- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03850431
Brug af adfærdsøkonomi til at forbedre påmindelser om aftaler og reducere ubesvarede besøg (No Show)
"No-shows" eller ubesvarede besøg er et vedvarende problem i alle sundhedssystemer. De bidrager til forringet patientadgang, længere ventetider og ineffektiv brug af begrænsede sundhedsressourcer. VA's udeblivelsesprocent har ikke vist nogen forbedring i årevis, hvilket resulterer i svimlende 9 millioner ambulante udeblivelser i regnskabsåret 2015. Påmindelser om aftaler er et væsentligt og bevist element for at imødegå udeblivelser, men der er store forskningshuller. Behavioural Economics (BE) og beslægtede felter tilbyder nøgleindsigter, der er relevante for udvikling af innovation inden for udnævnelsespåmindelser. Tilføjelse af "nudges" baseret på begreber som sociale normer, adfærdsmæssige intentioner, klare instruktioner og potentielle negative konsekvenser til veteranen og andre er en ny, men evidensbaseret måde at skabe forbedrede påmindelser om aftaler på. Tilsyneladende små ændringer af aftalebreve kan skabe målbare forskydninger i mødedeltagelse og udeblivelse. Endnu mere kan disse adfærdsmæssige nudges give store fordele, når de tages i skala og sammensættes på tværs af en befolkning.
Dette projekt vil tage fat på flere formål, herunder: udvikling af BE-informerede beskeder til at inkorporere i forbedrede påmindelser om aftaler; evaluering af effekten af flere versioner af forbedrede påmindelser om aftaler; og identificere potentielle barrierer og facilitatorer for udbredt implementering af forbedrede påmindelsesmeddelelser om aftaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Sociale normer + adfærdsmæssige instruktioner
- Adfærdsmæssigt: Omsorg + konsekvenser for andre + adfærdsmæssige instruktioner
- Adfærdsmæssigt: Omsorg + Konsekvenser for Selv + Adfærdsinstruktioner
- Adfærdsmæssigt: Omsorg + konsekvenser for andre + konsekvenser for dig selv + sociale normer + adfærdsmæssige instruktioner
Detaljeret beskrivelse
Mål: Det overordnede formål med dette forslag er at teste effektiviteten af enkle og skalerbare forbedringer af påmindelser om aftaler for at reducere udeblivelser og forberede implementering i større skala.
Plan: "No-shows" eller ubesvarede besøg er et vedvarende problem i alle sundhedssystemer. De bidrager til forringet patientadgang, længere ventetider og ineffektiv brug af begrænsede sundhedsressourcer. VA's no-show rate har ikke vist nogen forbedring i årevis, hvilket resulterer i svimlende 9 millioner ambulante udeblivelser i FY2015. Påmindelser om aftaler er et væsentligt og bevist element for at imødegå udeblivelser, men der er store forskningshuller. Behavioural Economics (BE) og beslægtede felter tilbyder nøgleindsigter, der er relevante for udvikling af innovation inden for udnævnelsespåmindelser. Tilføjelse af "nudges" baseret på begreber som sociale normer, adfærdsmæssige intentioner, klare instruktioner og potentielle negative konsekvenser til veteranen og andre er en ny, men evidensbaseret måde at skabe forbedrede påmindelser om aftaler på. Tilsyneladende små ændringer af aftalebreve kan skabe målbare forskydninger i mødedeltagelse og udeblivelse. Endnu mere kan disse adfærdsmæssige nudges give store fordele, når de tages i skala og sammensættes på tværs af en befolkning.
Efterforskerne vil tage fat på følgende mål:
- Mål 1: Udvikle og iterativt forfine BE-informerede beskeder baseret på veteranernes opfattelser, og inkorporer dem i forbedrede påmindelser om aftaler.
- Mål 2: Bestem effekten af fire versioner af forbedrede påmindelser om tid på tiltag, der er relevante for behandlingsadgang, sammenlignet med sædvanlige påmindelser.
- Mål 3: Evaluer forskelle i behandlingseffekt forbundet med fire versioner af forbedrede aftalepåmindelser.
- Mål 4: Karakteriser potentielle barrierer og facilitatorer for udbredt implementering af forbedrede påmindelsesmeddelelser om aftaler.
Metoder: Efterforskerne vil først bestemme gyldigheden af en række udkast til meddelelser, som er baseret på begreber og principper fra BE, psykologi og beslægtede områder og vil blive inkluderet i interventionen; efterforskerne vil også udforske potentielle virkningsmekanismer og måle eventuelle skader ved at vurdere veteranernes opfattelse af budskaberne (Mål 1). Efter interventionsforfining vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at teste 4 interventioner, bestående af variationer i nudges inkluderet i ansættelsesbreve, og sammenligne dem med sædvanlige ansættelsesbreve (mål 2 og 3). Forsøget vil blive udført på VA Portland Health Care System (VAPORHCS) i primærpleje og mentale sundhedsklinikker. Efterforskerne vil evaluere ændringer i udeblivelsespriser, deltagelses- og aflysningsprocenter og ventetider for aftaler. Endelig vil efterforskerne foretage en kvalitativ vurdering med nøgleinformanter for at informere potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af reviderede påmindelser om aftaler (Mål 4).
Relevans for VA's mission: Dette forslag omhandler direkte to af de seks prioriterede områder for Health Services Research and Development Service (HSR&D): adgang og mental og adfærdsmæssig sundhed. For det første vil en reduktion af udeblivelser sandsynligvis forbedre effektiviteten af adgangen til pleje og reducere ventetiden. For det andet indeholder dette forslag fokus på interventioner i mentale sundhedsmiljøer, som har særligt høje udeblivelsesprocenter og kan have mere potentiale for forbedringer.
Medicinsk emneoverskrift: Økonomi, adfærd; Mentalt helbred; Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle fag vil være minimum 18 år gamle.
- Alle forsøgspersoner vil være patienter med planlagte ambulante aftaler (enten primær pleje eller mental sundhed) i VA Portland Health Care System.
- Race og etnicitet vil ikke blive brugt til at bestemme inklusion eller udelukkelse af forsøgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sociale normer + adfærdsmæssige instruktioner
Klinikker tildelt et brev med to typer nudges (sociale normer + adfærdsmæssige instruktioner)
|
Et brev med to typer nudges.
Man peger på den almindelige adfærd ved at møde op til aftaler.
Og man giver klare, specifikke instruktioner til at lave aftaleændringer.
Tidspåmindelsen omfatter også sædvanlig pleje (grundlæggende aftaleoplysninger om dato, lokation og telefonnumre til planlægningsændringer).
|
|
Eksperimentel: Omsorg + konsekvenser for andre + adfærdsmæssige instruktioner
Klinikkerne tildelte et brev med tre typer nudges (omsorg + konsekvenser for andre + adfærdsmæssige instruktioner)
|
Et brev med tre typer nudges.
Den ene tyder på, at institutionen bekymrer sig om patienten.
Man fremhæver en potentiel negativ konsekvens for andre, hvis patienten udebliver.
Og man giver klare, specifikke instruktioner til at lave aftaleændringer.
Tidspåmindelsen omfatter også sædvanlig pleje (grundlæggende aftaleoplysninger om dato, lokation og telefonnumre til planlægningsændringer).
|
|
Eksperimentel: Omsorg + Konsekvenser for Selv + Adfærdsinstruktioner
Klinikker har tildelt et brev med tre typer nudges (omsorg + konsekvenser for dig selv + adfærdsmæssige instruktioner)
|
Et brev med tre typer nudges.
Det ene tyder på, at institutionen tager sig af patienterne.
Den ene fremhæver potentielle negative konsekvenser for patienten, hvis han/hun udebliver.
Og man giver klare, specifikke instruktioner til at lave aftaleændringer.
Tidspåmindelsen omfatter også sædvanlig pleje (grundlæggende aftaleoplysninger om dato, lokation og telefonnumre til planlægningsændringer).
|
|
Eksperimentel: Kombination af alle Nudges
Klinikkerne tildelte et brev med en kombination af alle typer nudges (Behavioral: Caring + Consequences for Others + Consequences for Self + Social Norms + Behavioural Instructions)
|
Et brev med alle typer nudges kombineret.
Det ene tyder på, at institutionen tager sig af patienterne.
Man fremhæver en potentiel negativ konsekvens for andre, hvis patienten udebliver.
Den ene fremhæver potentielle negative konsekvenser for patienten, hvis han/hun udebliver.
Man peger på den almindelige adfærd ved at møde op til aftaler.
Og man giver klare, specifikke instruktioner til at lave aftaleændringer.
Tidspåmindelsen omfatter også sædvanlig pleje (grundlæggende aftaleoplysninger om dato, lokation og telefonnumre til planlægningsændringer).
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Klinikker tildelt sædvanlig pleje.
Sædvanlig pleje bestod af et brev med grundlæggende aftaleoplysninger om dato, sted og telefonnummer til planlægning af ændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
No-show rate
Tidsramme: 1 år
|
Procentdelen af det samlede antal aftaler, der er klassificeret som udeblivelse, i forhold til det samlede antal planlagte aftaler.
Tælleren ("no-shows") består af aftaler markeret som udeblivelse og aftaler, der aflyses af patienten eller klinikken efter aftaletidspunktet.
Nævneren ("samlede aftaler") består af udeblivelser og gennemførte aftaler.
Ved beregning af udeblevne aftaler medregnes aflyste aftaler ikke i antallet af analyserede enheder.
Tælleren ganges med 100 for at nå frem til en procentdel.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afbestillingsrate
Tidsramme: 1 år
|
Procentdelen af planlagte aftaler, der er markeret som aflyst.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Teo AR, Metcalf EE, Strange W, Call AA, Tuepker A, Dobscha SK, Kaboli PJ. Enhancing Usability of Appointment Reminders: Qualitative Interviews of Patients Receiving Care in the Veterans Health Administration. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):121-128. doi: 10.1007/s11606-020-06183-5. Epub 2020 Sep 9.
- Zikmund-Fisher BJ, Tuepker A, Metcalf EE, Strange W, Teo AR. Applying user-centered design in the development of nudges for a pragmatic trial to reduce no-shows among veterans. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.024. Epub 2021 Oct 23.
- Lafferty M, Strange W, Kaboli P, Tuepker A, Teo AR. Patient Sense of Belonging in the Veterans Health Administration: A Qualitative Study of Appointment Attendance and Patient Engagement. Med Care. 2022 Sep 1;60(9):726-732. doi: 10.1097/MLR.0000000000001749. Epub 2022 Jul 26.
- Teo AR, Niederhausen M, Handley R, Metcalf EE, Call AA, Jacob RL, Zikmund-Fisher BJ, Dobscha SK, Kaboli PJ. Using Nudges to Reduce Missed Appointments in Primary Care and Mental Health: a Pragmatic Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jul;38(Suppl 3):894-904. doi: 10.1007/s11606-023-08131-5. Epub 2023 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 17-134
- HX002449 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Health Services Research and Development)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .