- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03850431
Využití behaviorální ekonomie k vylepšení připomenutí schůzek a snížení počtu zmeškaných návštěv (No Show)
„No-show“ neboli zmeškané návštěvy jsou trvalým problémem ve všech systémech zdravotní péče. Přispívají ke zhoršenému přístupu k pacientům, delší čekací době a neefektivnímu využívání omezených zdrojů zdravotní péče. Míra nedostavení se na VA nevykázala v letech žádné zlepšení, což vedlo k ohromujícím 9 milionům ambulantních nedostavení se ve fiskálním roce (FY) 2015. Připomenutí schůzek je základním a osvědčeným prvkem pro řešení případů, kdy se člověk nedostaví, ale existují velké mezery ve výzkumu. Behaviorální ekonomie (BE) a příbuzné obory nabízejí klíčové poznatky, které jsou relevantní pro rozvoj inovací v oblasti připomenutí schůzek. Přidání „šťouchání“ na základě konceptů, jako jsou sociální normy, záměry chování, jasné pokyny a potenciální negativní důsledky pro veterána a další, je nový, ale na důkazech založený způsob, jak vytvořit vylepšené připomenutí schůzek. Zdánlivě malé změny v dopisech o schůzce mohou způsobit měřitelné posuny v docházce na schůzky a nedostavení se. A co víc, tyto behaviorální pošťuchování mohou přinést velké výhody, když se vezmou do měřítka a sloučí se napříč populací.
Tento projekt se bude zabývat několika cíli, včetně: rozvoje zpráv s informacemi o BE, které budou začleněny do rozšířených připomenutí schůzek; vyhodnocení účinku několika verzí vylepšených připomenutí schůzek; a identifikace potenciálních překážek a usnadňujících pro širokou implementaci vylepšených zpráv s připomenutím schůzek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle: Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je otestovat účinnost jednoduchých a škálovatelných vylepšení připomenutí schůzek při snižování počtu nedostavení se a připravit se na implementaci ve větším měřítku.
Plán: „No-show“ nebo zmeškané návštěvy jsou trvalým problémem ve všech systémech zdravotní péče. Přispívají ke zhoršenému přístupu k pacientům, delší čekací době a neefektivnímu využívání omezených zdrojů zdravotní péče. Míra nedostavení se na VA nevykázala v letech žádné zlepšení, což vedlo k ohromujícím 9 milionům ambulantních nedostavení se ve fiskálním roce 2015. Připomenutí schůzek je základním a osvědčeným prvkem pro řešení případů, kdy se člověk nedostaví, ale existují velké mezery ve výzkumu. Behaviorální ekonomie (BE) a příbuzné obory nabízejí klíčové poznatky, které jsou relevantní pro rozvoj inovací v oblasti připomenutí schůzek. Přidání „šťouchání“ na základě konceptů, jako jsou sociální normy, záměry chování, jasné pokyny a potenciální negativní důsledky pro veterána a další, je nový, ale na důkazech založený způsob, jak vytvořit vylepšené připomenutí schůzek. Zdánlivě malé změny v dopisech o schůzce mohou způsobit měřitelné posuny v docházce na schůzky a nedostavení se. A co víc, tyto behaviorální pošťuchování mohou přinést velké výhody, když se vezmou do měřítka a sloučí se napříč populací.
Vyšetřovatelé se zaměří na následující cíle:
- Cíl 1: Vyvíjet a opakovaně vylepšovat zprávy informované BE založené na vnímání veteránů a začlenit je do vylepšených připomenutí schůzek.
- Cíl 2: Zjistit účinek čtyř verzí rozšířených připomenutí schůzky na opatření související s přístupem k léčbě ve srovnání s běžnými připomenutími.
- Cíl 3: Zhodnotit rozdíly v účinku léčby spojené se čtyřmi verzemi vylepšených připomenutí schůzek.
- Cíl 4: Charakterizovat potenciální překážky a zprostředkovatele pro širokou implementaci rozšířených zpráv s připomenutím schůzek.
Metody: Vyšetřovatelé nejprve určí platnost série návrhů zpráv, které jsou založeny na konceptech a principech z BE, psychologie a příbuzných oborů a budou zahrnuty do intervence; vyšetřovatelé také prozkoumají potenciální mechanismy působení a změří případné škody tím, že posoudí, jak veteráni zprávy vnímají (cíl 1). Po upřesnění intervence provedou vyšetřovatelé klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali 4 intervence, sestávající z variací pošťouchnutí obsažených ve jmenovacích dopisech, a porovnali je s obvyklými jmenovacími dopisy (cíle 2 a 3). Zkouška bude provedena ve VA Portland Health Care System (VAPOORHCS) na klinikách primární péče a duševního zdraví. Vyšetřovatelé vyhodnotí změny v sazbách nedostavení se, sazbách návštěvnosti a zrušení a čekacích dobách schůzek. Nakonec vyšetřovatelé provedou kvalitativní hodnocení s klíčovými informátory, aby informovali potenciální překážky a facilitátory při implementaci revidovaných připomenutí schůzek (Cíl 4).
Relevance pro poslání VA: Tento návrh přímo řeší dvě ze šesti prioritních oblastí Health Services Research and Development Service (HSR&D): přístup a duševní a behaviorální zdraví. Za prvé, snížení počtu nedostavení se pravděpodobně zlepší efektivitu přístupu k péči a zkrátí čekací dobu. Za druhé, tento návrh zahrnuje zaměření na intervence v prostředích duševního zdraví, která mají obzvláště vysokou míru nedostavení se a mohou mít větší potenciál pro zlepšení.
