediatamente após o tratamento
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Tempo de contato com o solo
Prazo: imediatamente após o tratamento
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Tempo em segundos
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imediatamente após o tratamento
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Cinemática do quadril
Prazo: imediatamente após o tratamento
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ângulos (graus) da ADM do quadril
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imediatamente após o tratamento
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Cinemática do Joelho
Prazo: imediatamente após o tratamento
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ângulos (graus) da ADM do joelho
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imediatamente após o tratamento
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Cinemática do Tornozelo
Prazo: imediatamente após o tratamento
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ângulos (graus) da ADM do tornozelo
|
imediatamente após o tratamento
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Carga do membro inferior
Prazo: imediatamente após o tratamento
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distribuição percentual de carga nos membros inferiores
|
imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 54/18 PAR ComEt CBM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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