Analisi dell'andatura e addestramento alla deambulazione in pazienti con sostituzione totale dell'anca o del ginocchio (WVPT)
17 aprile 2023 aggiornato da: Federica Bressi, Campus Bio-Medico University
Analisi dell'andatura e addestramento all'andatura in soggetti 1 anno dopo la sostituzione totale dell'anca o del ginocchio con mezzi
L'obiettivo principale del presente studio è la valutazione dei parametri cinematici della deambulazione e della distribuzione del carico, registrati attraverso un tapis roulant sensorizzato, sugli arti inferiori in pazienti ad 1 anno dalla Protesi Totale d'Anca o Protesi Totale del Ginocchio.
L'obiettivo secondario è valutare gli effetti dell'allenamento della deambulazione con biofeedback mediante tapis roulant sensorizzato in pazienti con asimmetria dei parametri cinematici del passo e di distribuzione del carico sugli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Federica Bressi, MD
- Numero di telefono: +390622541624
- Email: f.bressi@unicampus.it
Luoghi di studio
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-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Reclutamento
- Rehabilitation Department - Campus Bio-Medico University
-
Contatto:
- Federica Bressi, MD
- Numero di telefono: +39 06 22541 624
- Email: f.bressi@unicampus.it
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Investigatore principale:
- Silvia Sterzi, Full Professor
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Investigatore principale:
- Federica Bressi, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mini esame dello stato mentale ≥ 24
- 12 mesi dopo la sostituzione totale dell'anca o del ginocchio
Criteri di esclusione:
- impossibilità di eseguire un walking test
- problemi cardiovascolari e osteo-artro-muscolari invalidanti che possono compromettere i test del cammino
- disturbi neurologici centrali o periferici che compromettono le capacità senso-motorie del paziente in esame e/o il grado di collaborazione
- pazienti che non hanno firmato il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
|
metri/secondo
|
subito dopo il trattamento
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
|
lunghezza in metri
|
subito dopo il trattamento
|
|
Tempo di contatto con il suolo
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
|
Tempo in secondi
|
subito dopo il trattamento
|
|
Cinematica dell'anca
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
|
angoli (gradi) del ROM dell'anca
|
subito dopo il trattamento
|
|
Cinematica del ginocchio
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
|
angoli (gradi) del ginocchio ROM
|
subito dopo il trattamento
|
|
Cinematica della caviglia
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
|
angoli (gradi) del ROM della caviglia
|
subito dopo il trattamento
|
|
Carico degli arti inferiori
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
|
distribuzione percentuale del carico sugli arti inferiori
|
subito dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54/18 PAR ComEt CBM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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