Termíny lékařského předmětu: ekonomika, chování; Duševní zdraví; Kvalita, přístup a hodnocení zdravotní péče
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všem subjektům bude minimálně 18 let.
- Všechny subjekty budou pacienty s plánovanými ambulantními schůzkami (buď primární péče nebo duševní zdraví) v systému zdravotní péče VA Portland.
- Rasa a etnická příslušnost nebudou použity při určování zařazení nebo vyloučení subjektů.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální normy + pokyny k chování
Kliniky přidělily dopis se dvěma typy šťouchnutí (sociální normy + pokyny k chování)
|
Dopis se dvěma typy šťouchnutí.
Jeden poukazuje na běžné chování při docházení na schůzky.
A jeden poskytuje jasné, konkrétní pokyny pro provádění změn schůzek.
Připomenutí schůzky zahrnuje také obvyklou péči (základní informace o termínu, místě a telefonním čísle (číslech) pro plánování změn).
|
|
Experimentální: Péče + důsledky pro druhé + pokyny k chování
Kliniky přidělily dopis se třemi typy pošťuchování (péče + důsledky pro druhé + pokyny k chování)
|
Dopis se třemi typy šťouchnutí.
Jeden naznačuje, že instituce se stará o pacienta.
Jeden zdůrazňuje potenciální negativní důsledky pro ostatní, pokud se pacient nedostaví.
A jeden poskytuje jasné, konkrétní pokyny pro provádění změn schůzek.
Připomenutí schůzky zahrnuje také obvyklou péči (základní informace o termínu, místě a telefonním čísle (číslech) pro plánování změn).
|
|
Experimentální: Péče + důsledky pro sebe + pokyny k chování
Kliniky přidělily dopis se třemi typy pošťuchování (péče + důsledky pro sebe + pokyny k chování)
|
Dopis se třemi typy šťouchnutí.
Jeden naznačuje, že instituce se stará o pacienty.
Jeden zdůrazní potenciální negativní důsledky pro pacienta, pokud se neukáže.
A jeden poskytuje jasné, konkrétní pokyny pro provádění změn schůzek.
Připomenutí schůzky zahrnuje také obvyklou péči (základní informace o termínu, místě a telefonním čísle (číslech) pro plánování změn).
|
|
Experimentální: Kombinace všech Nudges
Kliniky přidělily dopis s kombinací všech typů pošťuchování (chování: péče + důsledky pro druhé + důsledky pro sebe + sociální normy + pokyny k chování)
|
Dopis se všemi typy šťouchnutí v kombinaci.
Jeden naznačuje, že instituce se stará o pacienty.
Jeden zdůrazňuje potenciální negativní důsledky pro ostatní, pokud se pacient nedostaví.
Jeden zdůrazní potenciální negativní důsledky pro pacienta, pokud se neukáže.
Jeden poukazuje na běžné chování při docházení na schůzky.
A jeden poskytuje jasné, konkrétní pokyny pro provádění změn schůzek.
Součástí připomenutí schůzky je také obvyklá péče (základní informace o termínu, místě a telefonním čísle (číslech) pro plánování změn).
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kliniky přidělené k obvyklé péči.
Obvyklá péče se skládala z dopisu se základními informacemi o schůzce o datu, místě a telefonním čísle (číslech) pro plánování změn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nezobrazení
Časové okno: 1 rok
|
Procento z celkového počtu schůzek, které jsou klasifikovány jako nezobrazené, vzhledem k celkovému počtu naplánovaných schůzek.
Čitatel („no-shows“) se skládá ze schůzek označených jako nedostavení se a schůzek zrušených pacientem nebo klinikou po termínu návštěvy.
Jmenovatel („celkový počet schůzek“) se skládá z nezobrazených a dokončených schůzek.
Pro výpočet zmeškaných schůzek se do počtu analyzovaných jednotek nezapočítávají zrušené schůzky.
Čitatel se vynásobí 100, aby se dosáhlo procenta.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zrušení
Časové okno: 1 rok
|
Procento naplánovaných schůzek, které jsou označeny jako zrušené.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Teo AR, Metcalf EE, Strange W, Call AA, Tuepker A, Dobscha SK, Kaboli PJ. Enhancing Usability of Appointment Reminders: Qualitative Interviews of Patients Receiving Care in the Veterans Health Administration. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):121-128. doi: 10.1007/s11606-020-06183-5. Epub 2020 Sep 9.
- Zikmund-Fisher BJ, Tuepker A, Metcalf EE, Strange W, Teo AR. Applying user-centered design in the development of nudges for a pragmatic trial to reduce no-shows among veterans. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.024. Epub 2021 Oct 23.
- Lafferty M, Strange W, Kaboli P, Tuepker A, Teo AR. Patient Sense of Belonging in the Veterans Health Administration: A Qualitative Study of Appointment Attendance and Patient Engagement. Med Care. 2022 Sep 1;60(9):726-732. doi: 10.1097/MLR.0000000000001749. Epub 2022 Jul 26.
- Teo AR, Niederhausen M, Handley R, Metcalf EE, Call AA, Jacob RL, Zikmund-Fisher BJ, Dobscha SK, Kaboli PJ. Using Nudges to Reduce Missed Appointments in Primary Care and Mental Health: a Pragmatic Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jul;38(Suppl 3):894-904. doi: 10.1007/s11606-023-08131-5. Epub 2023 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIR 17-134
- HX002449 (Jiné číslo grantu/financování: VA Health Services Research and Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .