Ganganalyse og gangtrening hos pasient med total hofte- eller kneprotese (WVPT)
17. april 2023 oppdatert av: Federica Bressi, Campus Bio-Medico University
Ganganalyse og gangtrening hos forsøkspersoner 1 år etter total hofte- eller knebytte.
Hovedmålet med denne studien er evaluering av de kinematiske parametrene for gangart og fordeling av belastningen, registrert gjennom en sensorisert tredemølle, på underekstremitetene hos pasienter ved 1 år etter total hofteerstatning eller total kneprotese.
Det sekundære målet er å evaluere effekten av gangtrening med biofeedback ved hjelp av en sensorisert tredemølle hos pasienter med asymmetri av de kinematiske parametrene til trinnet og fordelingen av belastningen på underekstremitetene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federica Bressi, MD
- Telefonnummer: +390622541624
- E-post: f.bressi@unicampus.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Rekruttering
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Ta kontakt med:
- Federica Bressi, MD
- Telefonnummer: +39 06 22541 624
- E-post: f.bressi@unicampus.it
-
Hovedetterforsker:
- Silvia Sterzi, Full Professor
-
Hovedetterforsker:
- Federica Bressi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mini mental tilstandseksamen ≥ 24
- 12 måneder etter total hofte- eller kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- umulig å utføre en gangtest
- invalidiserende kardiovaskulære og osteo-artro-muskulære problemer som kan svekke gangtester
- sentrale eller perifere nevrologiske lidelser som kompromitterer de sensoriske-motoriske ferdighetene til pasienten under undersøkelse og/eller graden av samarbeid
- pasienter som ikke har signert informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
meter/sekund
|
umiddelbart etter behandling
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
lengde i meter
|
umiddelbart etter behandling
|
|
Bakkekontakttid
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
Tid i sekunder
|
umiddelbart etter behandling
|
|
Hip kinematikk
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
vinkler (grader) av hofte-ROM
|
umiddelbart etter behandling
|
|
Kne kinematikk
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
vinkler (grader) av kne-ROM
|
umiddelbart etter behandling
|
|
Ankelkinematikk
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
vinkler (grader) av ankel ROM
|
umiddelbart etter behandling
|
|
Belastning av underekstremiteter
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
belastningsprosentfordeling på underekstremiteter
|
umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 54/18 PAR ComEt CBM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .