- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03850431
Gedragseconomie gebruiken om afspraakherinneringen te verbeteren en gemiste bezoeken te verminderen (No Show)
"No-shows" of gemiste bezoeken zijn een hardnekkig probleem in alle gezondheidszorgsystemen. Ze dragen bij aan een slechtere toegang voor patiënten, langere wachttijden en inefficiënt gebruik van beperkte middelen voor gezondheidszorg. Het no-show-percentage van de VA is in jaren niet verbeterd, wat resulteerde in maar liefst 9 miljoen ambulante no-shows in boekjaar (FY) 2015. Afspraakherinneringen zijn een essentieel en bewezen element om no-shows aan te pakken, maar er zijn grote onderzoekslacunes. Gedragseconomie (BE) en aanverwante vakgebieden bieden belangrijke inzichten die relevant zijn voor het ontwikkelen van innovatie op het gebied van afspraakherinneringen. Het toevoegen van "duwtjes" op basis van concepten zoals sociale normen, gedragsintenties, duidelijke instructies en mogelijke negatieve gevolgen voor de veteraan en anderen is een nieuwe maar op bewijzen gebaseerde manier om verbeterde afspraakherinneringen te creëren. Ogenschijnlijk kleine wijzigingen in aanstellingsbrieven kunnen meetbare verschuivingen veroorzaken in het bijwonen van afspraken en no-shows. Sterker nog, deze gedragsprikkels kunnen grote voordelen opleveren wanneer ze op schaal worden toegepast en over een populatie worden samengesteld.
Dit project richt zich op verschillende doelen, waaronder: het ontwikkelen van BE-geïnformeerde berichten om op te nemen in verbeterde afspraakherinneringen; het effect evalueren van verschillende versies van verbeterde afspraakherinneringen; en het identificeren van potentiële belemmeringen en facilitators voor een wijdverbreide implementatie van verbeterde afspraakherinneringsberichten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Sociale normen + gedragsinstructies
- Gedragsmatig: Zorgzaamheid + Gevolgen voor anderen + Gedragsinstructies
- Gedragsmatig: Zorgzaamheid + gevolgen voor zichzelf + gedragsinstructies
- Gedragsmatig: Zorgzaamheid + gevolgen voor anderen + gevolgen voor zichzelf + sociale normen + gedragsinstructies
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: De overkoepelende doelstelling van dit voorstel is het testen van de effectiviteit van eenvoudige en schaalbare verbeteringen aan afspraakherinneringen bij het terugdringen van no-shows, en voorbereidingen treffen voor implementatie op grotere schaal.
Plan: "No-shows" of gemiste bezoeken zijn een hardnekkig probleem in alle gezondheidszorgsystemen. Ze dragen bij aan een slechtere toegang voor patiënten, langere wachttijden en inefficiënt gebruik van beperkte middelen voor gezondheidszorg. Het no-show-percentage van de VA is in jaren niet verbeterd, wat resulteerde in maar liefst 9 miljoen ambulante no-shows in FY2015. Afspraakherinneringen zijn een essentieel en bewezen element om no-shows aan te pakken, maar er zijn grote onderzoekslacunes. Gedragseconomie (BE) en aanverwante vakgebieden bieden belangrijke inzichten die relevant zijn voor het ontwikkelen van innovatie op het gebied van afspraakherinneringen. Het toevoegen van "duwtjes" op basis van concepten zoals sociale normen, gedragsintenties, duidelijke instructies en mogelijke negatieve gevolgen voor de veteraan en anderen is een nieuwe maar op bewijzen gebaseerde manier om verbeterde afspraakherinneringen te creëren. Ogenschijnlijk kleine wijzigingen in aanstellingsbrieven kunnen meetbare verschuivingen veroorzaken in het bijwonen van afspraken en no-shows. Sterker nog, deze gedragsprikkels kunnen grote voordelen opleveren wanneer ze op schaal worden toegepast en over een populatie worden samengesteld.
De onderzoekers richten zich op de volgende doelen:
- Doel 1: BE-geïnformeerde berichten ontwikkelen en iteratief verfijnen op basis van de percepties van veteranen, en deze opnemen in verbeterde afspraakherinneringen.
- Doel 2: Bepaal het effect van vier versies van verbeterde afspraakherinneringen op maatregelen die relevant zijn voor toegang tot behandeling, vergeleken met gebruikelijke herinneringen.
- Doel 3: Evalueer verschillen in behandelingseffect geassocieerd met vier versies van verbeterde afspraakherinneringen.
- Doel 4: Potentiële barrières en factoren die een wijdverbreide implementatie van verbeterde afspraakherinneringsberichten mogelijk maken, karakteriseren.
Methoden: De onderzoekers zullen eerst de validiteit bepalen van een reeks conceptberichten, die zijn gebaseerd op concepten en principes uit BE, psychologie en aanverwante gebieden en die in de interventie zullen worden opgenomen; de onderzoekers zullen ook mogelijke werkingsmechanismen onderzoeken en eventuele schade meten door de percepties van veteranen van de berichten te beoordelen (doel 1). Na verfijning van de interventie zullen de onderzoekers een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om 4 interventies te testen, bestaande uit variaties in nudges in aanstellingsbrieven, en deze te vergelijken met gebruikelijke aanstellingsbrieven (doelen 2 en 3). De proef zal worden uitgevoerd bij VA Portland Health Care System (VAPORHCS) in klinieken voor eerstelijnszorg en geestelijke gezondheidszorg. De onderzoekers zullen wijzigingen in het aantal no-shows, aanwezigheids- en annuleringspercentages en wachttijden voor afspraken evalueren. Ten slotte zullen de onderzoekers een kwalitatieve beoordeling uitvoeren met sleutelinformanten om potentiële belemmeringen en facilitators voor de implementatie van herziene afspraakherinneringen te informeren (doel 4).
Relevantie voor de missie van VA: dit voorstel heeft rechtstreeks betrekking op twee van de zes prioriteitsgebieden van de Health Services Research and Development Service (HSR&D): toegang en geestelijke en gedragsmatige gezondheid. Ten eerste zal het verminderen van no-shows waarschijnlijk de efficiëntie van de toegang tot zorg verbeteren en de wachttijd verkorten. Ten tweede omvat dit voorstel een focus op interventies in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg, die bijzonder hoge no-show-percentages hebben en mogelijk meer verbeteringspotentieel hebben.
Termen voor medische onderwerpen: economie, gedrag; Mentale gezondheid; Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle onderwerpen zullen minimaal 18 jaar oud zijn.
- Alle proefpersonen zullen patiënten zijn met geplande poliklinische afspraken (eerstelijnszorg of geestelijke gezondheidszorg) in het VA Portland Health Care System.
- Ras en etniciteit zullen niet worden gebruikt bij het bepalen van opname of uitsluiting van proefpersonen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sociale normen + gedragsinstructies
Klinieken kregen een brief toegewezen met twee soorten nudges (sociale normen + gedragsinstructies)
|
Een brief met twee soorten nudges.
Men wijst op het gebruikelijke gedrag van het bijwonen van afspraken.
En één geeft duidelijke, specifieke instructies voor het wijzigen van afspraken.
De afspraakherinnering bevat ook gebruikelijke zorg (basisafspraakinformatie over datum, locatie en telefoonnummer(s) voor planningswijzigingen).
|
Experimenteel: Zorgzaamheid + Gevolgen voor Anderen + Gedragsinstructies
Klinieken kregen een brief toegewezen met drie soorten nudges (zorgzaam + gevolgen voor anderen + gedragsinstructies)
|
Een brief met drie soorten nudges.
Men suggereert dat de instelling om de patiënt geeft.
De ene wijst op een mogelijk negatief gevolg voor anderen als de patiënt niet komt opdagen.
En één geeft duidelijke, specifieke instructies voor het wijzigen van afspraken.
De afspraakherinnering bevat ook gebruikelijke zorg (basisafspraakinformatie over datum, locatie en telefoonnummer(s) voor planningswijzigingen).
|
Experimenteel: Zorgzaamheid + gevolgen voor zichzelf + gedragsinstructies
Klinieken kregen een brief toegewezen met drie soorten duwtjes (Zorg + Gevolgen voor het Zelf + Gedragsinstructies)
|
Een brief met drie soorten nudges.
Men suggereert dat de instelling om de patiënten geeft.
Men wijst op mogelijke negatieve gevolgen voor de patiënt als hij/zij niet komt opdagen.
En één geeft duidelijke, specifieke instructies voor het wijzigen van afspraken.
De afspraakherinnering bevat ook gebruikelijke zorg (basisafspraakinformatie over datum, locatie en telefoonnummer(s) voor planningswijzigingen).
|
Experimenteel: Combinatie van alle Nudges
Klinieken kregen een letter toegewezen met een combinatie van alle soorten nudges (Gedrag: zorgzaam + gevolgen voor anderen + gevolgen voor zichzelf + sociale normen + gedragsinstructies)
|
Een brief met allerlei nudges gecombineerd.
Eén suggereert dat de instelling om de patiënten geeft.
Eén benadrukt een potentieel negatief gevolg voor anderen als de patiënt niet komt opdagen.
Eén benadrukt mogelijke negatieve gevolgen voor de patiënt als hij/zij niet komt opdagen.
Eén wijst op het gebruikelijke gedrag bij het bijwonen van afspraken.
En één geeft duidelijke, specifieke instructies voor het wijzigen van afspraken.
De afspraakherinnering bevat ook de gebruikelijke zorg (basisafspraakinformatie over datum, locatie en telefoonnummer(s) voor planningswijzigingen).
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Klinieken die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorg.
De gebruikelijke zorg bestond uit een brief met basisinformatie over de afspraak over datum, locatie en telefoonnummer(s) voor planningswijzigingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
No-show-percentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage van het totale aantal afspraken dat als no-show is geclassificeerd, in verhouding tot het totale aantal geplande afspraken.
De teller ("no-shows") bestaat uit afspraken die als no-show zijn gemarkeerd en afspraken die door de patiënt of het ziekenhuis na het afspraaktijdstip zijn geannuleerd.
De noemer ("totaal aantal afspraken") bestaat uit no-shows en voltooide afspraken.
Voor de berekening van gemiste afspraken worden geannuleerde afspraken niet meegeteld in het aantal geanalyseerde eenheden.
De teller wordt vermenigvuldigd met 100 om tot een percentage te komen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Annuleringspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage geplande afspraken dat als geannuleerd is gemarkeerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teo AR, Metcalf EE, Strange W, Call AA, Tuepker A, Dobscha SK, Kaboli PJ. Enhancing Usability of Appointment Reminders: Qualitative Interviews of Patients Receiving Care in the Veterans Health Administration. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):121-128. doi: 10.1007/s11606-020-06183-5. Epub 2020 Sep 9.
- Zikmund-Fisher BJ, Tuepker A, Metcalf EE, Strange W, Teo AR. Applying user-centered design in the development of nudges for a pragmatic trial to reduce no-shows among veterans. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.024. Epub 2021 Oct 23.
- Lafferty M, Strange W, Kaboli P, Tuepker A, Teo AR. Patient Sense of Belonging in the Veterans Health Administration: A Qualitative Study of Appointment Attendance and Patient Engagement. Med Care. 2022 Sep 1;60(9):726-732. doi: 10.1097/MLR.0000000000001749. Epub 2022 Jul 26.
- Teo AR, Niederhausen M, Handley R, Metcalf EE, Call AA, Jacob RL, Zikmund-Fisher BJ, Dobscha SK, Kaboli PJ. Using Nudges to Reduce Missed Appointments in Primary Care and Mental Health: a Pragmatic Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jul;38(Suppl 3):894-904. doi: 10.1007/s11606-023-08131-5. Epub 2023 Jun 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 17-134
- HX002449 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Health Services Research and Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .